Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resztkowej czynności nerek na powikłania u pacjentów przewlekle hemodializowanych

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Naszym celem jest zbadanie wpływu resztkowej funkcji nerek na śmiertelność i chorobowość pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) to postępująca utrata funkcji nerek na przestrzeni miesięcy lub lat. Wraz ze spadkiem czynności nerek dochodzi do stopniowego pogarszania się homeostazy mineralnej, objawiającego się zaburzeniami stężeń fosforu i wapnia (Ca) w surowicy i tkankach, jak również zmianami poziomu krążących hormonów, takich jak parathormon (PTH). Te funkcje mineralne i hormonalne są niezwykle ważne w regulacji zarówno początkowego tworzenia kości podczas wzrostu (modelowanie kości), jak i struktury i funkcji kości w wieku dorosłym (przebudowa kości). Resztkowa funkcja nerek (RRF) odgrywa ważną rolę w utrzymaniu równowagi płynów, kontroli fosforu , odżywianie i usuwanie średniocząsteczkowych toksyn mocznicowych. Spadek RRF również znacząco przyczynia się do anemii, stanów zapalnych i niedożywienia u pacjentów poddawanych dializie.

Zapalenie i aktywacja odpowiedzi ostrej fazy są częste u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przyczyny stanu zapalnego u pacjentów HD są wieloczynnikowe. Reakcja zapalna może pochodzić z kilku źródeł, w tym infekcji przeszczepu lub przetoki, bioniekompatybilnej membrany dializacyjnej, dializatu, ekspozycji na endotoksyny, filtracji wstecznej, przewlekłych infekcji i niedożywienia. Test białka C-reaktywnego (hsCRP) o wysokiej czułości jest przydatny do czułego wykrywania stanu zapalnego.

Resztkowa funkcja nerek (RRF) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych terapii nerkozastępczej jest definiowana jako zdolność nerek natywnych do usuwania wody i toksyn mocznicowych. W praktyce klinicznej utożsamiany jest z takimi parametrami, jak diureza dobowa i/lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR). Optymalna metoda pomiaru RRF nie została ustalona. RRF pozostaje ważny nawet po rozpoczęciu dializy. RRF znacząco przyczynia się do ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów poddawanych dializie Resztkowa nerka (RRF) odgrywa ważną rolę w utrzymaniu równowagi płynów, kontroli fosforu, odżywianiu i usuwaniu średniocząsteczkowych toksyn mocznicowych oraz wykazuje odwrotne zależności ze zwapnieniem zastawek i sercem przerost u pacjentów dializowanych.

Spadek RRF również znacząco przyczynia się do niedokrwistości, stanów zapalnych i niedożywienia u pacjentów poddawanych dializie. RRF może pozwolić na skrócenie czasu trwania sesji hemodializy (HD) oraz potrzebę ograniczenia diety i płynów zarówno u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD), jak i pacjentów z HD. Co ważniejsze, utrata RRF jest potężnym predyktorem śmiertelności. Znaczna część RRF jest tracona w ciągu pierwszych 18 miesięcy HD i wydaje się, że zależy to od pierwotnej przyczyny (przyczyn) niewydolności nerek, jak również od innych czynników związanych z pacjentem i leczeniem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

jakakolwiek populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawani hemodializie podtrzymującej po co najmniej sześciu miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uropatia zaporowa.
  2. Niewydolność serca.
  3. Przewlekła choroba wątroby (niewyrównana marskość wątroby i wodobrzusze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
-Grupa 1 (bezmocz)
pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej po 6 miesiącach do 1 roku lub dłużej i diureza mniejsza niż 100 ml/dobę
Urządzenie używane podczas dializy, które filtruje krew pacjenta w celu usunięcia nadmiaru wody i produktów przemiany materii w przypadku uszkodzenia nerek
Grupa 2 (dobry UOP)
pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej po 6 miesiącach do 1 roku lub dłużej i wydalaniu moczu 400 ml/dobę lub więcej
Urządzenie używane podczas dializy, które filtruje krew pacjenta w celu usunięcia nadmiaru wody i produktów przemiany materii w przypadku uszkodzenia nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić powikłania hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: linia bazowa

wpływ resztkowej czynności nerek na śmiertelność i chorobowość pacjentów hemodializowanych oraz znaczenie wysokiej resztkowej czynności nerek na długość życia pacjentów

- resztkowa czynność nerek zostanie oceniona na podstawie GFR, który zostanie oceniony metodą MDRD i klirensu kreatyniny

linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Impact of HD on Kidneys

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj