Исследование страха повторения как модифицируемого механизма изменения поведения (INFORM)

Острый коронарный синдром (ОКС; инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) является ведущей причиной заболеваемости и смертности в США с более чем 1 миллионом случаев в год. Выжившие подвергаются высокому риску повторных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), особенно если они не придерживаются режима приема лекарств, снижающих риск. К сожалению, несоблюдение режима лечения среди пациентов с ОКС встречается очень часто (около 50%), а эффективных масштабируемых вмешательств не существует. Решение проблемы несоблюдения режима лечения у пациентов с ОКС требует подхода экспериментальной медицины для выявления конкретных механизмов изменения поведения в популяциях, для которых эти механизмы являются наиболее актуальными и поддающимися изменению.

Накопленные данные свидетельствуют о том, что многие пациенты, у которых развиваются симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после ОКС, рассматривают свои лекарства как напоминание об их сердечном приступе и их будущем риске сердечно-сосудистых заболеваний. По иронии судьбы, хотя этот страх редко изучался за пределами выживших после рака, этот страх рецидива (FoR) может подорвать приверженность лечению у пациентов с ОКС. В этом проекте будет использоваться подход экспериментальной медицины «Наука об изменении поведения» (SOBC) для исследования FoR как предполагаемого механизма изменения поведения в отношении приверженности лечению сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ОКС с ранними симптомами посттравматического стрессового расстройства при выписке из больницы. В исследовании будет проверено когнитивно-аффективное вмешательство, которое, как было показано, снижает FoR у выживших после рака и проводится в электронном виде (электронный планшет) в доме пациента. Вмешательство было адаптировано в этом исследовании для тестирования ОКС с использованием двойного слепого рандомизированного контролируемого дизайна. Будут зарегистрированы сто пациентов с подозрением на ОКС, которые сообщили о восприятии угрозы как минимум от легкой до умеренной во время их первоначального посещения отделения неотложной помощи. В течение шести недель после первоначального визита в отделение неотложной помощи будут оцениваться FoR и будущая временная перспектива, а затем участники будут обучены вмешательству с планшетом. Участники завершат интервенцию в течение четырех недель за восемь получасовых занятий два раза в неделю. Приверженность к лечению будет измеряться в электронном виде с использованием устройств eCAP. FoR и будущая временная перспектива будут переоценены через 1 месяц после базового сеанса, а когнитивно-аффективные изменения будут оцениваться в электронном виде на протяжении всего периода вмешательства.

В дополнение к изучению FoR как основного механизма изменения поведения, исследование также исследует вторичный потенциальный механизм, который представляет собой отдельную, но связанную конструкцию: будущую временную перспективу. Кроме того, в дополнение к изучению приверженности к лечению в качестве основного интересующего поведения в отношении здоровья, в исследовании также изучается вторичное поведение в отношении здоровья, которое снижается у пугающих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: физическая активность. В совокупности три цели, указанные ниже, касаются этих двух предполагаемых механизмов (FoR, будущая временная перспектива) и этих двух моделей поведения в отношении здоровья (приверженность к лечению, физическая активность) в случайно выбранных группах (вмешательство, контроль).

Цели

Цель 1 (основная цель испытания):

Исследование определит, влияет ли вмешательство по коррекции когнитивных искажений (CBMT) на основе планшетов на два предполагаемых механизма страха повторения (FoR) и перспективу будущего. В рамках этой первой цели первостепенно важно проверить, снижает ли вмешательство FoR, связанный с сердцем, по сравнению с контролем. Испытание имеет статистическую мощность для проверки первой цели, поскольку она связана с FoR. Во-вторых, это также проверит, увеличивает ли вмешательство расширенную перспективу будущего времени по сравнению с контролем.

Цель 2 (исследовательская):

В ходе исследования будет определена степень, в которой каждый из двух потенциальных механизмов изменения поведения — ForR и будущая временная перспектива — связан с поведением в отношении здоровья. В рамках этой второй цели первостепенное значение имеет проверка связи между этими двумя потенциальными механизмами изменения поведения и объективно измеренной приверженностью к сердечным препаратам (антиагреганты для снижения риска свертывания крови, антигипертензивные препараты для снижения артериального давления или статины для снижения риска сердечного приступа). низкий уровень холестерина). Что второстепенно, это проверит, связаны ли эти два потенциальных механизма изменения поведения с физической активностью, о которой они сообщают.

Цель 3 (исследовательская):

В ходе исследования будет проверено, улучшает ли вмешательство два представляющих интерес поведения в отношении здоровья. В рамках этой третьей цели первостепенное значение имеет то, что будет проверено, связано ли вмешательство по сравнению с контролем с более высокой приверженностью лечению сердечно-сосудистых заболеваний (объективно измеренной или по самооценке) в течение двух месяцев после исходного визита и опосредованы ли какие-либо такие положительные эффекты снижением в предполагаемых механизмах ForR или будущей временной перспективе. Во-вторых, будет проверено, связано ли вмешательство по сравнению с контрольной группой с большим увеличением физической активности, о которой сообщают сами пациенты, в течение двух месяцев после исходного визита и опосредованы ли какие-либо такие положительные эффекты снижением предполагаемых механизмов FoR или будущей временной перспективой. .