Оценка влияния на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших кесарево сечение (EONSDCS)
2 июля 2019 г. обновлено: Murat Bilgi, Abant Izzet Baysal University
Оценка влияния эпидуральной анестезии на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших кесарево сечение
В зависимости от физиологии беременности, риска повышенной аспирации, затруднения проходимости дыхательных путей, повышенного потребления кислорода и снижения функциональной остаточной емкости, проблемы с дыханием делают применение общей анестезии рискованным. При акушерских операциях предпочтение отдается нейроаксиальной анестезии из-за материнской и материнской смертности и заболеваемости. Эпидуральная площадь уменьшилась из-за физиологии беременности. Предыдущие исследования показали, что кровь, подаваемая в эпидуральную область, увеличивает внутричерепное давление за счет сжатия твердой мозговой оболочки. Измерение диаметра зрительного нерва под ультразвуковым контролем является неинвазивным и надежным методом обнаружения повышения внутричерепного давления.
В данном исследовании ставилась цель сравнить диаметр оболочки зрительного нерва до и после эпидуральной анестезии с применением УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидуральная анестезия будет проводиться на уровне L2 и в положении сидя у всех пациентов.
У пациентов будут измерять и регистрировать диаметр оболочки зрительного нерва через 15 минут (T2), 30 минут (T3) и 60 минут (T4) сразу после эпидуральной анестезии (T0) и после эпидуральной анестезии. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва будет производить с помощью линейного датчика без сильного давления на глазное яблоко в положении пациента лежа на спине и с закрытыми веками.
Диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться на 3 мм за оптическим диском.
Измерения должны применяться как в поперечной, так и в сагиттальной плоскостях для обоих глаз и среднее арифметическое четырех измеренных значений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эпидуральной анестезией
- пациенты 18-40 лет
- Статус пациентов Американского общества анестезиологов I-II
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на любой из препаратов, которые будут использоваться в исследовании,
- больные с тяжелой сердечной недостаточностью,
- предсердные и желудочковые аритмии,
- тяжелое заболевание клапанов,
- электролитное расстройство,
- почечная недостаточность, преэклампсия, эклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: преэпидуральное ДОЗН
Диаметр оболочки зрительного нерва, подлежащий измерению (ДОЗН) с помощью УЗИ перед эпидуральной анестезией (преэпидуральная ДОЗН).
Измерение будет производиться на 3 мм позади оптического диска.
Измерения должны применяться как в поперечной, так и в сагиттальной плоскостях для обоих глаз и среднее арифметическое четырех измеренных значений.
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва перед эпидуральной и постэпидуральной анестезией
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: постэпидуральное ДОЗН
Диаметр оболочки зрительного нерва измеряют с помощью УЗИ. Сразу после эпидуральной анестезии (постэпидуральная ДОЗН) (Т1), 15 мин (Т2), 30 мин (Т3), 60 мин (Т4) эпидуральной анестезии.
Измерение будет производиться на 3 мм позади оптического диска.
Измерения должны применяться как в поперечной, так и в сагиттальной плоскостях для обоих глаз и среднее арифметическое четырех измеренных значений.
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва перед эпидуральной и постэпидуральной анестезией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение диаметра оболочки зрительного нерва после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: Базальный (T0), сразу после введения эпидуральной анестезии (T1), после эпидуральной анестезии 15 мин (T2), 30 мин (T3), 60 мин (T4)
|
повышение внутричерепного давления в результате введения 20 мл местного анестетика в эпидуральную зону и его отражение на диаметре оболочки зрительного нерва
|
Базальный (T0), сразу после введения эпидуральной анестезии (T1), после эпидуральной анестезии 15 мин (T2), 30 мин (T3), 60 мин (T4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: murat bilgi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABANTIBU 6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .