Evaluering af effekten på optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår kejsersnit (EONSDCS)
2. juli 2019 opdateret af: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Evaluering af effekten af epidural anæstesi på optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Afhængigt af graviditetens fysiologi, risikoen for øget aspiration, vanskelige luftveje, øget iltforbrug og nedsat funktionel restkapacitet, gør vejrtrækningsproblemer påføring af generel anæstesi risikabel. Ved obstetriske operationer foretrækkes neuraksial anæstesi på grund af både mortalitet og morbiditet. Epiduralområdet er faldet på grund af graviditetens fysiologi. Tidligere undersøgelser har vist, at blodet, der gives til det epidurale område, øger det intrakranielle tryk ved at komprimere dura mater. Målinger af synsnervens diameter Ultralydsvejledt er en ikke-invasiv og pålidelig metode til at detektere intrakraniel trykstigning.
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne den optiske nerveskedediameter før og efter epidural anæstesi med USG.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidural anæstesi vil blive udført på L2 niveau og siddende stilling hos alle patienter.
Patienterne vil blive målt og registreret for optisk nerveskedediameter ved 15 min (T2), 30 min (T3) og 60 min (T4) umiddelbart efter epidural anæstesi (T0) og efter epidural anæstesi.. Måling af synsnerveskedens diameter vil ske ved hjælp af en lineær sonde uden at lægge højt tryk på øjeæblet, mens patienten er i liggende stilling og øjenlågene er lukkede.
Den optiske nerveskedediameter vil blive målt 3 mm ud over den optiske disk.
Målingerne skal anvendes i både tværgående og sagittale planer for begge øjne og det aritmetiske middelværdi af de fire målte værdier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- epidural anæstesipatienter
- 18-40 års patienter
- American Society of Anesthesiologists status I-II patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi over for nogen af de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
- patienter med alvorligt hjertesvigt,
- atrielle og ventrikulære arytmier,
- alvorlig klapsygdom,
- elektrolytforstyrrelser,
- nyresvigt, præeklampsi, eclampsia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: præepidural ONSD
Diameteren af den optiske nerveskede, der skal måles (ONSD) ved hjælp af ultralyd før epidural anæstesi (præ epidural ONSD).
Målingen vil blive målt 3 mm bag den optiske disk.
Målingerne skal anvendes i både tværgående og sagittale planer for begge øjne og det aritmetiske middelværdi af de fire målte værdier.
|
Måling af diameteren af synsnerveskeden præepidural og postepidural anæstesi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: post epidural ONSD
Diameteren af synsnerveskeden skal måles ved hjælp af ultralyd Umiddelbart efter epidural anæstesi(post epidural ONSD) (T1), 15 minutter (T2), 30 min (T3), 60. min (T4) epidural anæstesi.
Målingen vil blive målt 3 mm bag den optiske disk.
Målingerne skal anvendes i både tværgående og sagittale planer for begge øjne og det aritmetiske middelværdi af de fire målte værdier.
|
Måling af diameteren af synsnerveskeden præepidural og postepidural anæstesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stigning i diameteren af synsnerveskeden efter epidural anæstesi
Tidsramme: Basal(T0),Umiddelbart efter administration af epidural anæstesi(T1), efter epidural anæstesi 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
stigning af intrakranielt tryk som følge af administration af 20 ml lokalbedøvelse til epiduralområdet og dets refleksion på diameteren af synsnerveskeden
|
Basal(T0),Umiddelbart efter administration af epidural anæstesi(T1), efter epidural anæstesi 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: murat bilgi, MD, Bolu abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
17. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ABANTIBU 6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med USG guidet ONSD måling preepidural
-
Sezen Kumaş SolakBagcilar Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuINTRAKRANIELT TUMOR | INTRAKRANIELT TRYK | OPTISK NERVE