Undersøker frykt for gjentakelse som en modifiserbar mekanisme for atferdsendring (INFORM)

Akutt koronarsyndrom (ACS; myokardinfarkt eller ustabil angina) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i USA, med >1 million tilfeller per år. Overlevende har høy risiko for tilbakevendende kardiovaskulær sykdom (CVD), spesielt hvis de ikke følger risikoreduserende medisiner. Dessverre er manglende overholdelse blant ACS-pasienter svært vanlig (~50%), og det finnes ingen effektive, skalerbare intervensjoner. Å adressere ikke-overholdelse av medisiner hos ACS-pasienter krever en eksperimentell medisintilnærming for å identifisere spesifikke mekanismer for atferdsendring i populasjoner for hvem disse mekanismene er mest relevante og modifiserbare.

Akkumulerende bevis tyder på at de mange pasientene som utvikler symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter ACS, ser på medisinene sine som en påminnelse om deres hjertehendelse og deres fremtidige CVD-risiko. Ironisk nok, selv om det sjelden har blitt studert utenfor kreftoverlevere, kan denne frykten for tilbakefall (FoR) undergrave medisinoverholdelse hos ACS-pasienter. Dette prosjektet vil bruke Science of Behaviour Change (SOBC) eksperimentell medisin tilnærming for å undersøke ForR som en antatt mekanisme for atferdsendring med hensyn til hjertemedisinsk etterlevelse blant ACS-pasienter med tidlige PTSD-symptomer ved utskrivning fra sykehus. Studien skal teste en kognitiv-affektiv intervensjon som har vist seg å redusere FoR hos kreftoverlevere, som leveres elektronisk (elektronisk nettbrett) i pasientens hjem. Intervensjonen er tilpasset i denne studien for at ACS skal testes ved hjelp av en dobbeltblind randomisert kontrollert design. Hundre mistenkte ACS-pasienter vil bli registrert som rapporterte minst milde til moderate trusseloppfatninger på tidspunktet for deres første besøk til akuttmottaket. For og fremtidig tidsperspektiv vil bli vurdert innen seks uker etter første besøk på akuttmottaket, og deretter vil deltakerne få opplæring i nettbrettintervensjonen. Deltakerne vil gjennomføre intervensjonen over fire uker i åtte halvtimes økter, to ganger hver uke. Medisinoverholdelse vil bli målt elektronisk ved hjelp av eCAP-enheter. For og fremtidig tidsperspektiv vil bli revurdert 1 måned etter baseline-sesjonen, og kognitiv-affektiv endring vil bli vurdert elektronisk gjennom intervensjonsperioden.

I tillegg til å undersøke FoR som den primære mekanismen for atferdsendring, undersøker studien også en sekundær potensiell mekanisme som er en distinkt, men relatert, konstruksjon: fremtidig tidsperspektiv. Videre, i tillegg til å undersøke medisinoverholdelse som den primære helseatferden av interesse, undersøker studien også en sekundær helseatferd som reduseres hos fryktede hjertepasienter: fysisk aktivitet. Samlet tar de tre målene nedenfor for seg disse to antatte mekanismene (FoR, fremtidig tidsperspektiv) og disse to helseatferdene (medikamentoverholdelse, fysisk aktivitet) i de tilfeldig tildelte gruppene (intervensjon, kontroll).

Mål

Mål 1 (hovedformål med rettssaken):

Studien vil avgjøre om en nettbrettbasert kognitiv bias modifikasjonsbehandling (CBMT) intervensjon påvirker de to antatte mekanismene frykt for tilbakefall (FoR) og fremtidig tidsperspektiv. Av primær betydning innenfor dette første målet, vil det teste om intervensjonen reduserer hjerterelatert ForR i forhold til kontroll. Forsøket er statistisk drevet for å teste det første målet når det gjelder ForR. Sekundært vil det også teste om intervensjonen øker et ekspansivt fremtidig tidsperspektiv i forhold til kontroll.

Mål 2 (utforskende):

Studien vil avgjøre i hvilken grad de to potensielle mekanismene for atferdsendring - For og fremtidig tidsperspektiv - hver er assosiert med helseatferd. Av primær betydning innenfor dette andre målet, vil det teste assosiasjoner mellom disse to potensielle mekanismene for atferdsendring og objektivt målt og selvrapportert overholdelse av hjertemedisiner (blodplater for å redusere risikoen for blodpropp, antihypertensive legemidler for å redusere blodtrykket, eller statiner til lavere kolesterol). Av sekundær betydning vil den teste om disse to potensielle mekanismene for atferdsendring er assosiert med selvrapportert fysisk aktivitet.

Mål 3 (utforskende):

Studien vil teste om intervensjonen forbedrer de to helseatferdene av interesse. Av primær betydning innenfor dette tredje målet, vil det teste om intervensjonen i forhold til kontroll er assosiert med høyere hjertemedisinoverholdelse (objektivt målt eller selvrapportert) i de to månedene etter baseline-besøket, og om slike gunstige effekter medieres av reduksjoner. i de antatte mekanismene til ForR eller fremtidig tidsperspektiv. Sekundært vil den teste om intervensjonen i forhold til kontroll er assosiert med større økninger i selvrapportert fysisk aktivitet i de to månedene etter baseline-besøket, og om slike gunstige effekter er mediert av reduksjoner i de antatte mekanismene til ForR eller fremtidig tidsperspektiv .