Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de restnierfunctie op complicaties bij chronische hemodialysepatiënten

25 februari 2019 bijgewerkt door: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Ons doel is het bestuderen van de invloed van de restnierfunctie op de mortaliteit en morbiditeit van hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een progressief verlies van nierfunctie over een periode van maanden of jaren. Naarmate de nierfunctie afneemt, is er een progressieve verslechtering van de minerale homeostase die zich manifesteert als verstoring van serum- en weefselconcentraties van fosfor en calcium (Ca), evenals veranderingen in circulerende niveaus van hormonen zoals parathyroïdhormoon (PTH). Deze minerale en endocriene functies zijn van cruciaal belang bij de regulatie van zowel de initiële botvorming tijdens de groei (botmodellering) als de botstructuur en -functie tijdens de volwassenheid (botremodellering). De restnierfunctie (RRF) speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de vochtbalans, fosforcontrole , voeding en verwijdering van middelmoleculaire uremische toxines. Afname van RRF draagt ​​ook aanzienlijk bij aan bloedarmoede, ontsteking en ondervoeding bij dialysepatiënten.

Ontsteking en activering van acute-fasereacties komen vaak voor bij patiënten met chronische nierziekte.

De oorzaken van ontsteking bij ZvH-patiënten zijn multifactorieel. Ontstekingsreacties kunnen verschillende oorzaken hebben, waaronder transplantaat- of fistelinfecties, bio-incompatibel dialysemembraan, dialysaat, blootstelling aan endotoxinen, terugfiltratie, chronische infecties en ondervoeding. De zeer gevoelige C-reactieve proteïne (hsCRP)-assay is nuttig voor gevoelige detectie van de ontstekingstoestand.

Restnierfunctie (RRF) bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die nierfunctievervangende therapie krijgen, wordt gedefinieerd als het vermogen van de aangeboren nieren om water en uremische toxines te elimineren. In de klinische praktijk wordt het beschouwd als synoniem voor parameters als dagelijkse diurese en/of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). De optimale methode om RRF te meten is niet vastgesteld. RRF blijft belangrijk, ook na het begin van de dialyse. RRF draagt ​​aanzienlijk bij aan de algehele gezondheid en het welzijn van patiënten die dialyse ondergaan. Residuele nier (RRF) speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de vochtbalans, fosforcontrole, voeding en verwijdering van middelmoleculaire uremische toxines en vertoont een omgekeerde relatie met klepverkalking en hartfalen. hypertrofie bij dialysepatiënten.

Daling van RRF draagt ​​ook aanzienlijk bij aan bloedarmoede, ontsteking en ondervoeding bij dialysepatiënten. RRF kan zorgen voor een verkorting van de duur van hemodialyse (HD)-sessies en de noodzaak van dieet- en vochtbeperkingen bij zowel patiënten die peritoneale dialyse (PD) als patiënten die HD ondergaan. Wat nog belangrijker is, het verlies van RRF is een krachtige voorspeller van sterfte. Veel van RRF gaat verloren tijdens de eerste 18 maanden van de ZvH en lijkt af te hangen van de primaire oorzaak(en) van nierfalen en van andere patiëntgerelateerde en behandelingsgerelateerde factoren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronisch nierfalen die onderhoudshemodialyse ondergaan na ten minste zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Obstructieve uropathie.
  2. Hartfalen.
  3. Chronische leverziekte( gedecompenseerde levercirrose en ascites).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
-Groep 1 (anurie)
patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan na 6 maanden tot 1 jaar of langer en een urineproductie van minder dan 100 ml/dag
Een machine die wordt gebruikt bij dialyse en die het bloed van een patiënt filtert om overtollig water en afvalproducten te verwijderen wanneer de nieren beschadigd zijn
Groep 2 (goede UOP)
patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan na 6 maanden tot 1 jaar of langer en een urineproductie van 400 ml/dag of meer
Een machine die wordt gebruikt bij dialyse en die het bloed van een patiënt filtert om overtollig water en afvalproducten te verwijderen wanneer de nieren beschadigd zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties van hemodialyse bij patiënten met chronische nierziekte bepalen
Tijdsspanne: basislijn

impact van de restnierfunctie op de mortaliteit en morbiditeit van hemodialysepatiënten en het belang van een hoge restnierfunctie op de levensduur van de patiënt

- de restnierfunctie wordt beoordeeld aan de hand van GFR die wordt beoordeeld aan de hand van MDRD en creatinineklaringsmethoden

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Impact of HD on Kidneys

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren