- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854513
만성 혈액투석 환자에서 잔여 신기능이 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 수개월 또는 수년에 걸쳐 신장 기능이 점진적으로 상실되는 것입니다. 신장 기능이 감소함에 따라 인과 칼슘(Ca)의 혈청 및 조직 농도의 파괴로 나타나는 무기질 항상성의 점진적인 악화는 물론 부갑상선 호르몬(PTH)과 같은 호르몬의 순환 수준의 변화가 있습니다. 이러한 미네랄 및 내분비 기능은 성장 중 초기 뼈 형성(뼈 모델링)과 성인기 동안 뼈 구조 및 기능(뼈 재형성) 모두의 조절에 매우 중요합니다. , 영양 및 중간 분자 요독 독소 제거. RRF의 감소는 또한 투석 환자의 빈혈, 염증 및 영양실조에 크게 기여합니다.
급성기 반응의 염증 및 활성화는 만성 신장 질환 환자에서 일반적입니다.
HD 환자의 염증 원인은 다인성입니다. 염증 반응은 이식 또는 누공 감염, 생체 부적합 투석막, 투석액, 내독소 노출, 역여과, 만성 감염 및 영양실조를 포함한 여러 원인에서 발생할 수 있습니다. 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 분석은 염증 상태를 민감하게 감지하는 데 유용합니다.
신대체 요법을 받는 말기 신질환(ESRD) 환자의 잔류 신기능(RRF)은 수분 및 요독 독소를 제거하는 천연 신장의 능력으로 정의됩니다. 임상 실습에서는 일일 이뇨 및/또는 사구체 여과율(GFR)과 같은 매개변수와 동의어로 간주됩니다. RRF를 측정하는 최적의 방법은 아직 확립되지 않았습니다. RRF는 투석을 시작한 후에도 여전히 중요합니다. RRF는 투석 중인 환자의 전반적인 건강과 복지에 크게 기여합니다. RRF(Residual Renal)는 체액 균형 유지, 인 조절, 영양 및 중분자 요독 독소 제거에 중요한 역할을 하며 판막 석회화 및 심장 질환과 반비례 관계를 나타냅니다. 투석 환자의 비대.
RRF의 감소는 또한 투석 환자의 빈혈, 염증 및 영양실조에 크게 기여합니다. RRF는 복막 투석(PD) 환자와 HD 환자 모두에서 혈액 투석(HD) 세션 기간과 식이 및 수분 제한의 필요성을 감소시킬 수 있습니다. 더 중요한 것은 RRF의 손실이 사망률의 강력한 예측인자라는 것입니다. 대부분의 RRF는 헌팅턴병의 첫 18개월 동안 소실되며 신부전의 주요 원인과 기타 환자 관련 및 치료 관련 요인에 따라 달라지는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이후 유지 혈액 투석을 받는 만성 신부전 환자.
제외 기준:
- 폐쇄성 요로 병증.
- 심부전.
- 만성 간 질환(비대상성 간경화 및 복수).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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-그룹 1(무뇨)
6개월 이상 1년 이상 유지 혈액투석을 받고 있고 소변량이 100ml/일 미만인 환자
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신장이 손상되었을 때 환자의 혈액을 여과하여 과도한 수분과 노폐물을 제거하는 투석에 사용되는 기계
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그룹 2(양호 UOP)
6개월 이상 1년 이상 유지 혈액투석을 받고 있고 소변량이 400ml/일 이상인 환자
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신장이 손상되었을 때 환자의 혈액을 여과하여 과도한 수분과 노폐물을 제거하는 투석에 사용되는 기계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성콩팥병 환자의 혈액투석 합병증 판단
기간: 기준선
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잔여 신기능이 혈액투석 환자의 사망률 및 이환율에 미치는 영향 및 높은 잔여 신기능이 환자의 수명에 미치는 영향 - 잔류 신장 기능은 MDRD 및 크레아티닌 청소율 방법으로 평가하는 GFR로 평가합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Impact of HD on Kidneys
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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