Zkoumání strachu z recidivy jako modifikovatelného mechanismu změny chování (INFORM)

Akutní koronární syndrom (ACS; infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris) je hlavní příčinou morbidity a mortality v USA s > 1 milionem případů ročně. Přeživší jsou vystaveni vysokému riziku opakujících se kardiovaskulárních onemocnění (CVD), zvláště pokud nedodržují léky snižující riziko. Bohužel nonadherence u pacientů s AKS je velmi častá (~ 50 %) a neexistují žádné účinné, škálovatelné intervence. Řešení neadherence léků u pacientů s AKS vyžaduje přístup experimentální medicíny k identifikaci specifických mechanismů změny chování v populacích, pro které jsou tyto mechanismy nejvíce relevantní a modifikovatelné.

Hromadné důkazy naznačují, že mnoho pacientů, u kterých se po AKS rozvinou symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), pohlíží na své léky jako na připomínku jejich srdeční příhody a budoucího rizika KVO. Ironií je, že ačkoli byl jen zřídka studován mimo pacienty, kteří přežili rakovinu, tento strach z recidivy (FoR) může u pacientů s ACS podkopat adherenci k léčbě. Tento projekt využije přístup experimentální medicíny Science of Behavior Change (SOBC) ke zkoumání FoR jako domnělého mechanismu změny chování s ohledem na adherenci k léčbě srdce u pacientů s ACS s časnými příznaky PTSD při propuštění z nemocnice. Studie bude testovat kognitivně-afektivní intervenci, u které bylo prokázáno, že snižuje FoR u pacientů, kteří přežili rakovinu, a která je doručována elektronicky (elektronický tablet) do pacientova domova. Intervence byla v této studii upravena pro testování AKS pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného kontrolovaného designu. Bude zařazeno 100 pacientů s podezřením na AKS, kteří v době své první návštěvy na pohotovosti uvedli alespoň mírné až střední vnímání ohrožení. ForR a budoucí časová perspektiva bude posouzena do šesti týdnů od první návštěvy pohotovostního oddělení a poté budou účastníci proškoleni o tabletové intervenci. Účastníci dokončí intervenci během čtyř týdnů v osmi půlhodinových sezeních dvakrát týdně. Dodržování léků bude měřeno elektronicky pomocí zařízení eCAP. ForR a budoucí časová perspektiva budou přehodnoceny 1 měsíc po základním sezení a kognitivně-afektivní změny budou posuzovány elektronicky po celou dobu intervence.

Kromě zkoumání FoR jako primárního mechanismu změny chování, studie také zkoumá sekundární potenciální mechanismus, který je odlišným, ale souvisejícím konstruktem: budoucí časová perspektiva. Kromě zkoumání dodržování léků jako primárního zdravotního chování, které je předmětem zájmu, studie také zkoumá sekundární zdravotní chování, které je sníženo u strašných kardiaků: fyzická aktivita. Níže uvedené tři cíle se souhrnně zabývají těmito dvěma domnělými mechanismy (FoR, budoucí časová perspektiva) a těmito dvěma zdravotními způsoby chování (dodržování léků, fyzická aktivita) v náhodně přidělených skupinách (intervence, kontrola).

Cíle

Cíl 1 (hlavní účel zkoušky):

Studie určí, zda intervence kognitivní modifikace zkreslení na bázi tablet (CBMT) ovlivňuje dva domnělé mechanismy strachu z recidivy (FoR) a budoucí časovou perspektivu. Primárně důležité v rámci tohoto prvního cíle bude testovat, zda intervence snižuje FoR související se srdcem vzhledem ke kontrole. Studie je statisticky zaměřena na testování prvního cíle, pokud jde o FoR. Sekundárně bude také testovat, zda intervence zvyšuje expanzivní budoucí časovou perspektivu vzhledem ke kontrole.

Cíl 2 (průzkumný):

Studie určí, do jaké míry jsou oba potenciální mechanismy změny chování – ForR a budoucí časová perspektiva – spojeny se zdravotním chováním. Primární význam v rámci tohoto druhého cíle bude testovat asociace mezi těmito dvěma potenciálními mechanismy změny chování a objektivně měřenou a samostatně hlášenou adherencí k lékům na srdce (protidestičkové léky na snížení rizika srážení krve, antihypertenziva na snížení krevního tlaku nebo statiny snížit hladinu cholesterolu). Sekundární význam bude testovat, zda jsou tyto dva potenciální mechanismy změny chování spojeny s vlastní fyzickou aktivitou.

Cíl 3 (průzkumný):

Studie otestuje, zda intervence zlepšuje dvě zájmová zdravotní chování. Primární význam v rámci tohoto třetího cíle bude testovat, zda je intervence ve vztahu ke kontrole spojena s vyšší adherencí k léčbě srdce (objektivně měřenou nebo samostatně hlášenou) během dvou měsíců po základní návštěvě a zda jsou nějaké takové příznivé účinky zprostředkovány snížením v domnělých mechanismech ForR nebo budoucí časové perspektivy. Sekundárně se bude testovat, zda je intervence ve vztahu ke kontrole spojena s větším zvýšením fyzické aktivity, kterou si sami uvedli během dvou měsíců po základní návštěvě, a zda jsou nějaké takové příznivé účinky zprostředkovány snížením domnělých mechanismů FoR nebo budoucí časovou perspektivou. .