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Impatto della funzione renale residua sulle complicanze nei pazienti in emodialisi cronica

25 febbraio 2019 aggiornato da: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Il nostro obiettivo è quello di studiare l'impatto della funzione renale residua sulla mortalità e morbilità dei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è una perdita progressiva della funzione renale per un periodo di mesi o anni. Con il declino della funzione renale, vi è un progressivo deterioramento dell'omeostasi minerale che si manifesta come interruzione delle concentrazioni sieriche e tissutali di fosforo e calcio (Ca), nonché cambiamenti nei livelli circolanti di ormoni come l'ormone paratiroideo (PTH). Queste funzioni minerali ed endocrine sono di fondamentale importanza nella regolazione sia della formazione ossea iniziale durante la crescita (modellazione ossea) sia della struttura e funzione ossea durante l'età adulta (rimodellamento osseo) La funzione renale residua (RRF) svolge un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio idrico, nel controllo del fosforo , nutrizione e rimozione delle tossine uremiche di medio peso molecolare. Il declino della RRF contribuisce anche in modo significativo all'anemia, all'infiammazione e alla malnutrizione nei pazienti in dialisi.

L'infiammazione e l'attivazione delle risposte della fase acuta sono comuni nei pazienti con malattia renale cronica.

Le cause dell'infiammazione nei pazienti con MH sono multifattoriali. La reazione infiammatoria può provenire da diverse fonti, tra cui infezioni del trapianto o della fistola, membrana per dialisi bioincompatibile, dialisato, esposizione a endotossine, filtrazione posteriore, infezioni croniche e malnutrizione. Il dosaggio della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) è utile per il rilevamento sensibile dello stato infiammatorio.

La funzione renale residua (RRF) nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a terapia sostitutiva renale è definita come la capacità dei reni nativi di eliminare l'acqua e le tossine uremiche. Nella pratica clinica, è considerato sinonimo di parametri quali la diuresi giornaliera e/o la velocità di filtrazione glomerulare (VFG). Il metodo ottimale per misurare la RRF non è stato stabilito. La RRF rimane importante anche dopo l'inizio della dialisi. La RRF contribuisce in modo significativo alla salute e al benessere generale dei pazienti in dialisi Il Renale Residuo (RRF) svolge un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio dei fluidi, nel controllo del fosforo, nella nutrizione e nella rimozione delle tossine uremiche di medio peso molecolare e mostra relazioni inverse con la calcificazione valvolare e la ipertrofia nei pazienti in dialisi.

Il declino della RRF contribuisce anche in modo significativo all'anemia, all'infiammazione e alla malnutrizione nei pazienti in dialisi. La RRF può consentire una riduzione della durata delle sessioni di emodialisi (HD) e la necessità di restrizioni dietetiche e di fluidi sia nei pazienti in dialisi peritoneale (PD) sia nei pazienti in HD. Ancora più importante, la perdita di RRF è un potente predittore di mortalità. Gran parte della RRF viene persa durante i primi 18 mesi di MH e sembra dipendere dalle cause primarie dell'insufficienza renale così come da altri fattori correlati al paziente e al trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi di mantenimento dopo almeno sei mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Uropatia ostruttiva.
  2. Insufficienza cardiaca.
  3. Malattia epatica cronica (cirrosi epatica scompensata e ascite).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
-Gruppo 1 (anurico)
pazienti in emodialisi di mantenimento da 6 mesi a 1 anno o più e diuresi inferiore a 100 ml/giorno
Una macchina utilizzata nella dialisi che filtra il sangue di un paziente per rimuovere l'acqua in eccesso e i prodotti di scarto quando i reni sono danneggiati
Gruppo 2 (buona UOP)
pazienti in emodialisi di mantenimento da 6 mesi a 1 anno o più e diuresi 400 ml/die o più
Una macchina utilizzata nella dialisi che filtra il sangue di un paziente per rimuovere l'acqua in eccesso e i prodotti di scarto quando i reni sono danneggiati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare le complicanze dell'emodialisi su pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base

impatto della funzione renale residua sulla mortalità e morbilità dei pazienti in emodialisi e incidenza della funzione renale residua elevata sulla durata della vita dei pazienti

- la funzionalità renale residua verrà valutata mediante GFR che valuta mediante MDRD e metodi di clearance della creatinina

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Impact of HD on Kidneys

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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