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Sapatos de caminhada minimalistas para crianças

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr Roy Tsz-hei CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Andar com sapatos minimalistas para promover o crescimento muscular intrínseco do pé e a integridade do arco do pé em crianças pré-escolares: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo de controle randomizado simples-cego que investigará os efeitos de um treinamento de caminhada de 12 semanas na escola com sapatos minimalistas para crianças pré-escolares locais no tamanho intrínseco do músculo do pé, força muscular e rigidez do arco do pé. As crianças do grupo controle usarão calçados tradicionais com suporte de arco. Hipotetiza-se que andar com calçados minimalistas pode impor um impacto positivo para fortalecer o MFI e promover rigidez do arco do pé em pré-escolares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os músculos intrínsecos do pé (IFM) são os principais estabilizadores do pé. Quando o IFM fica enfraquecido e instável, o pé e o membro inferior tornam-se mais vulneráveis ​​a lesões. Os MFI se desenvolvem na primeira infância e as evidências sugerem que a janela de tempo crítica para o desenvolvimento do arco do pé são os primeiros 6 anos de vida (ou seja, a idade pré-escolar). Os pés e arcos do ser humano desenvolvem-se naturalmente devido às cargas diárias impostas a eles, enquanto as evidências para o uso de calçados de proteção para promover o desenvolvimento do arco são muito fracas. Além disso, a investigação sugeriu que as crianças locais podem correr perigo devido à atividade física diária insuficiente. Assim, as crianças podem estar em alto risco de ter pés fracos.

Sapatos minimalistas são definidos como calçados com pouco ou nenhum amortecimento, solas altamente flexíveis e sem dispositivos de suporte de arco. Sapatos minimalistas são moldados com uma biqueira larga, permitindo que o pé se mova com mais naturalidade do que quando confinado em calçados convencionais. Ambos os estudos de corrida e caminhada mostraram que o uso de calçados minimalistas aumenta a força do IFM aumentando a carga mecânica no pé. Medir a força do IFM individual é, na melhor das hipóteses, um desafio. No entanto, a força muscular tem sido diretamente correlacionada com o tamanho do músculo. Como resultado, estudos usaram técnicas de imagem como ressonância magnética e ultrassom para medir o tamanho do músculo do pé. Um estudo muito recente sugere que andar com sapatos minimalistas aumentou a área transversal (CSA), a espessura e a força do IFM em adultos. Achados semelhantes foram relatados por outro estudo adotando um programa de 12 semanas.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um treinamento de caminhada de 12 semanas na escola com sapatos minimalistas para crianças pré-escolares locais no tamanho intrínseco do músculo do pé, força muscular e rigidez do arco do pé.

Tendo em vista a eficácia do tratamento e a facilidade de uso, caminhar com calçados minimalistas pode ter impacto positivo no fortalecimento do MFI e promover rigidez do arco plantar em pré-escolares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem história de condições neurológicas ou ortopédicas conhecidas
  • apresentação de flatfeet flexível com o Índice Chippaux-Smirak >0,6

Critério de exclusão:

  • ter experiência anterior no uso de calçados minimalistas
  • apresentando qualquer sintoma nos membros inferiores nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de caminhada de sapatos minimalistas (MSW)
Os indivíduos do grupo MSW receberão um par de sapatos minimalistas para todas as atividades na escola (ou seja, treinamento de caminhada na escola com sapatos minimalistas).
Os participantes do grupo MSW receberão um par de sapatos minimalistas para todas as atividades na escola (ou seja, 5 dias/semana e 7 horas/dia) durante 12 semanas. Semelhante aos estudos anteriores de calçados minimalistas, a duração da intervenção será aumentada gradualmente ao longo do treinamento de 12 semanas. Resumindo, os sujeitos usarão sapatos minimalistas em 1 de 5 dias letivos na primeira semana; 2 dias na segunda semana, e assim sucessivamente até a plena utilização dos sapatos minimalistas na quinta semana.
Comparador Ativo: grupo de caminhada com sapatos tradicionais (TSW)
Os indivíduos do grupo TSW receberão um par de sapatos de proteção com suporte de arco enquanto seguem o mesmo padrão de uso do grupo MSW (ou seja, treinamento de caminhada na escola com sapatos de proteção).
Os participantes do grupo TSW receberão um par de sapatos de proteção com suporte de arco para todas as atividades escolares (ou seja, 5 dias/semana e 7 horas/dia) por 12 semanas, seguindo o mesmo padrão de uso o grupo MSW.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da seção transversal do abdutor do hálux em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do abdutor do hálux do pé dominante.
A avaliação será realizada na linha de base
Área da seção transversal do abdutor do hálux em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada em 6 semanas
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do abdutor do hálux do pé dominante.
A avaliação será realizada em 6 semanas
Área da seção transversal do abdutor do hálux em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada em 12 semanas
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do flexor curto dos dedos do pé dominante.
A avaliação será realizada em 12 semanas
Área da seção transversal do flexor curto dos dedos em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do flexor curto dos dedos do pé dominante.
A avaliação será realizada na linha de base
Área da seção transversal do flexor curto dos dedos em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada em 6 semanas
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do flexor curto dos dedos do pé dominante.
A avaliação será realizada em 6 semanas
Área da seção transversal do flexor curto dos dedos em cm^2
Prazo: A avaliação será realizada em 12 semanas
Uma unidade de varredura de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da área de seção transversal do flexor curto dos dedos do pé dominante.
A avaliação será realizada em 12 semanas
Espessura do flexor curto do hálux em cm
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base
Uma unidade de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da espessura do flexor curto do hálux do pé dominante.
A avaliação será realizada na linha de base
Espessura do flexor curto do hálux em cm
Prazo: A avaliação será realizada em 6 semanas
Uma unidade de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da espessura do flexor curto do hálux do pé dominante.
A avaliação será realizada em 6 semanas
Espessura do flexor curto do hálux em cm
Prazo: A avaliação será realizada em 12 semanas
Uma unidade de ultrassom acoplada a uma sonda de matriz linear será usada para obter imagens da espessura do flexor curto do hálux do pé dominante.
A avaliação será realizada em 12 semanas
Força IFM em Newton
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base
A força IFM será medida usando um dinamômetro projetado especificamente. Cada sujeito realizará uma série de três testes de força do pé em uma ordem aleatória, ou seja, doming, flexão do hálux e flexão dos três primeiros dedos menores do pé dominante. Durante a coleta de dados, os sujeitos serão solicitados a manter o pico de força por pelo menos 3 segundos e cada teste será realizado três vezes.
A avaliação será realizada na linha de base
Força IFM em Newton
Prazo: A avaliação será realizada em 6 semanas
A força IFM será medida usando um dinamômetro projetado especificamente. Cada sujeito realizará uma série de três testes de força do pé em uma ordem aleatória, ou seja, doming, flexão do hálux e flexão dos três primeiros dedos menores do pé dominante. Durante a coleta de dados, os sujeitos serão solicitados a manter o pico de força por pelo menos 3 segundos e cada teste será realizado três vezes.
A avaliação será realizada em 6 semanas
Força IFM em Newton
Prazo: A avaliação será realizada em 12 semanas
A força IFM será medida usando um dinamômetro projetado especificamente. Cada sujeito realizará uma série de três testes de força do pé em uma ordem aleatória, ou seja, doming, flexão do hálux e flexão dos três primeiros dedos menores do pé dominante. Durante a coleta de dados, os sujeitos serão solicitados a manter o pico de força por pelo menos 3 segundos e cada teste será realizado três vezes.
A avaliação será realizada em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez do arco do pé
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A cinemática e a cinética da caminhada serão capturadas para cada sujeito usando um sistema de captura de movimento de oito câmeras (Vicon, Oxford Metrics Group, Oxford, Reino Unido) e uma plataforma de força (Kistler Instruments, Winterthur, Suíça) operando a 200 Hz e 1.000 Hz, respectivamente. Marcadores reflexivos serão colocados na cabeça do primeiro metatarso, na tuberosidade do navicular e na borda medial do calcâneo do membro dominante de acordo com um estudo anterior. Após instrução verbal e demonstração, todos os sujeitos serão solicitados a andar descalços ao longo de uma passarela de 10 metros através da plataforma de força em uma velocidade auto-selecionada. Depois de praticar, cinco tentativas de caminhada bem-sucedidas (ou seja, velocidade dentro do sujeito < 5% de variabilidade) serão obtidas de cada sujeito.
A avaliação será realizada na linha de base, 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMRF_RC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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