Évaluation de l'effet sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patientes subissant une césarienne (EONSDCS)
2 juillet 2019 mis à jour par: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Évaluation de l'effet de l'anesthésie péridurale sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patientes subissant une césarienne
Selon la physiologie de la grossesse, le risque d'aspiration accrue, les voies respiratoires difficiles, l'augmentation de la consommation d'oxygène et la réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle, les problèmes respiratoires rendent l'application de l'anesthésie générale risquée. Dans les opérations obstétriques, l'anesthésie neuraxiale est préférée en raison de la mortalité et de la morbidité maternelles et maternelles. La zone péridurale a diminué en raison de la physiologie de la grossesse. Des études antérieures ont montré que le sang administré dans la zone épidurale augmente la pression intracrânienne en comprimant la dure-mère. Les mesures du diamètre du nerf optique guidées par ultrasons sont une méthode non invasive et fiable pour détecter l'augmentation de la pression intracrânienne.
Dans cette étude, visait à comparer le diamètre de la gaine du nerf optique avant et après l'anesthésie péridurale avec USG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie péridurale sera réalisée au niveau L2 et en position assise chez tous les patients.
Les patients seront mesurés et enregistrés pour le diamètre de la gaine du nerf optique à 15 min (T2), 30 min (T3) et 60 min (T4) immédiatement après l'anesthésie péridurale (T0) et après l'anesthésie péridurale. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique sera se faire à l'aide d'une sonde linéaire sans appliquer de pression élevée sur le globe oculaire alors que le patient est en décubitus dorsal et les paupières fermées.
Le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré à 3 mm au-delà du disque optique.
Les mesures doivent être appliquées dans les plans transversal et sagittal pour les deux yeux et la moyenne arithmétique des quatre valeurs mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients en anesthésie péridurale
- Patients de 18 à 40 ans
- Patients de statut I-II de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques à l'un des médicaments à utiliser dans l'étude,
- les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère,
- arythmies auriculaires et ventriculaires,
- maladie valvulaire grave,
- trouble électrolytique,
- insuffisance rénale, prééclampsie, éclampsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ONSD pré-épidural
Le diamètre de la gaine du nerf optique à mesurer (ONSD) à l'aide de l'échographie avant l'anesthésie péridurale (ONSD pré épidurale).
La mesure sera mesurée à 3 mm derrière le disque optique.
Les mesures doivent être appliquées dans les plans transversal et sagittal pour les deux yeux et la moyenne arithmétique des quatre valeurs mesurées.
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique anesthésie pré-épidurale et post-épidurale
Autres noms:
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Expérimental: ONSD post-péridurale
Le diamètre de la gaine du nerf optique doit être mesuré à l'aide d'une échographie Immédiatement après l'anesthésie péridurale (post épidural ONSD) (T1), 15 minutes (T2), 30 min (T3), 60. min (T4) anesthésie péridurale.
La mesure sera mesurée à 3 mm derrière le disque optique.
Les mesures doivent être appliquées dans les plans transversal et sagittal pour les deux yeux et la moyenne arithmétique des quatre valeurs mesurées.
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique anesthésie pré-épidurale et post-épidurale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique après anesthésie péridurale
Délai: Basal (T0), Immédiatement après l'administration de l'anesthésie péridurale (T1), après l'anesthésie péridurale 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
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augmentation de la pression intracrânienne à la suite de l'administration de 20 ml d'anesthésique local dans la zone épidurale et de sa réflexion sur le diamètre de la gaine du nerf optique
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Basal (T0), Immédiatement après l'administration de l'anesthésie péridurale (T1), après l'anesthésie péridurale 15 min (T2), 30 min (T3), 60 min (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
17 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABANTIBU 6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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