剖宫产术对视神经鞘直径影响的评价 (EONSDCS)
2019年7月2日 更新者：Murat Bilgi、Abant Izzet Baysal University
硬膜外麻醉对剖宫产患者视神经鞘直径影响的评价
根据怀孕的生理机能，吸入增加、气道困难、耗氧量增加和功能残气量减少的风险，呼吸问题使全身麻醉应用具有风险。 在产科手术中，椎管内麻醉是首选，因为产妇和产妇死亡率和发病率。 硬膜外面积因妊娠生理而减少。 以往的研究表明，硬膜外区域的血液通过压迫硬脑膜来增加颅内压。视神经直径测量超声引导下是一种无创且可靠的检测颅内压升高的方法。
本研究旨在比较USG硬膜外麻醉前后的视神经鞘直径。
研究概览
详细说明
所有患者都将在 L2 水平和坐位进行硬膜外麻醉。
在硬膜外麻醉后 (T0) 和硬膜外麻醉后立即测量和记录患者的视神经鞘直径 15 分钟 (T2)、30 分钟 (T3) 和 60 分钟 (T4)。视神经鞘直径的测量将当患者处于仰卧位且眼睑闭合时，在不对眼球施加高压的情况下，借助线性探头完成检查。
视神经鞘直径将在视神经盘外 3 毫米处测量。
测量应应用于双眼的横向和矢状面以及四个测量值的算术平均值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 硬膜外麻醉患者
- 18-40岁患者
- 美国麻醉师协会分级 I-II 患者
排除标准：
- 对研究中使用的任何药物过敏的患者，
- 严重心力衰竭患者，
- 房性和室性心律失常，
- 严重的瓣膜疾病，
- 电解质紊乱，
- 肾功能衰竭、先兆子痫、子痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬膜外麻醉
硬膜外麻醉前（pre epidural ONSD）借助超声测量待测视神经鞘的直径（ONSD）。
将在光盘后 3 毫米处进行测量。
测量应应用于双眼的横向和矢状面以及四个测量值的算术平均值。
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硬膜外麻醉和硬膜外麻醉后视神经鞘直径的测量
其他名称：
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实验性的：硬膜外麻醉后
硬膜外麻醉后（硬膜外ONSD后）（T1）、15分钟（T2）、30分钟（T3）、60分钟（T4）硬膜外麻醉后立即借助超声测量视神经鞘的直径。
将在光盘后 3 毫米处进行测量。
测量应应用于双眼的横向和矢状面以及四个测量值的算术平均值。
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硬膜外麻醉和硬膜外麻醉后视神经鞘直径的测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜外麻醉后视神经鞘直径增加
大体时间：基础(T0)、硬膜外麻醉后即刻(T1)、硬膜外麻醉后15分钟(T2)、30分钟(T3)、60分钟(T4)
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硬膜外区20ml局麻药致颅内压增高及其对视神经鞘直径的反映
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基础(T0)、硬膜外麻醉后即刻(T1)、硬膜外麻醉后15分钟(T2)、30分钟(T3)、60分钟(T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：murat bilgi, MD、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月28日
初级完成 (预期的)
2019年8月17日
研究完成 (预期的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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