Evaluación del efecto sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidas a cesárea (EONSDCS)
2 de julio de 2019 actualizado por: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Evaluación del efecto de la anestesia epidural sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidas a cesárea
Dependiendo de la fisiología del embarazo, el riesgo de mayor aspiración, vía aérea difícil, mayor consumo de oxígeno y capacidad residual funcional reducida, los problemas respiratorios hacen que la aplicación de anestesia general sea riesgosa. En operaciones obstétricas, se prefiere la anestesia neuroaxial debido a la mortalidad y morbilidad materna y materna. El área epidural ha disminuido debido a la fisiología del embarazo. Estudios previos han demostrado que la sangre administrada en el área epidural aumenta la presión intracraneal al comprimir la duramadre. La medición del diámetro del nervio óptico guiada por ultrasonido es un método no invasivo y confiable para detectar el aumento de la presión intracraneal.
En este estudio, tuvo como objetivo comparar el diámetro de la vaina del nervio óptico antes y después de la anestesia epidural con USG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia epidural se realizará a nivel de L2 y en posición sentada en todos los pacientes.
Los pacientes serán medidos y registrados para el diámetro de la vaina del nervio óptico a los 15 min (T2), 30 min (T3) y 60 min (T4) inmediatamente después de la anestesia epidural (T0) y después de la anestesia epidural. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico será hacerse con la ayuda de una sonda lineal sin aplicar presión alta en el globo ocular mientras el paciente está en posición supina y los párpados cerrados.
El diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá 3 mm más allá del disco óptico.
Las medidas se aplicarán tanto en plano transversal como sagital para ambos ojos y la media aritmética de los cuatro valores medidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con anestesia epidural
- Pacientes de 18 a 40 años
- Pacientes en estado I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a alguno de los fármacos a utilizar en el estudio,
- pacientes con insuficiencia cardiaca grave,
- arritmias auriculares y ventriculares,
- enfermedad valvular grave,
- trastorno electrolítico,
- insuficiencia renal, preeclampsia, eclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ONSD preepidural
El diámetro de la vaina del nervio óptico a medir (ONSD) con la ayuda de una ecografía antes de la anestesia epidural (ONSD preepidural).
La medida se medirá 3 mm detrás del disco óptico.
Las medidas se aplicarán tanto en plano transversal como sagital para ambos ojos y la media aritmética de los cuatro valores medidos.
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico anestesia preepidural y postepidural
Otros nombres:
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Experimental: ONSD postepidural
El diámetro de la vaina del nervio óptico que se medirá con la ayuda de la ecografía Inmediatamente después de la anestesia epidural (ONSD post epidural) (T1), 15 minutos (T2), 30 min (T3), 60 min (T4) anestesia epidural.
La medida se medirá 3 mm detrás del disco óptico.
Las medidas se aplicarán tanto en plano transversal como sagital para ambos ojos y la media aritmética de los cuatro valores medidos.
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico anestesia preepidural y postepidural
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico después de la anestesia epidural
Periodo de tiempo: Basal (T0), Inmediatamente después de la administración de anestesia epidural (T1), después de la anestesia epidural 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
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aumento de la presión intracraneal como consecuencia de la administración de 20 ml de anestésico local en la zona epidural y su reflejo en el diámetro de la vaina del nervio óptico
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Basal (T0), Inmediatamente después de la administración de anestesia epidural (T1), después de la anestesia epidural 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
17 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABANTIBU 6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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