행동 변화의 수정 가능한 메커니즘으로서 재발에 대한 두려움 조사 (INFORM)

급성 관상동맥 증후군(ACS; 심근 경색 또는 불안정 협심증)은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인이며 연간 100만 건 이상입니다. 생존자는 특히 위험 감소 약물을 준수하지 않는 경우 재발성 심혈관 질환(CVD) 사건의 위험이 높습니다. 불행하게도 ACS 환자의 비순응은 매우 일반적이며(~50%) 효과적이고 확장 가능한 개입이 존재하지 않습니다. ACS 환자의 약물 비순응 문제를 해결하려면 해당 메커니즘이 가장 적절하고 수정 가능한 인구 집단의 특정 행동 변화 메커니즘을 식별하기 위한 실험적 의학 접근 방식이 필요합니다.

축적된 증거에 따르면 ACS 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 나타나는 많은 환자는 약물을 심장 사건과 향후 CVD 위험을 상기시키는 것으로 간주합니다. 아이러니하게도 암 생존자 외에는 거의 연구되지 않았지만 이러한 재발에 대한 두려움(FoR)은 ACS 환자의 약물 순응도를 약화시킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 행동 변화 과학(SOBC) 실험 의학 접근 방식을 사용하여 병원 퇴원 시 초기 PTSD 증상이 있는 ACS 환자의 심장 약물 순응도와 관련하여 행동 변화의 추정 메커니즘으로 FoR을 조사합니다. 이 연구는 환자의 집에서 전자적으로(전자 태블릿) 전달되는 암 생존자의 FoR을 감소시키는 것으로 나타난 인지-정서적 개입을 테스트할 것입니다. 개입은 이중 맹검 무작위 제어 설계를 사용하여 테스트할 ACS에 대해 이 연구에서 조정되었습니다. 응급실에 처음 방문했을 때 적어도 경증에서 중등도의 위협 인식을 보고한 100명의 의심되는 ACS 환자가 등록될 것입니다. FoR 및 미래 시간 관점은 응급실에 처음 방문한 후 6주 이내에 평가되며 참가자는 태블릿 중재에 대해 교육을 받게 됩니다. 참가자는 매주 2회, 8개의 30분 세션에서 4주 동안 개입을 완료합니다. 약물 순응도는 eCAP 장치를 사용하여 전자적으로 측정됩니다. FoR 및 미래 시간 관점은 기준 세션 후 1개월에 재평가되며 인지-정서적 변화는 개입 기간 동안 전자적으로 평가됩니다.

행동 변화의 기본 메커니즘으로 FoR을 조사하는 것 외에도 이 연구는 별개이지만 관련이 있는 2차 잠재적 메커니즘인 미래 시간 관점을 조사합니다. 또한, 관심 있는 주요 건강 행동으로 복약 순응도를 조사하는 것 외에도, 이 연구는 두려운 심장병 환자에서 감소하는 이차 건강 행동인 신체 활동도 조사합니다. 총체적으로, 아래의 세 가지 목표는 무작위로 할당된 그룹(개입, 통제)에서 이러한 두 가지 추정 메커니즘(FoR, 미래 시간 관점)과 이러한 두 가지 건강 행동(약물 준수, 신체 활동)을 해결합니다.

목표

목표 1(시험의 주요 목적):

이 연구는 태블릿 기반 인지 편향 수정 치료(CBMT) 개입이 재발 공포(FoR) 및 미래 시간 관점의 두 가지 추정 메커니즘에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 첫 번째 목표 내에서 가장 중요한 것은 개입이 대조군에 비해 심장 관련 FoR을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 시험은 FoR과 관련된 첫 번째 목표를 테스트하기 위해 통계적으로 강화됩니다. 두 번째로, 개입이 통제에 비해 광범위한 미래 시간 관점을 증가시키는지 여부도 테스트합니다.

목표 2(탐색):

이 연구는 행동 변화의 두 가지 잠재적인 메커니즘인 ForR 및 미래 시간 관점이 각각 건강 행동과 관련된 정도를 결정할 것입니다. 이 두 번째 목표 내에서 가장 중요한 것은 행동 변화의 두 가지 잠재적 메커니즘과 객관적으로 측정되고 자가 보고된 심장 약물(혈액 응고 위험을 줄이기 위한 항혈소판제, 혈압을 낮추기 위한 항고혈압제 또는 낮은 콜레스테롤). 두 번째로 중요한 것은 행동 변화의 이 두 가지 잠재적인 메커니즘이 자가 보고된 신체 활동과 연관되어 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

목표 3(탐색):

이 연구는 개입이 관심 있는 두 가지 건강 행동을 개선하는지 여부를 테스트합니다. 이 세 번째 목표 내에서 가장 중요한 것은 기준선 방문 후 2개월 동안 대조군과 관련된 개입이 더 높은 심장 약물 순응도(객관적으로 측정되거나 자체 보고됨)와 관련되는지 여부와 그러한 유익한 효과가 감소에 의해 매개되는지 여부를 테스트할 것입니다. FoR 또는 미래 시간 관점의 추정 메커니즘에서. 두 번째로, 통제와 관련된 개입이 기준선 방문 후 2개월 동안 자가 보고한 신체 활동의 더 큰 증가와 관련이 있는지, 그러한 유익한 효과가 FoR의 추정 메커니즘 또는 미래 시간 관점의 감소에 의해 중재되는지 여부를 테스트합니다. .