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Bewertung der Wirkung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen (EONSDCS)

2. Juli 2019 aktualisiert von: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University

Bewertung der Wirkung der Epiduralanästhesie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Je nach Schwangerschaftsphysiologie, erhöhtem Aspirationsrisiko, erschwertem Atemweg, erhöhtem Sauerstoffverbrauch und reduzierter funktioneller Residualkapazität, Atemproblemen ist die Anwendung einer Allgemeinanästhesie riskant. Bei geburtshilflichen Operationen wird die neuraxiale Anästhesie wegen sowohl der mütterlichen als auch der mütterlichen Sterblichkeit und Morbidität bevorzugt. Der Epiduralbereich hat sich aufgrund der Schwangerschaftsphysiologie verringert. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Blut, das in den Epiduralbereich geleitet wird, den intrakraniellen Druck erhöht, indem es die Dura mater komprimiert. Die ultraschallgeführte Messung des Sehnervendurchmessers ist eine nicht-invasive und zuverlässige Methode zur Erkennung des Anstiegs des intrakraniellen Drucks.

Ziel dieser Studie war es, den Durchmesser der Sehnervenscheide vor und nach Epiduralanästhesie mit USG zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Epiduralanästhesie wird bei allen Patienten auf L2-Ebene und in sitzender Position durchgeführt. Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird bei den Patienten 15 min (T2), 30 min (T3) und 60 min (T4) unmittelbar nach der Epiduralanästhesie (T0) und nach der Epiduralanästhesie gemessen und aufgezeichnet. Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird gemessen mit Hilfe einer Linearsonde ohne hohen Druck auf den Augapfel in Rückenlage des Patienten und geschlossenen Augenlidern erfolgen. Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird 3 mm hinter der Papille gemessen. Die Messungen sind sowohl in transversaler als auch in sagittaler Ebene für beide Augen und das arithmetische Mittel der vier gemessenen Werte anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Epiduralanästhesie
  • 18-40 Jahre Patienten
  • Status I-II-Patienten der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel,
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz,
  • atriale und ventrikuläre Arrhythmien,
  • schwere Klappenerkrankung,
  • Elektrolytstörung,
  • Nierenversagen, Präeklampsie, Eklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: präepidurales ONSD
Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird mit Hilfe der Sonographie vor der Epiduralanästhesie (Prä-Epidural-ONSD) gemessen (ONSD). Die Messung erfolgt 3 mm hinter der optischen Scheibe. Die Messungen sind sowohl in transversaler als auch in sagittaler Ebene für beide Augen und das arithmetische Mittel der vier gemessenen Werte anzuwenden.
Verfahren: USG-geführte ONSD-Messung präepidural
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach der Epiduralanästhesie
Andere Namen:
  • USG-geführte ONSD-Messung postepidural
Experimental: post epidurale ONSD
Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird mit Hilfe der Sonographie gemessen. Unmittelbar nach der Epiduralanästhesie (postepidurales ONSD) (T1), 15 Minuten (T2), 30 Minuten (T3), 60 Minuten (T4) Epiduralanästhesie. Die Messung erfolgt 3 mm hinter der optischen Scheibe. Die Messungen sind sowohl in transversaler als auch in sagittaler Ebene für beide Augen und das arithmetische Mittel der vier gemessenen Werte anzuwenden.
Verfahren: USG-geführte ONSD-Messung präepidural
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach der Epiduralanästhesie
Andere Namen:
  • USG-geführte ONSD-Messung postepidural

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergrößerung des Durchmessers der Sehnervenscheide nach Epiduralanästhesie
Zeitfenster: Basal (T0), Unmittelbar nach Verabreichung der Epiduralanästhesie (T1), nach Epiduralanästhesie 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
Anstieg des intrakraniellen Drucks infolge der Verabreichung von 20 ml Lokalanästhetikum in den Epiduralbereich und dessen Auswirkung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
Basal (T0), Unmittelbar nach Verabreichung der Epiduralanästhesie (T1), nach Epiduralanästhesie 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: murat bilgi, MD, Bolu abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABANTIBU 6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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