Näköhermon vaipan halkaisijan vaikutuksen arviointi potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (EONSDCS)
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Epiduraalipuudutuksen vaikutuksen arviointi näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Raskauden fysiologiasta riippuen lisääntyneen aspiraation, hengitysteiden vaikeutumisen, lisääntyneen hapen kulutuksen ja heikentyneen toiminnallisen jäännöskapasiteetin riski, hengitysvaikeudet tekevät yleisanestesian käytöstä riskialtista. Synnytysleikkauksissa neuraksiaalinen anestesia on suositeltava sekä äitien että äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vuoksi. Epiduraalialue on pienentynyt raskauden fysiologian vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että epiduraalialueelle annettu veri lisää kallonsisäistä painetta puristamalla kovakalvoa. Näköhermon halkaisijamittaukset Ultraääniohjattu on ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä kallonsisäisen paineen nousun havaitsemiseen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan näköhermon vaipan halkaisijaa ennen ja jälkeen epiduraalipuudutuksen USG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalipuudutus suoritetaan kaikille potilaille L2-tasolla ja istuma-asennossa.
Potilailta mitataan ja kirjataan näköhermon vaipan halkaisija 15 min (T2), 30 min (T3) ja 60 min (T4) kohdalla välittömästi epiduraalipuudutuksen jälkeen (T0) ja epiduraalipuudutuksen jälkeen. Näköhermon vaipan halkaisija mitataan tehdään lineaarisen anturin avulla ilman korkeaa painetta silmämunaan potilaan ollessa makuuasennossa ja silmäluomet kiinni.
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan 3 mm optisen levyn yli.
Mittaukset on tehtävä sekä poikittais- että sagitaalitasoilla molemmille silmille ja neljän mitatun arvon aritmeettinen keskiarvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epiduraalipuudutusta saavat potilaat
- 18-40 vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists status I-II potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle,
- potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta,
- eteisten ja kammioiden rytmihäiriöt,
- vakava läppäsairaus,
- elektrolyyttihäiriö,
- munuaisten vajaatoiminta, preeklampsia, eklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: preepiduraalinen ONSD
Ultraäänitutkimuksella mitattava näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ennen epiduraalipuudutusta (pre epiduraali ONSD).
Mittaus mitataan 3 mm optisen levyn takaa.
Mittaukset on tehtävä sekä poikittais- että sagitaalitasoilla molemmille silmille ja neljän mitatun arvon aritmeettinen keskiarvo.
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus preepiduraali- ja postepiduraalipuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: post epiduraali ONSD
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan ultraäänellä Välittömästi epiduraalipuudutuksen jälkeen (post epiduraali ONSD) (T1), 15 min (T2), 30 min (T3), 60. min (T4) epiduraalipuudutus.
Mittaus mitataan 3 mm optisen levyn takaa.
Mittaukset on tehtävä sekä poikittais- että sagitaalitasoilla molemmille silmille ja neljän mitatun arvon aritmeettinen keskiarvo.
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus preepiduraali- ja postepiduraalipuudutuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan kasvu epiduraalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perus(T0), Välittömästi epiduraalipuudutuksen jälkeen (T1), epiduraalipuudutuksen jälkeen 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
kallonsisäisen paineen nousu, joka johtuu 20 ml:n paikallispuudutteen antamisesta epiduraalialueelle ja sen heijastuminen näköhermon vaipan halkaisijaan
|
Perus(T0), Välittömästi epiduraalipuudutuksen jälkeen (T1), epiduraalipuudutuksen jälkeen 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 17. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABANTIBU 6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .