- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853863
어린이를 위한 미니멀리스트 신발 걷기
미취학 아동의 내재적 발 근육 성장 및 발 아치 무결성을 촉진하기 위해 미니멀리스트 신발을 신고 걷기: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
내재발근육(IFM)은 발의 주요 안정근입니다. IFM이 약해지고 불안정해지면 발과 하지가 부상에 더 취약해집니다. IFM은 유아기 전반에 걸쳐 발달하며 증거에 따르면 발 아치 발달의 중요한 시기는 인생의 첫 6년(즉, 취학 전 연령)입니다. 인간의 발과 아치는 일상적인 부하로 인해 자연적으로 발달한 반면, 아치 발달을 촉진하기 위해 보호용 신발을 사용했다는 증거는 매우 미약합니다. 또한 조사 결과 지역 어린이들이 일상적인 신체 활동이 부족한 경우 위험할 수 있음을 시사했습니다. 따라서 아이들은 발이 약할 위험이 높습니다.
미니멀리스트 신발은 쿠션이 거의 없거나 전혀 없고 매우 유연한 밑창이 있으며 아치 지지 장치가 없는 신발로 정의됩니다. 미니멀리스트 신발은 넓은 발가락 상자 모양으로 기존 신발에 갇힐 때보다 발이 더 자연스럽게 움직일 수 있습니다. 달리기와 걷기 연구 모두 미니멀리스트 신발을 신으면 발에 가해지는 기계적 부하가 증가하여 IFM 강도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 개별 IFM의 강도를 측정하는 것은 기껏해야 어려운 일입니다. 그러나 근력은 근육 크기와 직접적인 상관관계가 있습니다. 그 결과 발 근육 크기를 측정하기 위해 MRI 및 초음파와 같은 영상 기술을 사용하는 연구들이 있었습니다. 매우 최근의 연구에 따르면 미니멀리스트 신발을 신고 걷는 것이 성인의 IFM의 단면적(CSA), 두께 및 강도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 12주 프로그램을 채택한 다른 연구에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.
이 연구는 지역 미취학 아동을 대상으로 12주 동안 미니멀리스트 신발을 사용한 교내 보행 훈련이 고유한 발 근육 크기, 근력 및 발 아치 경직에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
치료 효과와 사용자 친화성 측면에서 미니멀한 신발을 신고 걷기는 미취학 아동의 IFM 강화 및 족궁 경직 촉진에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 신경학적 또는 정형외과적 상태의 병력 없음
- Chippaux-Smirak 지수 >0.6의 유연한 평발 표현
제외 기준:
- 미니멀한 신발을 사용한 경험이 있으신 분
- 지난 3개월 이내에 하지에 증상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니멀슈즈워킹그룹(MSW)
MSW 그룹의 피험자는 모든 교내 활동(즉, 미니멀한 신발을 신은 학교 내 걷기 훈련)을 위해 미니멀리스트 신발 한 켤레를 받게 됩니다.
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MSW 그룹 참가자에게는 12주 동안 모든 교내 활동(즉, 주 5일 및 하루 7시간)을 위한 미니멀리스트 신발 한 켤레가 제공됩니다.
이전의 미니멀리스트 신발 연구와 유사하게 개입 기간은 12주 훈련에 걸쳐 점진적으로 증가할 것입니다.
간단히 말해서 피험자는 첫 주에 수업일 5일 중 1일 동안 미니멀리스트 신발을 신게 됩니다. 둘째 주에 2일, 다섯째 주에 미니멀리스트 신발을 완전히 사용할 때까지 계속됩니다.
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활성 비교기: 전통신발걷기그룹(TSW)
TSW 그룹의 피험자에게는 MSW 그룹과 동일한 착용 패턴(즉, 보호 신발을 착용한 교내 보행 훈련)을 따르는 동안 아치 지지대가 있는 보호 신발 한 켤레가 제공됩니다.
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TSW 그룹의 참가자에게는 12주 동안 모든 교내 활동(즉, 주 5일 및 하루 7시간)을 위해 아치 지지대가 있는 보호 신발 한 켤레가 제공되며 동일한 착용 패턴을 따릅니다. MSW 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측 외피의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 유닛은 우세한 발의 외전의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 기준선에서 수행됩니다.
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외측 외피의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 6주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 유닛은 우세한 발의 외전의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 6주에 수행됩니다.
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외측 외피의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 12주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단미굴곡근의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 12주에 수행됩니다.
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단미굴곡근의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단미굴곡근의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 기준선에서 수행됩니다.
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단미굴곡근의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 6주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단미굴곡근의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 6주에 수행됩니다.
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단미굴곡근의 단면적(cm^2)
기간: 평가는 12주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단미굴곡근의 단면적을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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평가는 12주에 수행됩니다.
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단무지 굴근의 두께(cm)
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단무지 굴곡근의 두께를 영상화하는 데 사용됩니다.
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평가는 기준선에서 수행됩니다.
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단무지 굴근의 두께(cm)
기간: 평가는 6주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단무지 굴곡근의 두께를 영상화하는 데 사용됩니다.
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평가는 6주에 수행됩니다.
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단무지 굴근의 두께(cm)
기간: 평가는 12주에 수행됩니다.
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선형 어레이 프로브와 결합된 초음파 스캐닝 장치는 우세한 발의 단무지 굴곡근의 두께를 영상화하는 데 사용됩니다.
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평가는 12주에 수행됩니다.
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Newton의 IFM 강도
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
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IFM 강도는 특별히 설계된 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 피험자는 우세한 발에 대한 첫 세 개의 작은 발가락의 굴곡, 외반 굴곡 및 굴곡과 같은 무작위 순서로 일련의 세 가지 발 강도 테스트를 수행합니다.
데이터를 수집하는 동안 피험자는 최소 3초 동안 최대 힘을 유지하도록 요청받게 되며 각 테스트는 3번 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 수행됩니다.
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Newton의 IFM 강도
기간: 평가는 6주에 수행됩니다.
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IFM 강도는 특별히 설계된 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 피험자는 우세한 발에 대한 첫 세 개의 작은 발가락의 굴곡, 외반 굴곡 및 굴곡과 같은 무작위 순서로 일련의 세 가지 발 강도 테스트를 수행합니다.
데이터를 수집하는 동안 피험자는 최소 3초 동안 최대 힘을 유지하도록 요청받게 되며 각 테스트는 3번 수행됩니다.
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평가는 6주에 수행됩니다.
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Newton의 IFM 강도
기간: 평가는 12주에 수행됩니다.
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IFM 강도는 특별히 설계된 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 피험자는 우세한 발에 대한 첫 세 개의 작은 발가락의 굴곡, 외반 굴곡 및 굴곡과 같은 무작위 순서로 일련의 세 가지 발 강도 테스트를 수행합니다.
데이터를 수집하는 동안 피험자는 최소 3초 동안 최대 힘을 유지하도록 요청받게 되며 각 테스트는 3번 수행됩니다.
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평가는 12주에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 아치 강성
기간: 평가는 기준선, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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8대의 카메라 모션 캡처 시스템(Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, UK) 및 포스 플랫폼(Kistler Instruments, Winterthur, Switzerland)을 각각 200Hz 및 1,000Hz에서 사용하여 각 대상에 대한 보행 운동학 및 운동학을 캡처합니다.
반사 마커는 이전 연구에 따라 첫 번째 중족골 머리, navicular tuberosity 및 우세한 다리 종골의 내측 경계선에 배치됩니다.
구두 지시 및 시연 후, 모든 피험자는 스스로 선택한 속도로 포스 플레이트를 가로질러 10미터 보도를 따라 맨발로 걷도록 요청받을 것입니다.
연습 후, 5개의 성공적인 걷기 시험(즉, 주제 내 속도 < 5% 가변성)이 각 주제에서 얻어집니다.
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평가는 기준선, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen TL, Sze LK, Davis IS, Cheung RT. Effects of training in minimalist shoes on the intrinsic and extrinsic foot muscle volume. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jul;36:8-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.010. Epub 2016 May 10.
- Johnson AW, Myrer JW, Mitchell UH, Hunter I, Ridge ST. The Effects of a Transition to Minimalist Shoe Running on Intrinsic Foot Muscle Size. Int J Sports Med. 2016 Feb;37(2):154-8. doi: 10.1055/s-0035-1559685. Epub 2015 Oct 28.
- Ridge ST, Olsen MT, Bruening DA, Jurgensmeier K, Griffin D, Davis IS, Johnson AW. Walking in Minimalist Shoes Is Effective for Strengthening Foot Muscles. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):104-113. doi: 10.1249/MSS.0000000000001751.
- Ridge ST, Myrer JW, Olsen MT, Jurgensmeier K, Johnson AW. Reliability of doming and toe flexion testing to quantify foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2017 Dec 8;10:55. doi: 10.1186/s13047-017-0237-y. eCollection 2017.
- Hollander K, de Villiers JE, Sehner S, Wegscheider K, Braumann KM, Venter R, Zech A. Growing-up (habitually) barefoot influences the development of foot and arch morphology in children and adolescents. Sci Rep. 2017 Aug 14;7(1):8079. doi: 10.1038/s41598-017-07868-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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