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Impacto de la función renal residual en las complicaciones de los pacientes en hemodiálisis crónica

25 de febrero de 2019 actualizado por: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Nuestro objetivo es estudiar el impacto de la función renal residual en la mortalidad y morbilidad de los pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es una pérdida progresiva de la función renal durante un período de meses o años. A medida que disminuye la función renal, se produce un deterioro progresivo de la homeostasis mineral que se manifiesta como alteración de las concentraciones séricas y tisulares de fósforo y calcio (Ca), así como cambios en los niveles circulantes de hormonas como la hormona paratiroidea (PTH). Estas funciones minerales y endocrinas son de vital importancia en la regulación tanto de la formación ósea inicial durante el crecimiento (modelado óseo) como de la estructura y función ósea durante la edad adulta (remodelación ósea) La función renal residual (FRR) juega un papel importante en el mantenimiento del equilibrio de líquidos y el control del fósforo , nutrición y eliminación de toxinas urémicas de peso molecular medio. La disminución de la FRR también contribuye significativamente a la anemia, la inflamación y la desnutrición en pacientes en diálisis.

La inflamación y la activación de respuestas de fase aguda son comunes en pacientes con enfermedad renal crónica.

Las causas de la inflamación en pacientes con HD son multifactoriales. La reacción inflamatoria puede tener su origen en varias fuentes, incluidas las infecciones del injerto o la fístula, la membrana de diálisis bioincompatible, el dializado, la exposición a endotoxinas, la retrofiltración, las infecciones crónicas y la desnutrición. El ensayo de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) es útil para la detección sensible del estado inflamatorio.

La función renal residual (RRF) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que reciben terapia de reemplazo renal se define como la capacidad de los riñones nativos para eliminar el agua y las toxinas urémicas. En la práctica clínica se considera sinónimo de parámetros como la diuresis diaria y/o la tasa de filtración glomerular (TFG). No se ha establecido el método óptimo para medir la FRR. La FRR sigue siendo importante incluso después del comienzo de la diálisis. La RRF contribuye de manera significativa a la salud y el bienestar general de los pacientes en diálisis. La Renal Residual (RRF) desempeña un papel importante en el mantenimiento del equilibrio de líquidos, el control del fósforo, la nutrición y la eliminación de toxinas urémicas de peso molecular medio y muestra una relación inversa con la calcificación valvular y la cardiopatía. Hipertrofia en pacientes en diálisis.

La disminución de la FRR también contribuye significativamente a la anemia, la inflamación y la desnutrición en pacientes en diálisis. La RRF puede permitir una reducción en la duración de las sesiones de hemodiálisis (HD) y la necesidad de restricciones dietéticas y de líquidos tanto en pacientes en diálisis peritoneal (DP) como en pacientes en HD. Más importante aún, la pérdida de FRR es un poderoso predictor de mortalidad. Gran parte de la FRR se pierde durante los primeros 18 meses de HD y parece depender de la(s) causa(s) principal(es) de la insuficiencia renal, así como de otros factores relacionados con el paciente y el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier población

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis de mantenimiento después de al menos seis meses.

Criterio de exclusión:

  1. Uropatía obstructiva.
  2. Insuficiencia cardiaca.
  3. Hepatopatía crónica (cirrosis hepática descompensada y ascitis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
-Grupo 1 (anúricos)
pacientes en hemodiálisis de mantenimiento después de 6 meses a 1 año o más y gasto urinario inferior a 100 ml/día
Una máquina utilizada en diálisis que filtra la sangre de un paciente para eliminar el exceso de agua y productos de desecho cuando los riñones están dañados.
Grupo 2 (buena UOP)
pacientes en hemodiálisis de mantenimiento después de 6 meses a 1 año o más y gasto urinario de 400ml/día o más
Una máquina utilizada en diálisis que filtra la sangre de un paciente para eliminar el exceso de agua y productos de desecho cuando los riñones están dañados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar las complicaciones de la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: base

impacto de la función renal residual en la mortalidad y morbilidad de los pacientes en hemodiálisis e importancia de la función renal residual alta en la esperanza de vida de los pacientes

- la función renal residual se evaluará por GFR que se evalúa por MDRD y métodos de depuración de creatinina

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Impact of HD on Kidneys

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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