Ocena wpływu na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu (EONSDCS)
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Ocena wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
W zależności od fizjologii ciąży, ryzyka zwiększonej aspiracji, utrudnionych dróg oddechowych, zwiększonego zużycia tlenu i zmniejszonej funkcjonalnej pojemności zalegającej, problemy z oddychaniem sprawiają, że zastosowanie znieczulenia ogólnego jest ryzykowne. W operacjach położniczych preferowane jest znieczulenie nerwowo-osiowe ze względu na śmiertelność i zachorowalność zarówno matek, jak i matek. Obszar zewnątrzoponowy zmniejszył się z powodu fizjologii ciąży. Wcześniejsze badania wykazały, że krew podana do okolicy nadtwardówkowej zwiększa ciśnienie śródczaszkowe poprzez ucisk na oponę twardą. Pomiary średnicy nerwu wzrokowego pod kontrolą ultrasonografii są nieinwazyjną i niezawodną metodą wykrywania wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Celem pracy było porównanie średnicy osłonek nerwu wzrokowego przed i po znieczuleniu zewnątrzoponowym z badaniem USG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów znieczulenie zewnątrzoponowe będzie wykonywane na poziomie L2 iw pozycji siedzącej.
Pacjenci zostaną zmierzeni i zarejestrowani pod kątem średnicy osłonek nerwu wzrokowego po 15 minutach (T2), 30 minutach (T3) i 60 minutach (T4) bezpośrednio po znieczuleniu zewnątrzoponowym (T0) i po znieczuleniu zewnątrzoponowym. Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego będzie wykonać za pomocą sondy liniowej bez wywierania dużego nacisku na gałkę oczną, gdy pacjent leży na plecach i ma zamknięte powieki.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego zostanie zmierzona 3 mm poza tarczą nerwu wzrokowego.
Pomiary stosuje się zarówno w płaszczyźnie poprzecznej, jak i strzałkowej dla obu oczu oraz średnią arytmetyczną czterech zmierzonych wartości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w znieczuleniu zewnątrzoponowym
- Pacjenci w wieku 18-40 lat
- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego o statusie I-II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na którykolwiek z leków, które mają być użyte w badaniu,
- pacjenci z ciężką niewydolnością serca,
- przedsionkowe i komorowe zaburzenia rytmu,
- ciężka choroba zastawkowa,
- zaburzenia elektrolitowe,
- niewydolność nerek, stan przedrzucawkowy, rzucawka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przednadtwardówkowy ONSD
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii przed znieczuleniem zewnątrzoponowym (przed znieczuleniem zewnątrzoponowym).
Pomiar zostanie zmierzony 3 mm za dyskiem optycznym.
Pomiary stosuje się zarówno w płaszczyźnie poprzecznej, jak i strzałkowej dla obu oczu oraz średnią arytmetyczną czterech zmierzonych wartości.
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego w znieczuleniu przedoponowym i zaoponowym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ONSD po znieczuleniu zewnątrzoponowym
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii Natychmiast po znieczuleniu zewnątrzoponowym (ONSD pozatwardówkowe) (T1), 15 minut (T2), 30 min (T3), 60. min (T4) znieczulenie zewnątrzoponowe.
Pomiar zostanie zmierzony 3 mm za dyskiem optycznym.
Pomiary stosuje się zarówno w płaszczyźnie poprzecznej, jak i strzałkowej dla obu oczu oraz średnią arytmetyczną czterech zmierzonych wartości.
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego w znieczuleniu przedoponowym i zaoponowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększenie średnicy osłonki nerwu wzrokowego po znieczuleniu zewnątrzoponowym
Ramy czasowe: Baza (T0), Bezpośrednio po podaniu znieczulenia zewnątrzoponowego (T1), po znieczuleniu zewnątrzoponowym 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
wzrost ciśnienia śródczaszkowego w wyniku podania 20 ml środka znieczulającego miejscowo do okolicy zewnątrzoponowej i jego odbicie na średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
Baza (T0), Bezpośrednio po podaniu znieczulenia zewnątrzoponowego (T1), po znieczuleniu zewnątrzoponowym 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABANTIBU 6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .