Evaluatie van het effect op de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten die een keizersnede ondergaan (EONSDCS)
2 juli 2019 bijgewerkt door: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Evaluatie van het effect van epidurale anesthesie op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een keizersnede ondergaan
Afhankelijk van de fysiologie van de zwangerschap, het risico op verhoogde aspiratie, moeilijke luchtwegen, verhoogd zuurstofverbruik en verminderde functionele restcapaciteit, maken ademhalingsproblemen toepassing van algemene anesthesie riskant. Bij verloskundige operaties heeft neuraxiale anesthesie de voorkeur vanwege zowel maternale als maternale mortaliteit en morbiditeit. Epiduraal gebied is afgenomen als gevolg van zwangerschapsfysiologie. Eerdere studies hebben aangetoond dat het bloed dat aan het epidurale gebied wordt toegediend, de intracraniale druk verhoogt door de dura mater samen te drukken. Metingen van de diameter van de oogzenuw geleid door echografie is een niet-invasieve en betrouwbare methode voor het detecteren van intracraniale drukverhoging.
In deze studie, gericht op het vergelijken van de diameter van de oogzenuwschede voor en na epidurale anesthesie met USG.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidurale anesthesie zal bij alle patiënten worden uitgevoerd op L2-niveau en in zittende positie.
Bij patiënten wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten en geregistreerd op 15 min (T2), 30 min (T3) en 60 min (T4) onmiddellijk na epidurale anesthesie (T0) en na epidurale anesthesie. Meting van de oogzenuwschedediameter zal worden gedaan met behulp van een lineaire sonde zonder hoge druk uit te oefenen op de oogbol terwijl de patiënt in rugligging ligt en de oogleden gesloten zijn.
De diameter van de optische zenuwschede wordt 3 mm voorbij de optische schijf gemeten.
De metingen worden uitgevoerd in zowel het transversale als het sagittale vlak voor beide ogen en het rekenkundig gemiddelde van de vier gemeten waarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met epidurale anesthesie
- 18-40 jaar patiënten
- American Society of Anesthesiologists status I-II patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een allergie voor een van de geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt,
- patiënten met ernstig hartfalen,
- atriale en ventriculaire aritmieën,
- ernstige klepziekte,
- elektrolytenstoornis,
- nierfalen, pre-eclampsie, eclampsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: pre-epidurale ONSD
De diameter van de te meten oogzenuwschede (ONSD) met behulp van echografie vóór epidurale anesthesie (pre-epidurale ONSD).
De meting wordt 3 mm achter de optische schijf gemeten.
De metingen worden uitgevoerd in zowel het transversale als het sagittale vlak voor beide ogen en het rekenkundig gemiddelde van de vier gemeten waarden.
|
Meting van de diameter van de optische zenuwschede pre-epidurale en postepidurale anesthesie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: post epidurale ONSD
De diameter van de oogzenuwschede moet worden gemeten met behulp van echografie Onmiddellijk na epidurale anesthesie (post-epidurale ONSD) (T1), 15 minuten (T2), 30 min (T3), 60 min (T4) epidurale anesthesie.
De meting wordt 3 mm achter de optische schijf gemeten.
De metingen worden uitgevoerd in zowel het transversale als het sagittale vlak voor beide ogen en het rekenkundig gemiddelde van de vier gemeten waarden.
|
Meting van de diameter van de optische zenuwschede pre-epidurale en postepidurale anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toename van de diameter van de oogzenuwschede na epidurale anesthesie
Tijdsspanne: Basaal (T0), Onmiddellijk na toediening van epidurale anesthesie (T1), na epidurale anesthesie 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
toename van de intracraniale druk als gevolg van de toediening van 20 ml lokaal anestheticum in het epidurale gebied en de weerspiegeling ervan op de diameter van de oogzenuwschede
|
Basaal (T0), Onmiddellijk na toediening van epidurale anesthesie (T1), na epidurale anesthesie 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
17 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ABANTIBU 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .