Undersöker rädsla för återfall som en modifierbar mekanism för beteendeförändring (INFORM)

Akut kranskärlssyndrom (ACS; hjärtinfarkt eller instabil angina) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i USA, med >1 miljon fall per år. Överlevande löper hög risk för återkommande kardiovaskulära sjukdomar (CVD), särskilt om de inte följer riskreducerande mediciner. Tyvärr är nonadherence bland ACS-patienter mycket vanligt (~50%), och det finns inga effektiva, skalbara interventioner. Att ta itu med medicinavbrott hos ACS-patienter kräver ett experimentellt medicinskt tillvägagångssätt för att identifiera specifika mekanismer för beteendeförändring i populationer för vilka dessa mekanismer är mest relevanta och modifierbara.

Ackumulerande bevis tyder på att de många patienter som utvecklar posttraumatisk stressyndrom (PTSD) symtom efter ACS ser sina mediciner som påminnelser om deras hjärthändelse och deras framtida CVD-risk. Ironiskt nog, även om det sällan har studerats utanför canceröverlevande, kan denna rädsla för återfall (FoR) undergräva medicinering hos ACS-patienter. Detta projekt kommer att använda Science of Behaviour Change (SOBC) experimentell medicin tillvägagångssätt för att undersöka ForR som en förmodad mekanism för beteendeförändring med avseende på hjärtmedicinering hos ACS-patienter med tidiga PTSD-symtom vid sjukhusutskrivning. Studien ska testa en kognitiv-affektiv intervention som har visat sig minska FoR hos canceröverlevande, som levereras elektroniskt (elektronisk surfplatta) i patientens hem. Interventionen har i denna studie anpassats för att ACS ska testas med en dubbelblind randomiserad kontrollerad design. Hundra misstänkta ACS-patienter kommer att registreras som rapporterade minst milda till måttliga hotuppfattningar vid tidpunkten för deras första besök på akutmottagningen. ForR och framtida tidsperspektiv kommer att bedömas inom sex veckor efter det första besöket på akutmottagningen, och sedan kommer deltagarna att tränas på tablettinterventionen. Deltagarna kommer att genomföra interventionen under fyra veckor i åtta halvtimmespass, två gånger varje vecka. Läkemedelsvidhäftning kommer att mätas elektroniskt med hjälp av eCAP-enheter. ForR och framtida tidsperspektiv kommer att omvärderas 1 månad efter baslinjesessionen, och kognitiv-affektiv förändring kommer att bedömas elektroniskt under hela interventionsperioden.

Förutom att undersöka FoR som den primära mekanismen för beteendeförändring, undersöker studien också en sekundär potentiell mekanism som är en distinkt, men relaterad, konstruktion: framtida tidsperspektiv. Vidare, förutom att undersöka medicinadherens som det primära hälsobeteendet av intresse, undersöker studien också ett sekundärt hälsobeteende som minskar hos rädda hjärtpatienter: fysisk aktivitet. Tillsammans behandlar de tre syftena nedan dessa två förmodade mekanismer (FoR, framtida tidsperspektiv) och dessa två hälsobeteenden (medicinering, fysisk aktivitet) i de slumpmässigt tilldelade grupperna (intervention, kontroll).

Mål

Mål 1 (huvudsyftet med försöket):

Studien kommer att avgöra om en tablettbaserad kognitiv bias modifieringsbehandling (CBMT) intervention påverkar de två förmodade mekanismerna rädsla för återfall (FoR) och framtida tidsperspektiv. Av primär betydelse inom detta första syfte kommer det att testa om interventionen minskar hjärtrelaterad ForR i förhållande till kontroll. Rättegången är statistiskt driven för att testa det första målet när det gäller FoR. Sekundärt kommer det också att testas om insatsen ökar ett expansivt framtida tidsperspektiv relativt kontroll.

Mål 2 (utredande):

Studien kommer att avgöra i vilken utsträckning de två potentiella mekanismerna för beteendeförändring-FoR och framtida tidsperspektiv var och en är förknippade med hälsobeteenden. Av primär betydelse inom detta andra syfte, kommer det att testa samband mellan dessa två potentiella mekanismer för beteendeförändring och objektivt uppmätt och självrapporterad följsamhet till hjärtmediciner (trombocythämmare för att minska risken för blodpropp, blodtryckssänkande läkemedel för att sänka blodtrycket, eller statiner för att lägre kolesterol). Av sekundär betydelse kommer det att testa om dessa två potentiella mekanismer för beteendeförändring är associerade med självrapporterad fysisk aktivitet.

Mål 3 (utredande):

Studien kommer att testa om interventionen förbättrar de två hälsobeteenden som är av intresse. Av primär betydelse inom detta tredje mål kommer det att testa om interventionen i förhållande till kontroll är associerad med högre hjärtmedicinering (objektivt mätt eller självrapporterad) under de två månaderna efter baslinjebesöket och om några sådana fördelaktiga effekter medieras av minskningar i de förmodade mekanismerna för ForR eller framtida tidsperspektiv. Sekundärt kommer det att testa om interventionen i förhållande till kontroll är associerad med större ökningar av självrapporterad fysisk aktivitet under de två månaderna efter baslinjebesöket och om några sådana fördelaktiga effekter medieras av minskningar i de förmodade mekanismerna för ForR eller framtida tidsperspektiv .