Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalistiska skor för promenader för barn

10 februari 2020 uppdaterad av: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Att gå med minimalistiska skor för att främja inbyggd fotmuskeltillväxt och fotvalvsintegritet hos förskolebarn: en randomiserad kontrollerad prövning

Detta är en enkelblind randomiserad kontrollstudie som kommer att undersöka effekterna av en 12-veckors gångträning i skolan med minimalistiska skor för lokala förskolebarn på inre fotmuskelstorlek, muskelstyrka och fotvalvsstyvhet. Barnen i kontrollgruppen kommer att bära traditionella skor med fotvalvsstöd. Det antas att promenader med minimalistiska skor kan ha en positiv effekt för att stärka IFM och främja fotvalvsstyvhet för förskolebarn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrinsic fotmuskler (IFM) är de främsta stabilisatorerna för foten. När IFM blir försvagad och instabil blir foten och underbenen mer sårbara för skador. IFM utvecklas under tidig barndom och bevis tyder på att det kritiska tidsfönstret för fotvalvsutveckling är de första 6 åren av livet (dvs förskoleåldern). Människans fötter och fotvalv utvecklades naturligt på grund av den dagliga belastningen på dem, medan bevisen för att använda skyddsskor för att främja fotvalvsutvecklingen är mycket svaga. Dessutom antydde undersökningen att lokala barn kan ha en fara i otillräcklig daglig fysisk aktivitet. Därför kan barnen löpa stor risk att ha svaga fötter.

Minimalistiska skor definieras som skor med liten eller ingen dämpning, mycket flexibla sulor och utan fotvalvsstöd. Minimalistiska skor är formade med en bred tåbox, vilket gör att foten kan röra sig mer naturligt än när den är begränsad i konventionella skor. Både löp- och gångstudier har visat att användningen av minimalistiska skor ökar IFM-styrkan genom att öka den mekaniska belastningen på foten. Att mäta styrkan hos individuell IFM är i bästa fall utmanande. Däremot har muskelstyrka varit direkt korrelerad med muskelstorlek. Som ett resultat har studier använt avbildningstekniker som MRI och ultraljud för att mäta fotmuskelstorlek. En mycket ny studie tyder på att promenader med minimalistiska skor ökade tvärsnittsarean (CSA), tjockleken och styrkan av IFM hos vuxna. Liknande fynd har rapporterats av en annan studie som antar ett 12-veckors program.

Den här studien syftar till att undersöka effekterna av en 12-veckors gångträning i skolan med minimalistiska skor för lokala förskolebarn på inre fotmuskelstorlek, muskelstyrka och fotvalvsstyvhet.

Med tanke på behandlingens effektivitet och användarvänlighet kan promenader med minimalistiska skor ha en positiv effekt för att stärka IFM och främja stelhet i fotvalv för förskolebarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen historia av kända neurologiska eller ortopediska tillstånd
  • presentation av flexibla plattfötter med Chippaux-Smirak Index >0,6

Exklusions kriterier:

  • har tidigare erfarenhet av att använda minimalistiska skor
  • uppvisar några symtom i de nedre extremiteterna under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: minimalistisk skovandringsgrupp (MSW)
Ämnen i MSW-gruppen kommer att få ett par minimalistiska skor för alla aktiviteter i skolan (d.v.s. gåträning i skolan med minimalistiska skor).
Beteende: gåträning i skolan med minimalistiska skor
Deltagare i MSW-gruppen kommer att få ett par minimalistiska skor för alla aktiviteter i skolan (dvs. 5 dagar/vecka och 7 timmar/dag) i 12 veckor. I likhet med tidigare studier av minimalistiska skor kommer interventionstiden att öka gradvis under den 12 veckor långa träningen. I korthet kommer försökspersonerna att bära de minimalistiska skorna under 1 av 5 skoldagar den första veckan; 2 dagar under den andra veckan, och så vidare tills de minimalistiska skorna har använts fullt ut under den femte veckan.
Aktiv komparator: traditionella skor promenadgrupp (TSW)
Försökspersoner i TSW-gruppen kommer att få ett par skyddsskor med fotvalvsstöd samtidigt som de följer samma bärmönster som MSW-gruppen (dvs. gåträning i skolan med skyddsskor).
Beteende: gåträning i skolan med skyddsskor
Deltagarna i TSW-gruppen kommer att få ett par skyddsskor med fotvalvsstöd för alla aktiviteter i skolan (d.v.s. 5 dagar/vecka och 7 timmar/dag) i 12 veckor, samtidigt som de följer samma bärmönster som MSW-gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarea av abductor hallucis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av abduktorhallucis i den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
Tvärsnittsarea av abductor hallucis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av abduktorhallucis i den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
Tvärsnittsarea av abductor hallucis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av flexor digitorum brevis av den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
Tvärsnittsarea av flexor digitorum brevis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av flexor digitorum brevis av den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
Tvärsnittsarea av flexor digitorum brevis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av flexor digitorum brevis av den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
Tvärsnittsarea av flexor digitorum brevis i cm^2
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tvärsnittsarean av flexor digitorum brevis av den dominanta foten.
Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
Tjocklek på flexor hallucis brevis i cm
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tjockleken på flexor hallucis brevis i den dominerande foten.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
Tjocklek på flexor hallucis brevis i cm
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tjockleken på flexor hallucis brevis i den dominerande foten.
Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
Tjocklek på flexor hallucis brevis i cm
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
En ultraljudsskanningsenhet kopplad med en linjär array-sond kommer att användas för att avbilda tjockleken på flexor hallucis brevis i den dominerande foten.
Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
IFM-styrka i Newton
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
IFM-styrkan kommer att mätas med en speciellt designad dynamometer. Varje försöksperson kommer att utföra en serie av tre fotstyrketester i en randomiserad ordning, dvs doming, halluxflexion och böjning av de tre första mindre tårna för den dominerande foten. Under datainsamlingen kommer försökspersonerna att uppmanas att hålla toppkraften i minst 3 sekunder och varje test kommer att utföras tre gånger.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen
IFM-styrka i Newton
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
IFM-styrkan kommer att mätas med en speciellt designad dynamometer. Varje försöksperson kommer att utföra en serie av tre fotstyrketester i en randomiserad ordning, dvs doming, halluxflexion och böjning av de tre första mindre tårna för den dominerande foten. Under datainsamlingen kommer försökspersonerna att uppmanas att hålla toppkraften i minst 3 sekunder och varje test kommer att utföras tre gånger.
Bedömningen kommer att utföras efter 6 veckor
IFM-styrka i Newton
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor
IFM-styrkan kommer att mätas med en speciellt designad dynamometer. Varje försöksperson kommer att utföra en serie av tre fotstyrketester i en randomiserad ordning, dvs doming, halluxflexion och böjning av de tre första mindre tårna för den dominerande foten. Under datainsamlingen kommer försökspersonerna att uppmanas att hålla toppkraften i minst 3 sekunder och varje test kommer att utföras tre gånger.
Bedömningen kommer att utföras vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotvalvsstyvhet
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor
Gåkinematik och kinetik kommer att fångas för varje motiv med hjälp av ett rörelsefångningssystem med åtta kameror (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Storbritannien) och en kraftplattform (Kistler Instruments, Winterthur, Schweiz) som arbetar vid 200 Hz respektive 1 000 Hz. Reflekterande markörer kommer att placeras på det första mellanfotshuvudet, navikulär tuberositet och mediala gränsen för calcaneus i den dominanta extremiteten enligt en tidigare studie. Efter muntlig instruktion och demonstration kommer alla försökspersoner att uppmanas att gå barfota längs en 10-meters gångväg över kraftplattan med en självvald hastighet. Efter att ha tränat kommer fem framgångsrika gångförsök (dvs. hastighet inom ämnet < 5 % variation) att erhållas från varje försöksperson.
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HMRF_RC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera