Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší spánek v psychiatrické péči – pilotní studie ADHD (BeSiP-ADHD)

10. května 2022 aktualizováno: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Lepší spánek v psychiatrické péči - ADHD. Pragmatická vnitroskupinová pilotní studie k vývoji a vyhodnocení účinků a proveditelnosti manuálu založeného na CBT pro léčbu problémů se spánkem u dospělých pacientů s ADHD

Komorbidity, včetně problémů se spánkem, jsou běžné u dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Léčbou volby nespavosti je kognitivně behaviorální terapie (CBT-i), ale důkazy pro CBT-i u pacientů s ADHD a problémy se spánkem chybí.

Účelem této studie bylo zjistit, zda pacienti na specializované klinice pro ADHD profitují z léčby CBT-i podávané ve skupině; zda se závažnost nespavosti po této léčbě zlepší.

Tato pragmatická vnitroskupinová pilotní studie s plánem před-po a tříměsíčním sledováním byla nastavena na specializované psychiatrické ambulanci pro dospělé s ADHD.

Jako doplněk k obvyklé péči na klinice byla nabídnuta skupinová léčba založená na CBT-i zaměřená na problémy se spánkem převládající v populaci ADHD, navržená pro pacienty s exekutivními potížemi, byla nabízena jako 10 týdenních 90minutových skupinových sezení a plánována telefonická podpora.

Všechny výsledky měření byly subjektivně hlášeny účastníky. Data analyzována závislými t-testy podle záměru léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být pacientem na klinice (tj. s diagnózou AD(H)D)
  • sami hlášené problémy se spánkem
  • vrácení dotazníků před léčbou a podepsaného formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-i/ADHD
Behaviorální léčba problémů se spánkem u ADHD
Behaviorální: CBT-i/ADHD
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost upravená pro pacienty s ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
7-položková míra závažnosti nespavosti, 0–28 bodů. Vyšší hodnoty představují vyšší závažnost (horší výsledek)
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
7-položková míra závažnosti nespavosti, 0–28 bodů. Vyšší hodnoty představují vyšší závažnost (horší výsledek)
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
18-ti položková self-reported míra nepozornosti a symptomů hyperaktivity. Celkové skóre 0-72. Subškála nepozornost/hyperaktivita 0-36 bodů na stupnici. Vyšší skóre představuje závažnější příznaky (horší výsledek).
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
18-ti položková self-reported míra nepozornosti a symptomů hyperaktivity. Celkové skóre 0-72. Subškála nepozornost/hyperaktivita 0-36 bodů na stupnici. Vyšší skóre představuje závažnější příznaky (horší výsledek).
Změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/2078-31/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT-i/ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit