Valutazione dell'effetto sul diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a taglio cesareo (EONSDCS)
2 luglio 2019 aggiornato da: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Valutazione dell'effetto dell'anestesia epidurale sul diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a taglio cesareo
A seconda della fisiologia della gravidanza, il rischio di aumento dell'aspirazione, vie aeree difficili, aumento del consumo di ossigeno e ridotta capacità funzionale residua, problemi respiratori rendono rischiosa l'applicazione dell'anestesia generale. Nelle operazioni ostetriche, l'anestesia neuroassiale è preferita a causa della mortalità e morbilità sia materna che materna. L'area epidurale è diminuita a causa della fisiologia della gravidanza. Precedenti studi hanno dimostrato che il sangue somministrato all'area epidurale aumenta la pressione intracranica comprimendo la dura madre. La misurazione del diametro del nervo ottico guidata da ultrasuoni è un metodo non invasivo e affidabile per rilevare l'aumento della pressione intracranica.
In questo studio, mirato a confrontare il diametro della guaina del nervo ottico prima e dopo l'anestesia epidurale con USG.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia epidurale verrà eseguita a livello L2 e in posizione seduta in tutti i pazienti.
I pazienti saranno misurati e registrati per il diametro della guaina del nervo ottico a 15 min (T2), 30 min (T3) e 60 min (T4) immediatamente dopo l'anestesia epidurale (T0) e dopo l'anestesia epidurale. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico sarà essere eseguita con l'ausilio di una sonda lineare senza applicare una pressione elevata al bulbo oculare mentre il paziente è in posizione supina e le palpebre sono chiuse.
Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato 3 mm oltre il disco ottico.
Le misurazioni devono essere applicate su entrambi i piani trasversale e sagittale per entrambi gli occhi e la media aritmetica dei quattro valori misurati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia epidurale
- Pazienti di 18-40 anni
- Pazienti con status I-II dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare nello studio,
- pazienti con scompenso cardiaco grave,
- aritmie atriali e ventricolari,
- grave malattia valvolare,
- disturbo elettrolitico,
- insufficienza renale, preeclampsia, eclampsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ONSD preepidurale
Il diametro della guaina del nervo ottico da misurare (ONSD) con l'aiuto dell'ecografia prima dell'anestesia epidurale (ONSD pre epidurale).
La misura sarà misurata 3 mm dietro il disco ottico.
Le misurazioni devono essere applicate su entrambi i piani trasversale e sagittale per entrambi gli occhi e la media aritmetica dei quattro valori misurati.
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in anestesia preepidurale e postepidurale
Altri nomi:
|
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Sperimentale: post epidurale ONSD
Il diametro della guaina del nervo ottico da misurare con l'aiuto dell'ecografia Immediatamente dopo l'anestesia epidurale (post epidurale ONSD) (T1), 15 minuti (T2), 30 min (T3), 60 min (T4) anestesia epidurale.
La misura sarà misurata 3 mm dietro il disco ottico.
Le misurazioni devono essere applicate su entrambi i piani trasversale e sagittale per entrambi gli occhi e la media aritmetica dei quattro valori misurati.
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in anestesia preepidurale e postepidurale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aumento del diametro della guaina del nervo ottico dopo l'anestesia epidurale
Lasso di tempo: Basale (T0), immediatamente dopo la somministrazione dell'anestesia epidurale (T1), dopo l'anestesia epidurale 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
|
aumento della pressione intracranica a seguito della somministrazione di 20 ml di anestetico locale nell'area epidurale e del suo riflesso sul diametro della guaina del nervo ottico
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Basale (T0), immediatamente dopo la somministrazione dell'anestesia epidurale (T1), dopo l'anestesia epidurale 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: murat bilgi, MD, Bolu abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
28 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
17 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
17 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABANTIBU 6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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