帝王切開を受ける患者の視神経鞘径に及ぼす影響の評価 (EONSDCS)
2019年7月2日 更新者：Murat Bilgi、Abant Izzet Baysal University
帝王切開を受ける患者の視神経鞘径に対する硬膜外麻酔の効果の評価
妊娠の生理機能に応じて、誤嚥の増加、気道確保の困難、酸素消費量の増加、機能的残気量の減少、呼吸の問題により、全身麻酔の適用が危険になります。 産科手術では、母体と母体の両方の死亡率と罹患率のために、脊柱管麻酔が好まれます。 妊娠生理により硬膜外面積が減少している。 以前の研究では、硬膜外領域に与えられた血液が硬膜を圧迫することによって頭蓋内圧を上昇させることが示されています。
本研究では、硬膜外麻酔前後の視神経鞘径を USG と比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外麻酔は、すべての患者でL2レベルおよび座位で行われます。
患者は、硬膜外麻酔直後（T0）および硬膜外麻酔後、15分（T2）、30分（T3）および60分（T4）に視神経鞘の直径を測定し、記録する。視神経鞘の直径の測定は、患者が仰臥位でまぶたを閉じた状態で、眼球に高圧をかけずにリニアプローブを使用して行うことができます。
視神経鞘の直径は、光ディスクから 3 mm 離れた位置で測定されます。
測定値は、両眼の横断面と矢状面の両方に適用され、4 つの測定値の算術平均が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 硬膜外麻酔患者
- 18～40歳の患者
- 米国麻酔科学会ステータス I-II の患者
除外基準:
- -研究で使用される薬物のいずれかにアレルギーのある患者、
- 重度の心不全患者、
- 心房および心室性不整脈、
- 重度の弁疾患、
- 電解質障害、
- 腎不全、子癇前症、子癇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜前ONSD
硬膜外麻酔の前に超音波検査を使用して視神経鞘の直径を測定します(硬膜外 ONSD)。
測定値は、光ディスクの 3 mm 後ろで測定されます。
測定値は、両眼の横断面と矢状面の両方に適用され、4 つの測定値の算術平均が適用されます。
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視神経鞘の直径の測定 硬膜前および硬膜後麻酔
他の名前：
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実験的：硬膜外ONSD後
超音波検査の助けを借りて測定される視神経鞘の直径硬膜外麻酔直後（硬膜外ONSD後）（T1）、15分（T2）、30分（T3）、60分（T4）硬膜外麻酔。
測定値は、光ディスクの 3 mm 後ろで測定されます。
測定値は、両眼の横断面と矢状面の両方に適用され、4 つの測定値の算術平均が適用されます。
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視神経鞘の直径の測定 硬膜前および硬膜後麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外麻酔後の視神経鞘の直径の増加
時間枠：Basal(T0)、硬膜外麻酔直後(T1)、硬膜外麻酔15分後(T2)、30分(T3)、60分(T4)
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硬膜外領域への20mlの局所麻酔薬の投与の結果としての頭蓋内圧の上昇とその視神経鞘の直径への反映
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Basal(T0)、硬膜外麻酔直後(T1)、硬膜外麻酔15分後(T2)、30分(T3)、60分(T4)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：murat bilgi, MD、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月28日
一次修了 (予想される)
2019年8月17日
研究の完了 (予想される)
2019年12月17日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ABANTIBU 6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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