Hodnocení vlivu na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientek podstupujících císařský řez (EONSDCS)
2. července 2019 aktualizováno: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Hodnocení vlivu epidurální anestezie na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientek podstupujících císařský řez
V závislosti na fyziologii těhotenství, riziku zvýšené aspirace, obtížných dýchacích cest, zvýšené spotřeby kyslíku a snížené funkční reziduální kapacity, dýchací potíže činí aplikaci celkové anestezie rizikovou. Při porodnických operacích je preferována neuraxiální anestezie z důvodu mateřské i mateřské mortality a morbidity. Epidurální oblast se zmenšila v důsledku fyziologie těhotenství. Předchozí studie ukázaly, že krev přiváděná do epidurální oblasti zvyšuje intrakraniální tlak stlačením dura mater. Měření průměru optického nervu ultrazvukem řízená metoda je neinvazivní a spolehlivá metoda pro detekci zvýšení intrakraniálního tlaku.
Cílem této studie bylo porovnat průměr pouzdra zrakového nervu před a po epidurální anestezii s USG.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidurální anestezie bude provedena v úrovni L2 a vsedě u všech pacientů.
U pacientů bude měřen a zaznamenán průměr pochvy zrakového nervu po 15 minutách (T2), 30 minutách (T3) a 60 minutách (T4) bezprostředně po epidurální anestezii (T0) a po epidurální anestezii. Měření průměru pochvy zrakového nervu bude být provedeno pomocí lineární sondy bez použití vysokého tlaku na oční bulvu, když je pacient v poloze na zádech a oční víčka jsou zavřená.
Průměr pouzdra zrakového nervu se měří 3 mm za optickým diskem.
Měření se provádí v příčné i sagitální rovině pro obě oči a aritmetický průměr čtyř naměřených hodnot.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s epidurální anestezií
- pacienti 18-40 let
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů se statusem I-II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií na kterýkoli z léků používaných ve studii,
- pacientů se závažným srdečním selháním,
- síňové a ventrikulární arytmie,
- těžké onemocnění chlopní,
- porucha elektrolytů,
- selhání ledvin, preeklampsie, eklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: preepidurální ONSD
Průměr pouzdra zrakového nervu, který má být měřen (ONSD) pomocí ultrasonografie před epidurální anestezií (pre epidurální ONSD).
Měření bude měřeno 3 mm za optickým diskem.
Měření se provádí v příčné i sagitální rovině pro obě oči a aritmetický průměr čtyř naměřených hodnot.
|
Měření průměru pochvy zrakového nervu preepidurální a postidurální anestezie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: po epidurální ONSD
Průměr pouzdra zrakového nervu změřit pomocí ultrasonografie Bezprostředně po epidurální anestezii (po epidurální ONSD) (T1), 15 minut (T2), 30 min (T3), 60 min (T4) epidurální anestezii.
Měření bude měřeno 3 mm za optickým diskem.
Měření se provádí v příčné i sagitální rovině pro obě oči a aritmetický průměr čtyř naměřených hodnot.
|
Měření průměru pochvy zrakového nervu preepidurální a postidurální anestezie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvětšení průměru pouzdra zrakového nervu po epidurální anestezii
Časové okno: Bazální(T0),Ihned po podání epidurální anestezie (T1), po epidurální anestezii 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
zvýšení intrakraniálního tlaku v důsledku podání 20 ml lokálního anestetika do epidurální oblasti a jeho odraz na průměru pouzdra zrakového nervu
|
Bazální(T0),Ihned po podání epidurální anestezie (T1), po epidurální anestezii 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: murat bilgi, MD, Bolu abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
17. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
17. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABANTIBU 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na USG naváděné měření ONSD preepidurální
-
Sezen Kumaş SolakBagcilar Training and Research HospitalZatím nenabírámeINTRAKRANIÁLNÍ NÁDOR | NITROKRANIÁLNÍ TLAK | OPTICKÝ NERV