Indagare sulla paura della ricorrenza come meccanismo modificabile di cambiamento del comportamento (INFORM)

La sindrome coronarica acuta (ACS; infarto del miocardio o angina instabile) è una delle principali cause di morbilità e mortalità negli Stati Uniti, con > 1 milione di casi all'anno. I sopravvissuti sono ad alto rischio di eventi ricorrenti di malattie cardiovascolari (CVD), in particolare se non aderiscono ai farmaci che riducono il rischio. Sfortunatamente, la non aderenza tra i pazienti con ACS è molto comune (~ 50%) e non esistono interventi efficaci e scalabili. Affrontare la non aderenza ai farmaci nei pazienti con ACS richiede un approccio di medicina sperimentale per identificare meccanismi specifici di cambiamento comportamentale nelle popolazioni per le quali tali meccanismi sono più rilevanti e modificabili.

Sempre più prove suggeriscono che i molti pazienti che sviluppano sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in seguito a SCA considerano i loro farmaci come promemoria del loro evento cardiaco e del loro futuro rischio di CVD. Ironia della sorte, sebbene raramente sia stato studiato al di fuori dei sopravvissuti al cancro, questa paura della recidiva (FoR) può minare l'aderenza ai farmaci nei pazienti con ACS. Questo progetto utilizzerà l'approccio della medicina sperimentale Science of Behavior Change (SOBC) per studiare il FoR come meccanismo presunto di cambiamento comportamentale rispetto all'aderenza ai farmaci per il cuore tra i pazienti ACS con sintomi precoci di PTSD alla dimissione dall'ospedale. Lo studio testerà un intervento cognitivo-affettivo che ha dimostrato di ridurre il FoR nei sopravvissuti al cancro, che viene somministrato elettronicamente (tablet elettronico) a casa del paziente. L'intervento è stato adattato in questo studio per ACS da testare utilizzando un disegno controllato randomizzato in doppio cieco. Saranno arruolati cento pazienti sospetti di ACS che hanno riportato percezioni di minaccia almeno da lievi a moderate al momento della loro prima visita al pronto soccorso. Il For e la prospettiva temporale futura saranno valutati entro sei settimane dalla visita iniziale al pronto soccorso, quindi i partecipanti saranno formati sull'intervento del tablet. I partecipanti completeranno l'intervento per quattro settimane in otto sessioni di mezz'ora, due volte a settimana. L'aderenza ai farmaci sarà misurata elettronicamente utilizzando dispositivi eCAP. FoR e prospettiva temporale futura saranno rivalutati 1 mese dopo la sessione di base e il cambiamento cognitivo-affettivo sarà valutato elettronicamente durante il periodo di intervento.

Oltre a indagare su FoR come meccanismo primario di cambiamento del comportamento, lo studio indaga anche su un potenziale meccanismo secondario che è un costrutto distinto, ma correlato: la prospettiva temporale futura. Inoltre, oltre a esaminare l'aderenza ai farmaci come comportamento sanitario primario di interesse, lo studio esamina anche un comportamento sanitario secondario che è ridotto nei pazienti cardiopatici timorosi: l'attività fisica. Collettivamente, i tre obiettivi di seguito affrontano questi due presunti meccanismi (FoR, prospettiva temporale futura) e questi due comportamenti di salute (aderenza ai farmaci, attività fisica) nei gruppi assegnati in modo casuale (intervento, controllo).

Obiettivi

Obiettivo 1 (scopo principale del processo):

Lo studio determinerà se un intervento di trattamento di modifica del pregiudizio cognitivo (CBMT) basato su tablet influenza i due presunti meccanismi della paura della ricorrenza (FoR) e la prospettiva temporale futura. Di primaria importanza all'interno di questo primo obiettivo, verificherà se l'intervento riduce il FoR correlato al cuore rispetto al controllo. Il processo è statisticamente potenziato per testare il primo scopo in relazione a ForR. Secondariamente, testerà anche se l'intervento aumenta una prospettiva temporale futura espansiva rispetto al controllo.

Obiettivo 2 (esplorativo):

Lo studio determinerà la misura in cui i due potenziali meccanismi di cambiamento del comportamento - FoR e prospettiva temporale futura - sono associati ciascuno a comportamenti di salute. Di primaria importanza all'interno di questo secondo obiettivo, testerà le associazioni tra questi due potenziali meccanismi di cambiamento del comportamento e l'aderenza oggettivamente misurata e auto-riportata ai farmaci per il cuore (antipiastrinici per ridurre il rischio di coagulazione del sangue, farmaci antipertensivi per ridurre la pressione sanguigna o statine per abbassare il colesterolo). Di secondaria importanza, verificherà se questi due potenziali meccanismi di cambiamento comportamentale sono associati all'attività fisica dichiarata.

Obiettivo 3 (esplorativo):

Lo studio verificherà se l'intervento migliora i due comportamenti di salute di interesse. Di primaria importanza all'interno di questo terzo obiettivo, verificherà se l'intervento relativo al controllo è associato a una maggiore aderenza ai farmaci cardiaci (oggettivamente misurata o auto-riportata) nei due mesi successivi alla visita di riferimento e se tali effetti benefici sono mediati da riduzioni nei presunti meccanismi di FoR o prospettiva temporale futura. Secondariamente, verificherà se l'intervento relativo al controllo è associato a maggiori aumenti dell'attività fisica auto-riportata nei due mesi successivi alla visita di riferimento e se tali effetti benefici sono mediati da riduzioni dei presunti meccanismi di FoR o prospettiva temporale futura .