Avaliação do Efeito no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Submetidas à Cesariana (EONSDCS)
2 de julho de 2019 atualizado por: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Avaliação do Efeito da Anestesia Peridural no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Submetidas à Cesariana
Dependendo da fisiologia da gravidez, do risco de aumento da aspiração, via aérea difícil, aumento do consumo de oxigênio e redução da capacidade residual funcional, problemas respiratórios tornam arriscada a aplicação da anestesia geral. Em operações obstétricas, a anestesia neuraxial é preferida por causa da mortalidade e morbidade materna e materna. A área epidural diminuiu devido à fisiologia da gravidez. Estudos anteriores mostraram que o sangue administrado na área epidural aumenta a pressão intracraniana ao comprimir a dura-máter. Medições do diâmetro do nervo óptico guiadas por ultrassom são um método não invasivo e confiável para detectar o aumento da pressão intracraniana.
Neste estudo, objetivou-se comparar o diâmetro da bainha do nervo óptico antes e após anestesia peridural com USG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia peridural será realizada no nível L2 e na posição sentada em todos os pacientes.
Os pacientes serão medidos e registrados quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico aos 15 min (T2), 30 min (T3) e 60 min (T4) imediatamente após a anestesia peridural (T0) e após a anestesia peridural. ser feito com auxílio de sonda linear sem aplicar alta pressão no globo ocular com o paciente em decúbito dorsal e as pálpebras fechadas.
O diâmetro da bainha do nervo óptico será medido 3 mm além do disco óptico.
As medições devem ser aplicadas nos planos transversal e sagital para ambos os olhos e a média aritmética dos quatro valores medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: murat bilgi, MD
Estude backup de contato
- Nome: murat bilgi, MD
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com anestesia peridural
- pacientes de 18 a 40 anos
- Pacientes de status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a algum dos medicamentos a serem utilizados no estudo,
- pacientes com insuficiência cardíaca grave,
- arritmias atriais e ventriculares,
- doença valvular grave,
- distúrbio eletrolítico,
- insuficiência renal, pré-eclâmpsia, eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ONSD pré-epidural
O diâmetro da bainha do nervo óptico a ser medido (ONSD) com a ajuda de ultrassonografia antes da anestesia epidural (ONSD pré epidural).
A medição será feita 3 mm atrás do disco óptico.
As medições devem ser aplicadas nos planos transversal e sagital para ambos os olhos e a média aritmética dos quatro valores medidos.
|
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico antes e depois da anestesia peridural
Outros nomes:
|
|
Experimental: ONSD pós epidural
O diâmetro da bainha do nervo óptico a ser medido com a ajuda de ultrassonografia Imediatamente após a anestesia peridural (ONSD pós-peridural) (T1), 15 minutos (T2), 30 min (T3), 60 min (T4) anestesia peridural.
A medição será feita 3 mm atrás do disco óptico.
As medições devem ser aplicadas nos planos transversal e sagital para ambos os olhos e a média aritmética dos quatro valores medidos.
|
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico antes e depois da anestesia peridural
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico após anestesia peridural
Prazo: Basal (T0), imediatamente após a administração de anestesia peridural (T1), após anestesia peridural 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
aumento da pressão intracraniana como resultado da administração de 20 ml de anestésico local na área epidural e seu reflexo no diâmetro da bainha do nervo óptico
|
Basal (T0), imediatamente após a administração de anestesia peridural (T1), após anestesia peridural 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABANTIBU 6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .