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慢性血液透析患者の合併症に対する残存腎機能の影響

2019年2月25日 更新者:Abdelrahman Hassan Mohyeldein、Assiut University
私たちの目的は、血液透析患者の死亡率と罹患率に対する残存腎機能の影響を研究することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、腎機能が数か月または数年にわたって進行性に失われる病気です。 腎機能が低下すると、ミネラルの恒常性が徐々に低下し、リンおよびカルシウム (Ca) の血清および組織濃度の崩壊、ならびに副甲状腺ホルモン (PTH) などのホルモンの循環レベルの変化として現れます。 これらのミネラルおよび内分泌機能は、成長中の初期の骨形成 (骨のモデリング) と成人期の骨の構造と機能 (骨のリモデリング) の両方の調節において非常に重要です。 、栄養、および中分子尿毒症毒素の除去。 RRF の低下は、透析患者の貧血、炎症、および栄養失調にも大きく寄与します。

炎症および急性期反応の活性化は、慢性腎臓病患者では一般的です。

HD 患者の炎症の原因は多因子性です。 炎症反応は、移植片またはフィステルの感染、生体適合性のない透析膜、透析液、エンドトキシンへの曝露、逆ろ過、慢性感染症、栄養失調など、いくつかの原因から発生する可能性があります。 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) アッセイは、炎症状態の高感度検出に役立ちます。

腎代替療法を受けている末期腎疾患 (ESRD) 患者の残存腎機能 (RRF) は、水と尿毒症毒素を除去する本来の腎臓の能力として定義されます。 臨床現場では、毎日の利尿や糸球体濾過率 (GFR) などのパラメータと同義であると考えられています。 RRF を測定する最適な方法は確立されていません。 RRF は透析開始後も重要です。 RRF は、透析患者の全体的な健康と福利に大きく貢献します。 残留腎 (RRF) は、体液バランスの維持、リンの制御、栄養、および中分子尿毒症毒素の除去において重要な役割を果たし、弁の石灰化および心臓病と逆の関係を示します。透析患者の肥大。

RRF の低下は、透析患者の貧血、炎症、および栄養失調にも大きく寄与します。 RRF により、腹膜透析 (PD) の患者と HD の患者の両方で、血液透析 (HD) セッションの期間が短縮され、食事と水分の制限が必要になる可能性があります。 さらに重要なことに、RRF の喪失は死亡率の強力な予測因子です。 RRF の多くは、HD の最初の 18 か月間に失われ、腎不全の主な原因と、患者関連および治療関連の他の要因に依存しているようです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

任意の人口

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月後に維持血液透析を受けている慢性腎不全患者。

除外基準:

  1. 閉塞性尿路疾患。
  2. 心不全。
  3. 慢性肝疾患(非代償性肝硬変および腹水)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-グループ 1 (無尿)
6ヶ月から1年以上経過した維持血液透析を受けており、尿量が1日あたり100ml未満の患者
腎臓が損傷した場合に、患者の血液をろ過して余分な水分や老廃物を除去する透析に使用される機械
グループ 2 (良好な UOP)
6ヶ月~1年以上の維持血液透析を受けており、尿量が400ml/日以上の患者
腎臓が損傷した場合に、患者の血液をろ過して余分な水分や老廃物を除去する透析に使用される機械

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病患者の血液透析の合併症を決定する
時間枠:ベースライン

血液透析患者の死亡率と罹患率に対する残存腎機能の影響、および患者の寿命に対する高残存腎機能の重要性

-残存腎機能は、MDRDおよびクレアチニンクリアランス法によって評価するGFRによって評価します

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammed A. Sobh、Assuit Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月26日

一次修了 (予想される)

2020年2月15日

研究の完了 (予想される)

2020年4月20日

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Impact of HD on Kidneys

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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