Zapatos minimalistas para caminar para niños
10 de febrero de 2020 actualizado por: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University
Caminar con zapatos minimalistas para promover el crecimiento muscular intrínseco del pie y la integridad del arco del pie en niños en edad preescolar: un ensayo controlado aleatorio
Este es un estudio de control aleatorizado simple ciego que investigará los efectos de un entrenamiento de caminata en la escuela de 12 semanas con zapatos minimalistas para niños en edad preescolar locales sobre el tamaño intrínseco del músculo del pie, la fuerza muscular y la rigidez del arco del pie.
Los niños del grupo de control usarán calzado tradicional con soporte para el arco.
Se plantea la hipótesis de que caminar con zapatos minimalistas puede imponer un impacto positivo para fortalecer el IFM y promover la rigidez del arco del pie en niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los músculos intrínsecos del pie (IFM) son los principales estabilizadores del pie. Cuando el IFM se debilita y se vuelve inestable, el pie y la extremidad inferior se vuelven más vulnerables a las lesiones. La IFM se desarrolla a lo largo de la primera infancia y la evidencia sugiere que la ventana de tiempo crítica para el desarrollo del arco del pie son los primeros 6 años de vida (es decir, la edad preescolar). Los pies y los arcos humanos se desarrollaron naturalmente debido a las cargas diarias que se les imponen, mientras que la evidencia del uso de calzado protector para promover el desarrollo del arco es muy débil. Además, la investigación sugirió que los niños locales pueden tener un peligro en la actividad física diaria insuficiente. Por lo tanto, los niños pueden correr un alto riesgo de tener pies débiles.
Los zapatos minimalistas se definen como calzado con poca o ninguna amortiguación, suelas altamente flexibles y sin dispositivos de soporte para el arco. Los zapatos minimalistas tienen una forma con una puntera ancha, lo que permite que el pie se mueva con más naturalidad que cuando está confinado en el calzado convencional. Los estudios tanto para correr como para caminar han demostrado que el uso de zapatos minimalistas aumenta la fuerza del IFM al aumentar la carga mecánica del pie. Medir la fuerza de un IFM individual es, en el mejor de los casos, un desafío. Sin embargo, la fuerza muscular se ha correlacionado directamente con el tamaño muscular. Como resultado, los estudios han utilizado técnicas de imagen como resonancia magnética y ultrasonido para medir el tamaño del músculo del pie. Un estudio muy reciente sugiere que caminar con zapatos minimalistas aumentó el área transversal (CSA), el grosor y la fuerza de IFM en adultos. Otro estudio informó hallazgos similares que adoptaron un programa de 12 semanas.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un entrenamiento de caminata en la escuela de 12 semanas con zapatos minimalistas para niños en edad preescolar locales sobre el tamaño intrínseco de los músculos del pie, la fuerza muscular y la rigidez del arco del pie.
En vista de la efectividad del tratamiento y la facilidad de uso, caminar con zapatos minimalistas puede imponer un impacto positivo para fortalecer el IFM y promover la rigidez del arco del pie para niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de afecciones neurológicas u ortopédicas conocidas
- presentación de pie plano flexible con índice de Chippaux-Smirak >0,6
Criterio de exclusión:
- tener experiencia previa en el uso de calzado minimalista
- presentar algún síntoma en los miembros inferiores en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de caminata de zapatos minimalistas (MSW)
Los sujetos del grupo MSW recibirán un par de zapatos minimalistas para todas las actividades escolares (es decir, entrenamiento para caminar en la escuela con zapatos minimalistas).
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Los participantes del grupo MSW recibirán un par de zapatos minimalistas para todas las actividades escolares (es decir, 5 días a la semana y 7 horas al día) durante 12 semanas.
Al igual que en los estudios de calzado minimalista anteriores, la duración de la intervención se incrementará gradualmente durante el entrenamiento de 12 semanas.
En resumen, los sujetos usarán los zapatos minimalistas durante 1 de cada 5 días escolares en la primera semana; 2 días en la segunda semana, y así sucesivamente hasta el uso completo de los zapatos minimalistas en la quinta semana.
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Comparador activo: grupo de caminata de zapatos tradicionales (TSW)
Los sujetos del grupo TSW recibirán un par de zapatos protectores con soporte para el arco mientras siguen el mismo patrón de uso que el grupo MSW (es decir, entrenamiento para caminar en la escuela con zapatos protectores).
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Los participantes en el grupo TSW recibirán un par de zapatos protectores con soporte para el arco para todas las actividades escolares (es decir, 5 días a la semana y 7 horas al día) durante 12 semanas, mientras siguen el mismo patrón de uso que el grupo RSU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal del abductor hallucis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del abductor hallucis del pie dominante.
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La evaluación se realizará al inicio
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Área de sección transversal del abductor hallucis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del abductor hallucis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Área de sección transversal del abductor hallucis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del flexor digitorum brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Área de sección transversal del flexor digitorum brevis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del flexor digitorum brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará al inicio
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Área de sección transversal del flexor digitorum brevis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del flexor digitorum brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Área de sección transversal del flexor digitorum brevis en cm ^ 2
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Se utilizará una unidad de exploración por ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del área de la sección transversal del flexor digitorum brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Espesor del flexor hallucis brevis en cm
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio
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Se usará una unidad de escaneo de ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del grosor del flexor hallucis brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará al inicio
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Espesor del flexor hallucis brevis en cm
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Se usará una unidad de escaneo de ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del grosor del flexor hallucis brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Espesor del flexor hallucis brevis en cm
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Se usará una unidad de escaneo de ultrasonido acoplada con una sonda de matriz lineal para obtener imágenes del grosor del flexor hallucis brevis del pie dominante.
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La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Fuerza IFM en Newton
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio
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La fuerza de IFM se medirá utilizando un dinamómetro diseñado específicamente.
Cada sujeto realizará una serie de tres pruebas de fuerza del pie en un orden aleatorio, es decir, flexión del dedo gordo del pie, flexión del hallux y flexión de los tres primeros dedos menores del pie dominante.
Durante la recopilación de datos, se les pedirá a los sujetos que mantengan la fuerza máxima durante al menos 3 segundos y cada prueba se realizará tres veces.
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La evaluación se realizará al inicio
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Fuerza IFM en Newton
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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La fuerza de IFM se medirá utilizando un dinamómetro diseñado específicamente.
Cada sujeto realizará una serie de tres pruebas de fuerza del pie en un orden aleatorio, es decir, flexión del dedo gordo del pie, flexión del hallux y flexión de los tres primeros dedos menores del pie dominante.
Durante la recopilación de datos, se les pedirá a los sujetos que mantengan la fuerza máxima durante al menos 3 segundos y cada prueba se realizará tres veces.
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La evaluación se realizará a las 6 semanas.
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Fuerza IFM en Newton
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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La fuerza de IFM se medirá utilizando un dinamómetro diseñado específicamente.
Cada sujeto realizará una serie de tres pruebas de fuerza del pie en un orden aleatorio, es decir, flexión del dedo gordo del pie, flexión del hallux y flexión de los tres primeros dedos menores del pie dominante.
Durante la recopilación de datos, se les pedirá a los sujetos que mantengan la fuerza máxima durante al menos 3 segundos y cada prueba se realizará tres veces.
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La evaluación se realizará a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez del arco del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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La cinemática y la cinética de la marcha se capturarán para cada sujeto mediante un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido) y una plataforma de fuerza (Kistler Instruments, Winterthur, Suiza) que funcionan a 200 Hz y 1000 Hz respectivamente.
Se colocarán marcadores reflectantes en la cabeza del primer metatarsiano, tuberosidad del escafoides y borde medial del calcáneo del miembro dominante según estudio previo.
Después de la instrucción verbal y la demostración, se les pedirá a todos los sujetos que caminen descalzos a lo largo de una pasarela de 10 metros a través de la plataforma de fuerza a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
Después de practicar, se obtendrán cinco ensayos de caminata exitosos (es decir, velocidad dentro del sujeto <5% de variabilidad) de cada sujeto.
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La evaluación se realizará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen TL, Sze LK, Davis IS, Cheung RT. Effects of training in minimalist shoes on the intrinsic and extrinsic foot muscle volume. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jul;36:8-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.010. Epub 2016 May 10.
- Johnson AW, Myrer JW, Mitchell UH, Hunter I, Ridge ST. The Effects of a Transition to Minimalist Shoe Running on Intrinsic Foot Muscle Size. Int J Sports Med. 2016 Feb;37(2):154-8. doi: 10.1055/s-0035-1559685. Epub 2015 Oct 28.
- Ridge ST, Olsen MT, Bruening DA, Jurgensmeier K, Griffin D, Davis IS, Johnson AW. Walking in Minimalist Shoes Is Effective for Strengthening Foot Muscles. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):104-113. doi: 10.1249/MSS.0000000000001751.
- Ridge ST, Myrer JW, Olsen MT, Jurgensmeier K, Johnson AW. Reliability of doming and toe flexion testing to quantify foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2017 Dec 8;10:55. doi: 10.1186/s13047-017-0237-y. eCollection 2017.
- Hollander K, de Villiers JE, Sehner S, Wegscheider K, Braumann KM, Venter R, Zech A. Growing-up (habitually) barefoot influences the development of foot and arch morphology in children and adolescents. Sci Rep. 2017 Aug 14;7(1):8079. doi: 10.1038/s41598-017-07868-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMRF_RC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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