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子供のためのミニマリストシューズウォーキング

2020年2月10日 更新者:Dr Roy Tsz-hei CHEUNG、The Hong Kong Polytechnic University

ミニマリストの靴で歩くことで就学​​前の子供の足の本質的な筋肉の成長と足のアーチの健全性を促進する:ランダム化比較試験

これは、地元の未就学児を対象とした、ミニマリストシューズを履いた学校内での 12 週間の歩行トレーニングが、足の固有の筋肉の大きさ、筋力、足のアーチの硬さに及ぼす影響を調査する単盲検ランダム化対照研究です。 対照グループの子供たちは、アーチサポートのある伝統的な靴を履きます。 ミニマリストの靴で歩くことは、就学前の子供たちの IFM を強化し、足のアーチの硬さを促進するというプラスの影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

足の内在筋(IFM)は足の主要なスタビライザーです。 IFM が弱くなり不安定になると、足と下肢が損傷しやすくなります。 IFM は幼児期を通じて発達し、足のアーチの発達にとって重要な時期は生後 6 年間 (つまり、就学前年齢) であることが証拠によって示唆されています。 人間の足と土踏まずは、日々の負荷により自然に発達しますが、土踏まずの発達を促進するために保護靴を使用するという証拠は非常に弱いです。 さらに、調査では、地元の子供たちが日常の身体活動が不十分であると危険にさらされている可能性があることが示唆されました。 したがって、子供たちは足が弱いリスクが高い可能性があります。

ミニマリストの靴は、クッション性がほとんどまたはまったくなく、柔軟性の高い靴底を備え、アーチサポート装置を備えていない履物として定義されます。 ミニマリストの靴は幅広のつま先ボックスを備えた形状で、従来の靴に閉じ込められている場合よりも足がより自然に動くことができます。 ランニングとウォーキングの両方の研究で、ミニマリストシューズを使用すると足への機械的負荷が増加し、IFMの強度が向上することが示されています。 個々の IFM の強さを測定することは、ひいき目に見ても困難です。 しかし、筋力は筋肉のサイズと直接相関しています。 その結果、研究では、MRI や超音波などの画像技術を使用して足の筋肉のサイズを測定しています。 ごく最近の研究では、ミニマリストの靴で歩くと、成人の IFM の断面積 (CSA)、厚さ、強度が増加したことが示唆されています。 同様の発見は、12週間のプログラムを採用した別の研究でも報告されています。

この研究は、地元の未就学児を対象にミニマリストシューズを履いた学校内での12週間の歩行訓練が、足の固有の筋肉の大きさ、筋力、足のアーチの硬さに対して及ぼす影響を調査することを目的としています。

治療の有効性と使いやすさを考慮すると、ミニマリストの靴で歩くことは、未就学児の IFM を強化し、足のアーチの剛性を促進するプラスの影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 既知の神経学的または整形外科的疾患の病歴がない
  • Chippaux-Smirak Index >0.6の柔軟な偏平足の症状

除外基準:

  • ミニマリストの靴を使用した経験がある
  • 過去3か月以内に下肢に何らかの症状が現れた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミニマリストシューズウォーキンググループ(MSW)
MSW グループの被験者には、学校内のすべての活動用にミニマリスト シューズが与えられます (つまり、ミニマリスト シューズを使用した学校内の歩行訓練など)。
MSW グループの参加者には、12 週間のすべての学校内活動 (つまり、週 5 日、1 日 7 時間) 用のミニマリスト シューズが与えられます。 以前のミニマリストの靴に関する研究と同様に、介入期間は 12 週間のトレーニングにわたって徐々に延長されます。 簡単に言うと、被験者は最初の週の授業日の 5 日に 1 日はミニマリストの靴を履きます。 2週目は2日間、5週目でミニマリストシューズを使いこなすまで続きます。
アクティブコンパレータ:伝統靴ウォーキンググループ(TSW)
TSW グループの被験者には、MSW グループと同じ着用パターンに従いながら、アーチサポート付きの保護靴が与えられます (つまり、学校内での保護靴を使用した歩行訓練)。
TSW グループの参加者には、学校内のすべての活動 (つまり、週 5 日、1 日 7 時間) でアーチサポート付きの保護靴が 12 週間与えられ、同じ着用パターンに従います。 MSWグループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母趾外転筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価はベースラインで実行されます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の母趾外転筋の断面積を画像化します。
評価はベースラインで実行されます
母趾外転筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価は6週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の母趾外転筋の断面積を画像化します。
評価は6週間後に行われます
母趾外転筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価は12週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短趾屈筋の断面積を画像化します。
評価は12週間後に行われます
短趾屈筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価はベースラインで実行されます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短趾屈筋の断面積を画像化します。
評価はベースラインで実行されます
短趾屈筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価は6週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短趾屈筋の断面積を画像化します。
評価は6週間後に行われます
短趾屈筋の断面積 (cm^2)
時間枠:評価は12週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短趾屈筋の断面積を画像化します。
評価は12週間後に行われます
長母趾屈筋の厚さ(cm)
時間枠:評価はベースラインで実行されます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短母趾屈筋の厚さを画像化します。
評価はベースラインで実行されます
長母趾屈筋の厚さ(cm)
時間枠:評価は6週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短母趾屈筋の厚さを画像化します。
評価は6週間後に行われます
長母趾屈筋の厚さ(cm)
時間枠:評価は12週間後に行われます
リニアアレイプローブと結合した超音波走査ユニットを使用して、利き足の短母趾屈筋の厚さを画像化します。
評価は12週間後に行われます
ニュートンにおける IFM の強度
時間枠:評価はベースラインで実行されます
IFM 強度は、特別に設計されたダイナモメーターを使用して測定されます。 各被験者は、ランダム化された順序で一連の 3 つの足の強度テスト、つまりドーミング、母趾の屈曲、および利き足の最初の 3 本の小指の屈曲を実行します。 データ収集中、被験者はピークの力を少なくとも 3 秒間保持するよう求められ、各テストは 3 回実行されます。
評価はベースラインで実行されます
ニュートンにおける IFM の強度
時間枠:評価は6週間後に行われます
IFM 強度は、特別に設計されたダイナモメーターを使用して測定されます。 各被験者は、ランダム化された順序で一連の 3 つの足の強度テスト、つまりドーミング、母趾の屈曲、および利き足の最初の 3 本の小指の屈曲を実行します。 データ収集中、被験者はピークの力を少なくとも 3 秒間保持するよう求められ、各テストは 3 回実行されます。
評価は6週間後に行われます
ニュートンにおける IFM の強度
時間枠:評価は12週間後に行われます
IFM 強度は、特別に設計されたダイナモメーターを使用して測定されます。 各被験者は、ランダム化された順序で一連の 3 つの足の強度テスト、つまりドーミング、母趾の屈曲、および利き足の最初の 3 本の小指の屈曲を実行します。 データ収集中、被験者はピークの力を少なくとも 3 秒間保持するよう求められ、各テストは 3 回実行されます。
評価は12週間後に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足のアーチの硬さ
時間枠:評価はベースライン、6週間後、12週間後に実行されます。
歩行の運動学と運動学は、それぞれ 200 Hz と 1,000 Hz で動作する 8 台のカメラのモーション キャプチャ システム (Vicon、Oxford Metrics Group、オックスフォード、英国) とフォース プラットフォーム (Kistler Instruments、ヴィンタートゥール、スイス) を使用して被験者ごとにキャプチャされます。 以前の研究に従って、反射マーカーは、利き肢の第 1 中足骨頭、舟状骨結節、および踵骨の内側境界に配置されます。 口頭による指示とデモンストレーションの後、すべての被験者は、フォース プレートを横切る 10 メートルの歩道を裸足で、自ら選択した速度で歩くように求められます。 練習後、各被験者から 5 回の成功した歩行試行 (つまり、被験者内の速度 < 5% の変動) が得られます。
評価はベースライン、6週間後、12週間後に実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月22日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月10日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMRF_RC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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