Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimalistiset kävelykengät lapsille

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Kävely minimalistisilla kengillä jalan sisäisen lihaksen kasvun ja jalkakaaren eheyden edistämiseksi esikouluikäisillä lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkitaan paikallisten esikouluikäisten lasten minimalistisilla kengillä suoritetun 12 viikon koulukävelyharjoittelun vaikutuksia jalan sisäiseen lihaskokoon, lihasvoimaan ja jalkaholvien jäykkyyteen. Vertailuryhmän lapset käyttävät perinteisiä jalkineita kaarituella. Oletetaan, että kävely minimalistisilla kengillä voi vahvistaa IFM:ää ja edistää esikouluikäisten lasten jalkaholvien jäykkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäiset jalkalihakset (IFM) ovat jalan tärkeimmät stabilaattorit. Kun IFM heikkenee ja epävakaa, jalka ja alaraaja ovat alttiimpia vammoille. IFM kehittyy varhaislapsuudessa, ja todisteet viittaavat siihen, että jalkakaaren kehityksen kriittinen aikaikkuna on ensimmäiset 6 elinvuotta (eli esikouluikä). Ihmisen jalat ja kaareet kehittyivät luonnollisesti niihin kohdistuvien päivittäisten kuormitusten vuoksi, kun taas todisteet suojajalkineiden käytöstä holvikehityksen edistämiseen ovat erittäin heikkoja. Lisäksi selvitys osoitti, että paikallisilla lapsilla saattaa olla vaaraa riittämättömästä päivittäisestä liikunnasta. Näin ollen lapsilla voi olla suuri riski saada heikot jalat.

Minimalistiset kengät määritellään jalkineiksi, joissa on vähän tai ei lainkaan pehmustetta, erittäin joustavat pohjat ja joissa ei ole holvia tukevia laitteita. Minimalistiset kengät on muotoiltu leveällä kärkilaatikolla, jolloin jalka liikkuu luonnollisemmin kuin tavanomaisissa jalkineissa. Sekä juoksu- että kävelytutkimukset ovat osoittaneet, että minimalististen kenkien käyttö lisää IFM-lujuutta lisäämällä jalan mekaanista kuormitusta. Yksittäisen IFM:n vahvuuden mittaaminen on parhaimmillaankin haastavaa. Lihasvoima on kuitenkin suoraan verrannollinen lihaskoon kanssa. Tämän seurauksena tutkimukset ovat käyttäneet kuvantamistekniikoita, kuten MRI:tä ja ultraääntä, mittaamaan jalkalihasten kokoa. Hiljattain tehty tutkimus viittaa siihen, että kävely minimalistisilla kengillä lisäsi IFM:n poikkileikkausalaa (CSA), paksuutta ja vahvuutta aikuisilla. Samanlaisia ​​havaintoja on raportoitu toisessa tutkimuksessa, jossa otettiin käyttöön 12 viikon ohjelma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia paikallisten esikouluikäisten lasten minimalistisilla kengillä suoritetun 12 viikon koulukävelyharjoittelun vaikutuksia jalkaterän lihaksen kokoon, lihasvoimaan ja jalkaholvien jäykkyyteen.

Hoidon tehokkuuden ja käyttäjäystävällisyyden vuoksi käveleminen minimalistisilla kengillä voi vahvistaa IFM:ää ja edistää esikouluikäisten lasten jalkaholvien jäykkyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei tunnettuja neurologisia tai ortopedisia sairauksia
  • Joustavien litteäjalkojen esittely Chippaux-Smirak-indeksillä >0,6

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempaa kokemusta minimalististen jalkineiden käytöstä
  • joilla on oireita alaraajoissa viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: minimalistiset kengät kävelyryhmä (MSW)
MSW-ryhmän koehenkilöt saavat parin minimalistiset kengät kaikkiin koulun sisäisiin aktiviteetteihin (eli koulunsisäiseen kävelyharjoitteluun minimalistisilla kengillä).
MSW-ryhmän osallistujat saavat pari minimalistisia kenkiä kaikkeen koulun sisäistä toimintaa varten (eli 5 päivää/viikko ja 7 tuntia/päivä) 12 viikon ajan. Aiempien minimalististen jalkineiden tapaan interventiokestoa pidennetään asteittain 12 viikon koulutuksen aikana. Lyhyesti sanottuna koehenkilöt käyttävät minimalistisia kenkiä 1/5 koulupäivänä ensimmäisellä viikolla; 2 päivää toisella viikolla ja niin edelleen, kunnes minimalistiset kengät ovat täysin käytössä viidennellä viikolla.
Active Comparator: perinteisten kenkien kävelyryhmä (TSW)
TSW-ryhmän koehenkilöille annetaan suojakengät, joissa on kaarituet, samalla kun he noudattavat samaa käyttötapaa kuin MSW-ryhmä (eli koulun sisäinen kävelyharjoittelu suojakenkien kanssa).
TSW-ryhmän osallistujille annetaan pari suojakenkiä, joissa on kaarituet kaikkiin koulun sisäisiin toimintoihin (eli 5 päivää/viikko ja 7 tuntia/päivä) 12 viikon ajan, samalla kun noudatetaan samaa käyttötapaa kuin MSW-ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sieppaajan hallusin poikkileikkausala cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan abductor hallusisin poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Sieppaajan hallusin poikkileikkausala cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan abductor hallusisin poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Sieppaajan hallusin poikkileikkausala cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan flexor digitorum brevis -poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
Poikkileikkauspinta-ala flexor digitorum brevis cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan flexor digitorum brevis -poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Poikkileikkauspinta-ala flexor digitorum brevis cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan flexor digitorum brevis -poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Poikkileikkauspinta-ala flexor digitorum brevis cm^2
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan flexor digitorum brevis -poikkileikkausalue.
Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
Flexor hallucis brevisin paksuus cm
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan fleksorin hallucis brevis -paksuus.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Flexor hallucis brevisin paksuus cm
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan fleksorin hallucis brevis -paksuus.
Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
Flexor hallucis brevisin paksuus cm
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
Ultraääniskannausyksikköä, joka on yhdistetty lineaarisen matriisin anturin kanssa, käytetään kuvaamaan hallitsevan jalan fleksorin hallucis brevis -paksuus.
Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
IFM:n vahvuus Newtonissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
IFM-lujuus mitataan käyttämällä erityisesti suunniteltua dynamometriä. Jokainen koehenkilö suorittaa kolmen jalkalujuustestin sarjan satunnaistetussa järjestyksessä, eli hallitsevan jalan kolmen ensimmäisen pienemmän varpaan doming, hallux flexion ja flexion. Tiedonkeruun aikana koehenkilöitä pyydetään pitämään huippuvoimaa vähintään 3 sekuntia ja jokainen testi suoritetaan kolmesti.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
IFM:n vahvuus Newtonissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
IFM-lujuus mitataan käyttämällä erityisesti suunniteltua dynamometriä. Jokainen koehenkilö suorittaa kolmen jalkalujuustestin sarjan satunnaistetussa järjestyksessä, eli hallitsevan jalan kolmen ensimmäisen pienemmän varpaan doming, hallux flexion ja flexion. Tiedonkeruun aikana koehenkilöitä pyydetään pitämään huippuvoimaa vähintään 3 sekuntia ja jokainen testi suoritetaan kolmesti.
Arviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua
IFM:n vahvuus Newtonissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua
IFM-lujuus mitataan käyttämällä erityisesti suunniteltua dynamometriä. Jokainen koehenkilö suorittaa kolmen jalkalujuustestin sarjan satunnaistetussa järjestyksessä, eli hallitsevan jalan kolmen ensimmäisen pienemmän varpaan doming, hallux flexion ja flexion. Tiedonkeruun aikana koehenkilöitä pyydetään pitämään huippuvoimaa vähintään 3 sekuntia ja jokainen testi suoritetaan kolmesti.
Arviointi suoritetaan 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkakaaren jäykkyys
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua
Jokaisen kohteen kävelykinematiikka ja kinetiikka tallennetaan käyttämällä kahdeksan kameran liikkeensieppausjärjestelmää (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, UK) ja voimaalustaa (Kistler Instruments, Winterthur, Sveitsi), joka toimii 200 Hz:llä ja 1 000 Hz:llä. Heijastavat merkit sijoitetaan aiemman tutkimuksen mukaan ensimmäiseen jalkapöydän päähän, navikulaariseen tuberositeettiin ja hallitsevan raajan calcaneuksen mediaaliseen reunaan. Suullisen opastuksen ja esittelyn jälkeen kaikkia koehenkilöitä pyydetään kävelemään paljain jaloin 10 metrin kävelytietä pitkin voimalevyn poikki itse valitsemallaan nopeudella. Harjoittelun jälkeen jokaisesta koehenkilöstä saadaan viisi onnistunutta kävelykoetta (eli kohteen sisäinen nopeus < 5 % vaihtelu).
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa