제왕절개 환자의 시신경초 직경에 미치는 영향 평가 (EONSDCS)
2019년 7월 2일 업데이트: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
제왕절개 환자에서 경막외 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향 평가
임신의 생리학, 흡인 증가 위험, 기도 곤란, 산소 소비 증가 및 기능적 잔기 용량 감소, 호흡 문제에 따라 전신 마취 적용이 위험해집니다. 산부인과 수술에서는 산모와 산모의 사망률과 이환율 때문에 신경축 마취가 선호됩니다. 임신 생리로 인해 경막 외 영역이 감소했습니다. 이전 연구에서는 경막외 부위에 혈액을 공급하면 경막을 압박하여 두개내압을 증가시키는 것으로 나타났습니다.초음파 유도 시신경 직경 측정은 두개내압 증가를 감지하는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
본 연구에서는 USG를 이용한 경막외마취 전후의 시신경초 직경을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
경막 외 마취는 모든 환자에서 L2 수준과 앉은 자세에서 수행됩니다.
환자는 경막외마취 직후(T0)와 경막외마취 직후 15분(T2), 30분(T3), 60분(T4)에 시신경초 직경을 측정하고 기록합니다. 환자가 앙와위 자세로 눈꺼풀을 감은 상태에서 안구에 높은 압력을 가하지 않고 선형 프로브를 사용하여 수행합니다.
시신경 외피 직경은 광학 디스크 너머 3mm에서 측정됩니다.
측정은 양쪽 눈에 대한 횡단면과 시상면 모두에 적용되어야 하며 4개의 측정값의 산술 평균이 적용되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막외 마취 환자
- 18-40세 환자
- 미국 마취학회 상태 I-II 환자
제외 기준:
- 연구에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 환자,
- 심한 심부전 환자,
- 심방 및 심실 부정맥,
- 심한 판막 질환,
- 전해질 장애,
- 신부전, 자간전증, 자간증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경막외 ONSD
경막외 마취 전(경막외 마취 전 ONSD) 초음파의 도움으로 측정할 시신경초의 직경(ONSD).
측정은 광학 디스크 뒤에서 3mm에서 측정됩니다.
측정은 양쪽 눈에 대한 횡단면과 시상면 모두에 적용되어야 하며 4개의 측정값의 산술 평균이 적용되어야 합니다.
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경막외 마취 및 경막후 마취 시 시신경초 직경 측정
다른 이름들:
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실험적: 경막외 ONSD
초음파를 이용하여 측정할 시신경초의 직경 경막외마취 직후(post epidural ONSD)(T1), 15분(T2), 30분(T3), 60분(T4) 경막외마취
측정은 광학 디스크 뒤에서 3mm에서 측정됩니다.
측정은 양쪽 눈에 대한 횡단면과 시상면 모두에 적용되어야 하며 4개의 측정값의 산술 평균이 적용되어야 합니다.
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경막외 마취 및 경막후 마취 시 시신경초 직경 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 마취 후 시신경초 직경의 증가
기간: 기초(T0), 경막외마취 직후(T1), 경막외마취 후 15분(T2), 30분(T3), 60분(T4)
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경막 외 부위에 20ml의 국소 마취제를 투여하고 시신경 외피의 직경에 반영한 결과로 두개 내압이 증가했습니다.
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기초(T0), 경막외마취 직후(T1), 경막외마취 후 15분(T2), 30분(T3), 60분(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 17일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABANTIBU 6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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