- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853863
Chaussures de marche minimalistes pour enfants
Marcher avec des chaussures minimalistes pour favoriser la croissance intrinsèque des muscles du pied et l'intégrité de la voûte plantaire chez les enfants d'âge préscolaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les muscles intrinsèques du pied (IFM) sont les principaux stabilisateurs du pied. Lorsque l'IFM s'affaiblit et devient instable, le pied et le membre inférieur deviennent plus vulnérables aux blessures. L'IFM se développe tout au long de la petite enfance et les preuves suggèrent que la fenêtre temporelle critique pour le développement de la voûte plantaire est les 6 premières années de la vie (c'est-à-dire l'âge préscolaire). Les pieds et les voûtes humaines se sont développés naturellement en raison des charges quotidiennes qui leur sont imposées, tandis que les preuves de l'utilisation de chaussures de protection pour favoriser le développement de la voûte plantaire sont très faibles. De plus, l'enquête a suggéré que les enfants de la région pourraient être en danger en cas d'activité physique quotidienne insuffisante. Ainsi, les enfants peuvent être à haut risque d'avoir les pieds faibles.
Les chaussures minimalistes sont définies comme des chaussures avec peu ou pas de rembourrage, des semelles très flexibles et aucun dispositif de soutien de la voûte plantaire. Les chaussures minimalistes ont une forme avec un bout large, permettant au pied de bouger plus naturellement que lorsqu'il est confiné dans des chaussures conventionnelles. Des études de course et de marche ont montré que l'utilisation de chaussures minimalistes augmente la résistance de l'IFM en augmentant la charge mécanique sur le pied. Mesurer la force d'un IFM individuel est au mieux un défi. Cependant, la force musculaire a été directement corrélée à la taille des muscles. En conséquence, des études ont utilisé des techniques d'imagerie telles que l'IRM et l'échographie pour mesurer la taille des muscles du pied. Une étude très récente suggère que marcher avec des chaussures minimalistes augmente la surface de section transversale (CSA), l'épaisseur et la force de l'IFM chez les adultes. Des résultats similaires ont été rapportés par une autre étude adoptant un programme de 12 semaines.
Cette étude vise à étudier les effets d'un entraînement de marche à l'école de 12 semaines avec des chaussures minimalistes pour les enfants d'âge préscolaire locaux sur la taille intrinsèque des muscles du pied, la force musculaire et la raideur de la voûte plantaire.
Compte tenu de l'efficacité et de la convivialité du traitement, marcher avec des chaussures minimalistes peut imposer un impact positif pour renforcer l'IFM et favoriser la raideur de la voûte plantaire chez les enfants d'âge préscolaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Roy TH CHEUNG, PhD
- Numéro de téléphone: 852-2766 6739
- E-mail: Roy.Cheung@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de troubles neurologiques ou orthopédiques connus
- présentation des pieds plats flexibles avec l'indice Chippaux-Smirak > 0,6
Critère d'exclusion:
- avoir une expérience antérieure avec des chaussures minimalistes
- présentant des symptômes dans les membres inférieurs au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de marche chaussures minimalistes (MSW)
Les sujets du groupe MSW recevront une paire de chaussures minimalistes pour toutes les activités à l'école (c'est-à-dire une formation à la marche à l'école avec des chaussures minimalistes).
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Les participants du groupe MSW recevront une paire de chaussures minimalistes pour toutes les activités scolaires (c'est-à-dire 5 jours/semaine et 7 heures/jour) pendant 12 semaines.
Semblable aux études précédentes sur les chaussures minimalistes, la durée de l'intervention sera progressivement augmentée au cours de la formation de 12 semaines.
En bref, les sujets porteront les chaussures minimalistes pendant 1 jour d'école sur 5 la première semaine ; 2 jours à la deuxième semaine, et ainsi de suite jusqu'à l'utilisation complète des chaussures minimalistes à la cinquième semaine.
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Comparateur actif: groupe de marche en chaussures traditionnelles (TSW)
Les sujets du groupe TSW recevront une paire de chaussures de protection avec soutien de la voûte plantaire tout en suivant le même schéma de port que le groupe MSW (c'est-à-dire une formation à la marche à l'école avec des chaussures de protection).
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Les participants du groupe TSW recevront une paire de chaussures de protection avec soutien de la voûte plantaire pour toutes les activités scolaires (c'est-à-dire 5 jours/semaine et 7 heures/jour) pendant 12 semaines, tout en suivant le même schéma de port que le groupe MSW.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale de l'abducteur de l'hallux du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée au départ
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Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale de l'abducteur de l'hallux du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée au départ
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Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée au départ
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Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
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L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
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La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu.
Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant.
Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
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L'évaluation sera effectuée au départ
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Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu.
Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant.
Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
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L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
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Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu.
Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant.
Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
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L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur de la voûte plantaire
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ, 6 semaines et 12 semaines
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La cinématique et la cinétique de la marche seront capturées pour chaque sujet à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni) et d'une plate-forme de force (Kistler Instruments, Winterthur, Suisse) fonctionnant respectivement à 200 Hz et 1 000 Hz.
Des marqueurs réfléchissants seront placés sur la tête du premier métatarsien, la tubérosité naviculaire et la bordure médiale du calcanéum du membre dominant selon une étude précédente.
Après des instructions verbales et une démonstration, tous les sujets seront invités à marcher pieds nus le long d'une passerelle de 10 mètres à travers la plaque de force à une vitesse auto-sélectionnée.
Après la pratique, cinq essais de marche réussis (c'est-à-dire une vitesse intra-sujet <variabilité de 5 %) seront obtenus de chaque sujet.
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L'évaluation sera effectuée au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen TL, Sze LK, Davis IS, Cheung RT. Effects of training in minimalist shoes on the intrinsic and extrinsic foot muscle volume. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jul;36:8-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.010. Epub 2016 May 10.
- Johnson AW, Myrer JW, Mitchell UH, Hunter I, Ridge ST. The Effects of a Transition to Minimalist Shoe Running on Intrinsic Foot Muscle Size. Int J Sports Med. 2016 Feb;37(2):154-8. doi: 10.1055/s-0035-1559685. Epub 2015 Oct 28.
- Ridge ST, Olsen MT, Bruening DA, Jurgensmeier K, Griffin D, Davis IS, Johnson AW. Walking in Minimalist Shoes Is Effective for Strengthening Foot Muscles. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):104-113. doi: 10.1249/MSS.0000000000001751.
- Ridge ST, Myrer JW, Olsen MT, Jurgensmeier K, Johnson AW. Reliability of doming and toe flexion testing to quantify foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2017 Dec 8;10:55. doi: 10.1186/s13047-017-0237-y. eCollection 2017.
- Hollander K, de Villiers JE, Sehner S, Wegscheider K, Braumann KM, Venter R, Zech A. Growing-up (habitually) barefoot influences the development of foot and arch morphology in children and adolescents. Sci Rep. 2017 Aug 14;7(1):8079. doi: 10.1038/s41598-017-07868-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- HMRF_RC
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