Utvärdering av effekten på synnervens sliddiameter hos patienter som genomgår kejsarsnitt (EONSDCS)
2 juli 2019 uppdaterad av: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Utvärdering av effekten av epidural anestesi på synnervens manteldiameter hos patienter som genomgår kejsarsnitt
Beroende på graviditetens fysiologi, risken för ökad aspiration, svåra luftvägar, ökad syreförbrukning och minskad funktionell restkapacitet, gör andningsproblem applikationen med allmän anestesi riskabel. Vid obstetriska operationer föredras neuraxiell anestesi på grund av både mödra- och mödradödlighet och morbiditet. Epiduralområdet har minskat på grund av graviditetsfysiologi. Tidigare studier har visat att blodet som ges till epiduralområdet ökar det intrakraniella trycket genom att komprimera dura mater. Mätningar av synnervens diameter ultraljudsstyrd är en icke-invasiv och pålitlig metod för att upptäcka intrakraniell tryckökning.
I denna studie syftade till att jämföra synnervens manteldiameter före och efter epiduralbedövning med USG.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epiduralbedövning kommer att utföras på L2-nivå och sittande läge hos alla patienter.
Patienterna kommer att mätas och registreras för synnervens manteldiameter vid 15 min (T2), 30 min (T3) och 60 min (T4) omedelbart efter epiduralbedövning (T0) och efter epiduralanestesi. Mätning av synnervens höljesdiameter kommer att göras med hjälp av en linjär sond utan att applicera högt tryck på ögongloben medan patienten ligger i ryggläge och ögonlocken är stängda.
Synnervens manteldiameter kommer att mätas 3 mm utanför den optiska skivan.
Mätningarna ska tillämpas i både tvärgående och sagittala plan för båda ögonen och det aritmetiska medelvärdet av de fyra uppmätta värdena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med epidural anestesi
- 18-40 års patienter
- American Society of Anesthesiologists status I-II patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergi mot något av de läkemedel som ska användas i studien,
- patienter med allvarlig hjärtsvikt,
- förmaks- och ventrikulära arytmier,
- allvarlig ventilsjukdom,
- elektrolytrubbning,
- njursvikt, havandeskapsförgiftning, eklampsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: preepidural ONSD
Diametern på synnervens hölje som ska mätas (ONSD) med hjälp av ultraljud före epidural anestesi (pre epidural ONSD).
Måtten kommer att mätas 3 mm bakom den optiska skivan.
Mätningarna ska tillämpas i både tvärgående och sagittala plan för båda ögonen och det aritmetiska medelvärdet av de fyra uppmätta värdena.
|
Mätning av diametern på synnervens hölje preepidural och postepidural anestesi
Andra namn:
|
|
Experimentell: post epidural ONSD
Diametern på synnervens hölje som ska mätas med hjälp av ultraljud Omedelbart efter epiduralbedövning (post epidural ONSD) (T1), 15 minuter (T2), 30 min (T3), 60. min (T4) epiduralbedövning.
Måtten kommer att mätas 3 mm bakom den optiska skivan.
Mätningarna ska tillämpas i både tvärgående och sagittala plan för båda ögonen och det aritmetiska medelvärdet av de fyra uppmätta värdena.
|
Mätning av diametern på synnervens hölje preepidural och postepidural anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ökning av diametern på synnerven efter epiduralbedövning
Tidsram: Basal(T0),Omedelbart efter administrering av epiduralbedövning(T1), efter epiduralbedövning 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
ökning av intrakraniellt tryck som ett resultat av administrering av 20 ml lokalbedövning till epiduralområdet och dess reflektion på diametern på synnervens hölje
|
Basal(T0),Omedelbart efter administrering av epiduralbedövning(T1), efter epiduralbedövning 15 min(T2), 30 min (T3),60 min (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
28 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
17 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
17 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Första postat (Faktisk)
26 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABANTIBU 6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .