Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chaussures de marche minimalistes pour enfants

10 février 2020 mis à jour par: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Marcher avec des chaussures minimalistes pour favoriser la croissance intrinsèque des muscles du pied et l'intégrité de la voûte plantaire chez les enfants d'âge préscolaire : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude de contrôle randomisée en simple aveugle qui étudiera les effets d'un entraînement à la marche à l'école de 12 semaines avec des chaussures minimalistes pour les enfants d'âge préscolaire locaux sur la taille intrinsèque des muscles du pied, la force musculaire et la raideur de la voûte plantaire. Les enfants du groupe témoin porteront des chaussures traditionnelles avec soutien de la voûte plantaire. On émet l'hypothèse que marcher avec des chaussures minimalistes peut imposer un impact positif pour renforcer l'IFM et favoriser la raideur de la voûte plantaire chez les enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les muscles intrinsèques du pied (IFM) sont les principaux stabilisateurs du pied. Lorsque l'IFM s'affaiblit et devient instable, le pied et le membre inférieur deviennent plus vulnérables aux blessures. L'IFM se développe tout au long de la petite enfance et les preuves suggèrent que la fenêtre temporelle critique pour le développement de la voûte plantaire est les 6 premières années de la vie (c'est-à-dire l'âge préscolaire). Les pieds et les voûtes humaines se sont développés naturellement en raison des charges quotidiennes qui leur sont imposées, tandis que les preuves de l'utilisation de chaussures de protection pour favoriser le développement de la voûte plantaire sont très faibles. De plus, l'enquête a suggéré que les enfants de la région pourraient être en danger en cas d'activité physique quotidienne insuffisante. Ainsi, les enfants peuvent être à haut risque d'avoir les pieds faibles.

Les chaussures minimalistes sont définies comme des chaussures avec peu ou pas de rembourrage, des semelles très flexibles et aucun dispositif de soutien de la voûte plantaire. Les chaussures minimalistes ont une forme avec un bout large, permettant au pied de bouger plus naturellement que lorsqu'il est confiné dans des chaussures conventionnelles. Des études de course et de marche ont montré que l'utilisation de chaussures minimalistes augmente la résistance de l'IFM en augmentant la charge mécanique sur le pied. Mesurer la force d'un IFM individuel est au mieux un défi. Cependant, la force musculaire a été directement corrélée à la taille des muscles. En conséquence, des études ont utilisé des techniques d'imagerie telles que l'IRM et l'échographie pour mesurer la taille des muscles du pied. Une étude très récente suggère que marcher avec des chaussures minimalistes augmente la surface de section transversale (CSA), l'épaisseur et la force de l'IFM chez les adultes. Des résultats similaires ont été rapportés par une autre étude adoptant un programme de 12 semaines.

Cette étude vise à étudier les effets d'un entraînement de marche à l'école de 12 semaines avec des chaussures minimalistes pour les enfants d'âge préscolaire locaux sur la taille intrinsèque des muscles du pied, la force musculaire et la raideur de la voûte plantaire.

Compte tenu de l'efficacité et de la convivialité du traitement, marcher avec des chaussures minimalistes peut imposer un impact positif pour renforcer l'IFM et favoriser la raideur de la voûte plantaire chez les enfants d'âge préscolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aucun antécédent de troubles neurologiques ou orthopédiques connus
  • présentation des pieds plats flexibles avec l'indice Chippaux-Smirak > 0,6

Critère d'exclusion:

  • avoir une expérience antérieure avec des chaussures minimalistes
  • présentant des symptômes dans les membres inférieurs au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de marche chaussures minimalistes (MSW)
Les sujets du groupe MSW recevront une paire de chaussures minimalistes pour toutes les activités à l'école (c'est-à-dire une formation à la marche à l'école avec des chaussures minimalistes).
Les participants du groupe MSW recevront une paire de chaussures minimalistes pour toutes les activités scolaires (c'est-à-dire 5 jours/semaine et 7 heures/jour) pendant 12 semaines. Semblable aux études précédentes sur les chaussures minimalistes, la durée de l'intervention sera progressivement augmentée au cours de la formation de 12 semaines. En bref, les sujets porteront les chaussures minimalistes pendant 1 jour d'école sur 5 la première semaine ; 2 jours à la deuxième semaine, et ainsi de suite jusqu'à l'utilisation complète des chaussures minimalistes à la cinquième semaine.
Comparateur actif: groupe de marche en chaussures traditionnelles (TSW)
Les sujets du groupe TSW recevront une paire de chaussures de protection avec soutien de la voûte plantaire tout en suivant le même schéma de port que le groupe MSW (c'est-à-dire une formation à la marche à l'école avec des chaussures de protection).
Les participants du groupe TSW recevront une paire de chaussures de protection avec soutien de la voûte plantaire pour toutes les activités scolaires (c'est-à-dire 5 jours/semaine et 7 heures/jour) pendant 12 semaines, tout en suivant le même schéma de port que le groupe MSW.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale de l'abducteur de l'hallux du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée au départ
Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale de l'abducteur de l'hallux du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Section transversale de l'abducteur de l'hallux en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée au départ
Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Section transversale du court fléchisseur des orteils en cm^2
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager la section transversale du court fléchisseur des orteils du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée au départ
Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Epaisseur du court fléchisseur de l'hallux en cm
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Une unité de balayage à ultrasons couplée à une sonde à réseau linéaire sera utilisée pour imager l'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux du pied dominant.
L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ
La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu. Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant. Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
L'évaluation sera effectuée au départ
Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu. Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant. Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
L'évaluation sera effectuée à 6 semaines
Force IFM en Newton
Délai: L'évaluation sera effectuée à 12 semaines
La force IFM sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre spécialement conçu. Chaque sujet effectuera une série de trois tests de force du pied dans un ordre aléatoire, c'est-à-dire le bombage, la flexion de l'hallux et la flexion des trois premiers orteils inférieurs pour le pied dominant. Lors de la collecte de données, les sujets seront invités à maintenir la force maximale pendant au moins 3 secondes et chaque test sera effectué trois fois.
L'évaluation sera effectuée à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur de la voûte plantaire
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ, 6 semaines et 12 semaines
La cinématique et la cinétique de la marche seront capturées pour chaque sujet à l'aide d'un système de capture de mouvement à huit caméras (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Royaume-Uni) et d'une plate-forme de force (Kistler Instruments, Winterthur, Suisse) fonctionnant respectivement à 200 Hz et 1 000 Hz. Des marqueurs réfléchissants seront placés sur la tête du premier métatarsien, la tubérosité naviculaire et la bordure médiale du calcanéum du membre dominant selon une étude précédente. Après des instructions verbales et une démonstration, tous les sujets seront invités à marcher pieds nus le long d'une passerelle de 10 mètres à travers la plaque de force à une vitesse auto-sélectionnée. Après la pratique, cinq essais de marche réussis (c'est-à-dire une vitesse intra-sujet <variabilité de 5 %) seront obtenus de chaque sujet.
L'évaluation sera effectuée au départ, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner