Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre søvn i psykiatrisk pleje - ADHD-pilotundersøgelse (BeSiP-ADHD)

10. maj 2022 opdateret af: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Bedre søvn i psykiatrien - ADHD. En pragmatisk intern gruppepilotundersøgelse for at udvikle og evaluere virkninger og gennemførlighed af en CBT-baseret manual til behandling af søvnproblemer hos voksne patienter med ADHD

Komorbiditeter, herunder søvnproblemer, er almindelige ved ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Valgfri behandling for søvnløshed er kognitiv adfærdsterapi (CBT-i), men der mangler evidens for CBT-i hos patienter med ADHD og søvnproblemer.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om patienter på en specialklinik for ADHD har gavn af en gruppeleveret CBT-i behandling; om sværhedsgraden af ​​søvnløsheden forbedres efter denne behandling.

Dette pragmatiske internt gruppepilotstudie med et før til post og tre måneders opfølgningsdesign blev sat på et specialiseret psykiatrisk ambulatorium for voksne ADHD.

Som et supplement til care-as-usual på klinikken blev en CBT-i-baseret gruppebehandling rettet mod søvnproblemer, der er fremherskende i ADHD-populationen, designet til patienter med eksekutive vanskeligheder, tilbudt som 10 ugentlige 90-minutters gruppesessioner og planlagt. telefonsupport.

Alle resultatmål blev subjektivt rapporteret af deltagerne. Data analyseret med afhængige t-tests i henhold til intention-to-treat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være patient på klinikken (dvs. har diagnosen AD(H)D)
  • selvrapporterede søvnproblemer
  • returnering af spørgeskemaer før behandling og underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-i/ADHD
Adfærdsbehandling for søvnproblemer ved ADHD
Adfærdsmæssigt: CBT-i/ADHD
Kognitiv adfærdsterapi til søvnløshed justeret for patienter med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
7-punkts selvrapporteret mål for sværhedsgrad af søvnløshed, 0-28 point. Højere værdier repræsenterer højere sværhedsgrad (værre resultat)
Skift fra baseline til 10 uger
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
7-punkts selvrapporteret mål for sværhedsgrad af søvnløshed, 0-28 point. Højere værdier repræsenterer højere sværhedsgrad (værre resultat)
Skift fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
18-elements selvrapporterede mål for uopmærksomheds- og hyperaktivitetssymptomer. Samlet score 0-72. Underskala uopmærksomhed/hyperaktivitet 0-36 point pr. skala. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer (værre resultat).
Skift fra baseline til 10 uger
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
18-elements selvrapporterede mål for uopmærksomheds- og hyperaktivitetssymptomer. Samlet score 0-72. Underskala uopmærksomhed/hyperaktivitet 0-36 point pr. skala. Højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer (værre resultat).
Skift fra baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2078-31/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnvågningsforstyrrelser

Kliniske forsøg med CBT-i/ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner