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Impacto da Função Renal Residual nas Complicações em Pacientes Crônicos em Hemodiálise

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Nosso objetivo é estudar o impacto da função renal residual na mortalidade e morbidade dos pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é uma perda progressiva da função renal durante um período de meses ou anos. À medida que a função renal diminui, há deterioração progressiva na homeostase mineral, manifestando-se como interrupção das concentrações séricas e teciduais de fósforo e cálcio (Ca), bem como alterações nos níveis circulantes de hormônios, como o paratormônio (PTH). Essas funções minerais e endócrinas são extremamente importantes na regulação da formação óssea inicial durante o crescimento (modelagem óssea) e da estrutura e função óssea durante a idade adulta (remodelação óssea). , nutrição e remoção de toxinas urêmicas moleculares médias. O declínio da FRR também contribui significativamente para anemia, inflamação e desnutrição em pacientes em diálise.

Inflamação e ativação de respostas de fase aguda são comuns em pacientes com doença renal crônica.

As causas da inflamação em pacientes em HD são multifatoriais. A reação inflamatória pode se originar de várias fontes, incluindo infecções de enxerto ou fístula, membrana de diálise bioincompatível, dialisato, exposição a endotoxinas, retrofiltração, infecções crônicas e desnutrição. O ensaio de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) é útil para a detecção sensível do estado inflamatório.

A função renal residual (RRF) em pacientes com doença renal terminal (ESRD) recebendo terapia renal substitutiva é definida como a capacidade dos rins nativos de eliminar água e toxinas urêmicas. Na prática clínica, é considerado sinônimo de parâmetros como diurese diária e/ou taxa de filtração glomerular (TFG). O método ideal para medir RRF não foi estabelecido. RRF permanece importante mesmo após o início da diálise. A RRF contribui significativamente para a saúde geral e bem-estar dos pacientes em diálise Renal residual (RRF) desempenha um papel importante na manutenção do equilíbrio de fluidos, controle do fósforo, nutrição e remoção de toxinas urêmicas moleculares médias e mostra relações inversas com calcificação valvular e problemas cardíacos hipertrofia em pacientes em diálise.

O declínio da FRR também contribui significativamente para anemia, inflamação e desnutrição em pacientes em diálise. A RRF pode permitir a redução da duração das sessões de hemodiálise (HD) e a necessidade de restrições dietéticas e hídricas tanto em pacientes em diálise peritoneal (DP) quanto em HD. Mais importante, a perda de RRF é um poderoso preditor de mortalidade. Grande parte da FRR é perdida durante os primeiros 18 meses de HD e parece depender da(s) causa(s) primária(s) de insuficiência renal, bem como de outros fatores relacionados ao paciente e ao tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer população

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise de manutenção após pelo menos seis meses.

Critério de exclusão:

  1. Uropatia obstrutiva.
  2. Insuficiência cardíaca.
  3. Doença hepática crônica (cirrose hepática descompensada e ascite).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
-Grupo 1 (anúrico)
pacientes em hemodiálise de manutenção após 6 meses a 1 ano ou mais e débito urinário inferior a 100ml/dia
Uma máquina usada em diálise que filtra o sangue de um paciente para remover o excesso de água e resíduos quando os rins estão danificados
Grupo 2 (bom UOP)
pacientes em hemodiálise de manutenção após 6 meses a 1 ano ou mais e débito urinário de 400ml/dia ou mais
Uma máquina usada em diálise que filtra o sangue de um paciente para remover o excesso de água e resíduos quando os rins estão danificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar complicações da hemodiálise em pacientes com doença renal crônica
Prazo: linha de base

impacto da função renal residual na mortalidade e morbidade dos pacientes em hemodiálise e importância da função renal residual alta na expectativa de vida dos pacientes

- a função renal residual será avaliada por TFG, que é avaliada por MDRD e métodos de depuração de creatinina

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Impact of HD on Kidneys

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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