Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimalistické boty na vycházky pro děti

10. února 2020 aktualizováno: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Chůze v minimalistických botách na podporu růstu vnitřního svalstva chodidla a integrity klenby chodidla u předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie, která bude zkoumat účinky 12týdenního tréninku chůze ve škole s minimalistickými botami pro místní předškolní děti na velikost vnitřního svalstva chodidla, svalovou sílu a ztuhlost klenby chodidla. Děti v kontrolní skupině budou nosit tradiční obuv s podporou klenby. Předpokládá se, že chůze v minimalistických botách může mít pozitivní dopad na posílení IFM a podporu ztuhlosti klenby chodidla u předškolních dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Vnitřní svaly chodidla (IFM) jsou hlavními stabilizátory chodidla. Když se IFM oslabí a stane se nestabilní, noha a dolní končetina se stanou zranitelnějšími vůči zranění. IFM se vyvíjí v raném dětství a důkazy naznačují, že kritickým časovým oknem pro vývoj nožní klenby je prvních 6 let života (tj. předškolní věk). Lidské nohy a klenby se vyvíjely přirozeně v důsledku každodenní zátěže, která je na ně vystavena, zatímco důkazy o používání ochranné obuvi k podpoře rozvoje klenby jsou velmi slabé. Šetření navíc naznačilo, že místní děti mohou mít nebezpečí v nedostatečné denní fyzické aktivitě. Děti tak mohou být vystaveny vysokému riziku, že budou mít slabé nohy.

Minimalistické boty jsou definovány jako obuv s malým nebo žádným tlumením, vysoce flexibilní podrážkou a bez zařízení pro podporu klenby. Minimalistické boty jsou tvarovány se širokou špičkou, což umožňuje noze pohybovat se přirozeněji než v běžné obuvi. Studie běhu i chůze ukázaly, že používání minimalistických bot zvyšuje pevnost IFM zvýšením mechanické zátěže chodidla. Měření síly jednotlivých IFM je přinejlepším náročné. Svalová síla však přímo koreluje s velikostí svalů. V důsledku toho studie používají zobrazovací techniky, jako je MRI a ultrazvuk, k měření velikosti svalů chodidla. Velmi nedávná studie naznačuje, že chůze v minimalistických botách zvýšila průřezovou plochu (CSA), tloušťku a sílu IFM u dospělých. Podobná zjištění uvádí další studie, která přijala 12týdenní program.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 12týdenního tréninku chůze ve škole s minimalistickými botami pro místní předškolní děti na velikost vnitřních svalů chodidla, svalovou sílu a ztuhlost klenby chodidla.

S ohledem na účinnost léčby a uživatelskou přívětivost může mít chůze v minimalistické obuvi pozitivní dopad na posílení IFM a podporu ztuhlosti klenby chodidla u předškolních dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez anamnézy známých neurologických nebo ortopedických stavů
  • prezentace flexibilních plochých patek s indexem Chippaux-Smirak >0,6

Kritéria vyloučení:

  • s předchozími zkušenostmi s používáním minimalistické obuvi
  • projevující se jakýmikoli příznaky na dolních končetinách během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vycházková skupina pro minimalistické boty (MSW)
Subjekty ve skupině MSW dostanou pár minimalistických bot pro všechny školní aktivity (tj. školní nácvik chůze s minimalistickými botami).
Účastníci ve skupině MSW dostanou pár minimalistických bot pro všechny školní aktivity (tj. 5 dní/týden a 7 hodin/den) po dobu 12 týdnů. Podobně jako v předchozích studiích minimalistické obuvi bude délka zásahu postupně prodlužována během 12týdenního školení. Stručně řečeno, subjekty budou nosit minimalistické boty 1 z 5 školních dnů prvního týdne; 2 dny ve druhém týdnu a tak dále až do úplného využití minimalistických bot v pátém týdnu.
Aktivní komparátor: vycházková skupina pro tradiční boty (TSW)
Subjektům ve skupině TSW bude poskytnut pár ochranných bot s podporou klenby, přičemž budou dodržovat stejný vzorec nošení jako skupina MSW (tj. nácvik chůze s ochrannou obuví ve škole).
Účastníci skupiny TSW dostanou pár ochranných bot s podporou klenby pro všechny školní aktivity (tj. 5 dní/týden a 7 hodin/den) po dobu 12 týdnů, přičemž budou dodržovat stejný vzorec nošení jako skupina MSW.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu abductor hallucis v cm^2
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
K zobrazení průřezové plochy abductor hallucis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární maticovou sondou.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Plocha průřezu abductor hallucis v cm^2
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
K zobrazení průřezové plochy abductor hallucis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární maticovou sondou.
Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Plocha průřezu abductor hallucis v cm^2
Časové okno: Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
K zobrazení oblasti průřezu flexor digitorum brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
Plocha průřezu flexor digitorum brevis v cm^2
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
K zobrazení oblasti průřezu flexor digitorum brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Plocha průřezu flexor digitorum brevis v cm^2
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
K zobrazení oblasti průřezu flexor digitorum brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Plocha průřezu flexor digitorum brevis v cm^2
Časové okno: Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
K zobrazení oblasti průřezu flexor digitorum brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
Tloušťka flexor hallucis brevis v cm
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
K zobrazení tloušťky flexor hallucis brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Tloušťka flexor hallucis brevis v cm
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
K zobrazení tloušťky flexor hallucis brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Tloušťka flexor hallucis brevis v cm
Časové okno: Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
K zobrazení tloušťky flexor hallucis brevis dominantní nohy bude použita ultrazvuková skenovací jednotka spojená s lineární sondou.
Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
Síla IFM v Newtonu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Síla IFM bude měřena pomocí speciálně navrženého dynamometru. Každý subjekt provede sérii tří testů síly nohy v náhodném pořadí, tj. kopulování, flexe halluxů a flexe prvních tří malých prstů pro dominantní nohu. Během sběru dat budou subjekty požádány, aby udržely maximální sílu po dobu alespoň 3 sekund a každý test bude proveden třikrát.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Síla IFM v Newtonu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Síla IFM bude měřena pomocí speciálně navrženého dynamometru. Každý subjekt provede sérii tří testů síly nohy v náhodném pořadí, tj. kopulování, flexe halluxů a flexe prvních tří malých prstů pro dominantní nohu. Během sběru dat budou subjekty požádány, aby udržely maximální sílu po dobu alespoň 3 sekund a každý test bude proveden třikrát.
Hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Síla IFM v Newtonu
Časové okno: Posouzení bude provedeno po 12 týdnech
Síla IFM bude měřena pomocí speciálně navrženého dynamometru. Každý subjekt provede sérii tří testů síly nohy v náhodném pořadí, tj. kopulování, flexe halluxů a flexe prvních tří malých prstů pro dominantní nohu. Během sběru dat budou subjekty požádány, aby udržely maximální sílu po dobu alespoň 3 sekund a každý test bude proveden třikrát.
Posouzení bude provedeno po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuhost klenby chodidla
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
Kinematika a kinetika chůze bude u každého subjektu zachycena pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Velká Británie) a silové platformy (Kistler Instruments, Winterthur, Švýcarsko) pracujících na frekvenci 200 Hz a 1 000 Hz. Reflexní markery budou umístěny na hlavici prvního metatarzu, navikulární tuberositas a mediální hranici patní kosti dominantní končetiny podle předchozí studie. Po verbální instruktáži a předvedení budou všechny subjekty požádány, aby šly naboso po 10metrovém chodníku přes silovou desku rychlostí, kterou si sami zvolili. Po procvičení bude od každého subjektu získáno pět úspěšných testů chůze (tj. rychlost v rámci subjektu < 5 % variability).
Hodnocení bude provedeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HMRF_RC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit