Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre søvn i psykiatrisk omsorg - ADHD-pilotstudie (BeSiP-ADHD)

10. mai 2022 oppdatert av: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Bedre søvn i psykiatrisk omsorg - ADHD. En pragmatisk intern gruppepilotstudie for å utvikle og evaluere effekter og gjennomførbarhet av en CBT-basert håndbok for behandling av søvnproblemer hos voksne pasienter med ADHD

Komorbiditeter, inkludert søvnproblemer, er vanlige ved ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Valgfri behandling for søvnløshet er kognitiv atferdsterapi (CBT-i), men bevis mangler for CBT-i hos pasienter med ADHD og søvnproblemer.

Hensikten med denne studien var å undersøke om pasienter ved en spesialistklinikk for ADHD har nytte av en gruppe levert CBT-i behandling; om alvorlighetsgraden av søvnløshet forbedres etter denne behandlingen.

Denne pragmatiske gruppepilotstudien med et pre til post og tre måneders oppfølgingsdesign ble satt til en spesialist psykiatrisk poliklinikk for voksne ADHD.

Som et tillegg til pleie-som-vanlig ved klinikken, ble en CBT-i-basert gruppebehandling rettet mot søvnproblemer som er utbredt i ADHD-populasjonen, designet for pasienter med eksekutive vansker, tilbudt som 10 ukentlige 90-minutters gruppesesjoner og planlagt. telefonstøtte.

Alle utfallsmål ble subjektivt rapportert av deltakerne. Data analysert med avhengige t-tester i henhold til intent-to-treat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være pasient på klinikken (dvs. har diagnosen AD(H)D)
  • selvrapporterte søvnproblemer
  • retur av spørreskjemaer før behandling og signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-i/ADHD
Atferdsbehandling for søvnproblemer ved ADHD
Atferdsmessig: CBT-i/ADHD
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet justert for pasienter med ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
7-element selvrapportert mål for alvorlighetsgrad av søvnløshet, 0-28 poeng. Høyere verdier representerer høyere alvorlighetsgrad (verre utfall)
Bytt fra baseline til 10 uker
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
7-element selvrapportert mål for alvorlighetsgrad av søvnløshet, 0-28 poeng. Høyere verdier representerer høyere alvorlighetsgrad (verre utfall)
Endring fra baseline til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
18-elements selvrapportert mål på uoppmerksomhet og hyperaktivitetssymptomer. Totalscore 0-72. Underskala uoppmerksomhet/hyperaktivitet 0-36 poeng per skala. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer (verre utfall).
Bytt fra baseline til 10 uker
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 uker
18-elements selvrapportert mål på uoppmerksomhet og hyperaktivitetssymptomer. Totalscore 0-72. Underskala uoppmerksomhet/hyperaktivitet 0-36 poeng per skala. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer (verre utfall).
Endring fra baseline til 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Region Stockholm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/2078-31/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnvåkenforstyrrelser

Kliniske studier på CBT-i/ADHD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere