行動変化の修正可能なメカニズムとしての再発恐怖の研究 (INFORM)

急性冠症候群 (ACS; 心筋梗塞または不安定狭心症) は、米国における罹患率および死亡率の主な原因であり、年間症例数は 100 万件を超えています。 生存者は、特にリスク低減薬を遵守しない場合、心血管疾患（CVD）イベントが再発するリスクが高くなります。 残念ながら、ACS 患者の間で遵守不履行は非常に一般的であり (約 50%)、効果的で拡張性のある介入は存在しません。 ACS患者の服薬不遵守に対処するには、実験医学的アプローチを用いて、そのメカニズムが最も関連性があり、修正可能な集団における行動変化の特定のメカニズムを特定する必要がある。

蓄積されている証拠は、ACS後に心的外傷後ストレス障害（PTSD）症状を発症する多くの患者が、投薬を自分の心疾患や将来のCVDリスクを思い出させるものとみなしていることを示唆している。 皮肉なことに、がん生存者以外ではほとんど研究されていませんが、この再発の恐怖（FoR）がACS患者の服薬アドヒアランスを損なう可能性があります。 このプロジェクトでは、行動変化の科学（SOBC）実験医学アプローチを使用して、退院時に初期のPTSD症状を伴うACS患者の心臓薬の遵守に関する行動変化の推定メカニズムとしてFoRを調査します。 この研究では、がん生存者のFoRを軽減することが証明されている、患者の自宅で電子的に（電子タブレット）提供される認知感情介入をテストする予定だ。 この研究では、二重盲検ランダム化対照設計を使用して ACS をテストするために介入が適応されています。 救急外来への最初の訪問時に少なくとも軽度から中等度の脅威の認識を報告したACSの疑いのある患者100人が登録される。 FoRと将来の時間の見通しは、救急外来への最初の訪問から6週間以内に評価され、その後、参加者はタブレット介入について訓練されます。 参加者は、週に 2 回、8 回の 30 分のセッションで 4 週間にわたって介入を完了します。 服薬アドヒアランスは、eCAP デバイスを使用して電子的に測定されます。 FoRおよび将来の時間の見通しは、ベースラインセッションの1か月後に再評価され、認知感情の変化は介入期間全体を通じて電子的に評価されます。

この研究では、行動変化の主なメカニズムとしての FoR を調査することに加えて、別個ではあるが関連する構成要素である二次的な潜在的なメカニズム、つまり将来の時間の観点についても調査しています。 さらに、この研究では、関心のある主な健康行動として服薬遵守を調査することに加えて、恐怖を感じる心臓病患者では減少する二次的な健康行動である身体活動も調査しています。 集合的に、以下の 3 つの目的は、ランダムに割り当てられたグループ (介入、コントロール) におけるこれら 2 つの推定メカニズム (FoR、将来の時間の見通し) とこれら 2 つの健康行動 (服薬遵守、身体活動) に対処するものです。

目的

目的 1 (試験の主な目的):

この研究では、タブレットベースの認知バイアス修正治療（CBMT）介入が、再発恐怖（FoR）と将来の時間の見通しという2つの推定メカニズムに影響を与えるかどうかを判断する予定です。 この最初の目的の中で最も重要なのは、介入によって対照と比較して心臓関連の FoR が減少するかどうかをテストすることです。 この試験は、FoR ​​に関連する最初の目的をテストするために統計的に裏付けられています。 第二に、介入によってコントロールと比較して将来の時間の見通しが拡大するかどうかもテストされます。

目標 2 (探索的):

この研究では、行動変化の 2 つの潜在的なメカニズム (ForR と将来の時間の観点) がそれぞれ健康行動とどの程度関連しているかを明らかにする予定です。 この 2 番目の目的の中で最も重要なのは、行動変化のこれら 2 つの潜在的なメカニズムと、客観的に測定され自己報告された心臓薬のアドヒアランス (血液凝固のリスクを減らすための抗血小板薬、血圧を下げるための降圧薬、または血圧を下げるためのスタチン) との関連性をテストすることです。コレステロールが下がります）。 次に重要なのは、行動変化のこれら 2 つの潜在的なメカニズムが自己申告の身体活動と関連しているかどうかをテストすることです。

目標 3 (探索的):

この研究では、介入によって関心のある 2 つの健康行動が改善されるかどうかがテストされます。 この 3 番目の目的で最も重要なのは、コントロールと比較した介入が、ベースライン訪問後の 2 か月間における心臓薬アドヒアランスの向上 (客観的に測定または自己申告) に関連しているかどうか、またそのような有益な効果が減少によって媒介されているかどうかをテストすることです。 FoR または将来の時間の観点からの推定メカニズム。 第二に、対照と比較した介入が、ベースライン訪問後の2か月間で自己申告の身体活動のより大きな増加と関連しているかどうか、またそのような有益な効果がFoRの推定メカニズムの減少または将来の時間の観点から媒介されるかどうかをテストします。 。