- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03854513
Impacto da Função Renal Residual nas Complicações em Pacientes Crônicos em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é uma perda progressiva da função renal durante um período de meses ou anos. À medida que a função renal diminui, há deterioração progressiva na homeostase mineral, manifestando-se como interrupção das concentrações séricas e teciduais de fósforo e cálcio (Ca), bem como alterações nos níveis circulantes de hormônios, como o paratormônio (PTH). Essas funções minerais e endócrinas são extremamente importantes na regulação da formação óssea inicial durante o crescimento (modelagem óssea) e da estrutura e função óssea durante a idade adulta (remodelação óssea). , nutrição e remoção de toxinas urêmicas moleculares médias. O declínio da FRR também contribui significativamente para anemia, inflamação e desnutrição em pacientes em diálise.
Inflamação e ativação de respostas de fase aguda são comuns em pacientes com doença renal crônica.
As causas da inflamação em pacientes em HD são multifatoriais. A reação inflamatória pode se originar de várias fontes, incluindo infecções de enxerto ou fístula, membrana de diálise bioincompatível, dialisato, exposição a endotoxinas, retrofiltração, infecções crônicas e desnutrição. O ensaio de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) é útil para a detecção sensível do estado inflamatório.
A função renal residual (RRF) em pacientes com doença renal terminal (ESRD) recebendo terapia renal substitutiva é definida como a capacidade dos rins nativos de eliminar água e toxinas urêmicas. Na prática clínica, é considerado sinônimo de parâmetros como diurese diária e/ou taxa de filtração glomerular (TFG). O método ideal para medir RRF não foi estabelecido. RRF permanece importante mesmo após o início da diálise. A RRF contribui significativamente para a saúde geral e bem-estar dos pacientes em diálise Renal residual (RRF) desempenha um papel importante na manutenção do equilíbrio de fluidos, controle do fósforo, nutrição e remoção de toxinas urêmicas moleculares médias e mostra relações inversas com calcificação valvular e problemas cardíacos hipertrofia em pacientes em diálise.
O declínio da FRR também contribui significativamente para anemia, inflamação e desnutrição em pacientes em diálise. A RRF pode permitir a redução da duração das sessões de hemodiálise (HD) e a necessidade de restrições dietéticas e hídricas tanto em pacientes em diálise peritoneal (DP) quanto em HD. Mais importante, a perda de RRF é um poderoso preditor de mortalidade. Grande parte da FRR é perdida durante os primeiros 18 meses de HD e parece depender da(s) causa(s) primária(s) de insuficiência renal, bem como de outros fatores relacionados ao paciente e ao tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise de manutenção após pelo menos seis meses.
Critério de exclusão:
- Uropatia obstrutiva.
- Insuficiência cardíaca.
- Doença hepática crônica (cirrose hepática descompensada e ascite).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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-Grupo 1 (anúrico)
pacientes em hemodiálise de manutenção após 6 meses a 1 ano ou mais e débito urinário inferior a 100ml/dia
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Uma máquina usada em diálise que filtra o sangue de um paciente para remover o excesso de água e resíduos quando os rins estão danificados
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Grupo 2 (bom UOP)
pacientes em hemodiálise de manutenção após 6 meses a 1 ano ou mais e débito urinário de 400ml/dia ou mais
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Uma máquina usada em diálise que filtra o sangue de um paciente para remover o excesso de água e resíduos quando os rins estão danificados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar complicações da hemodiálise em pacientes com doença renal crônica
Prazo: linha de base
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impacto da função renal residual na mortalidade e morbidade dos pacientes em hemodiálise e importância da função renal residual alta na expectativa de vida dos pacientes - a função renal residual será avaliada por TFG, que é avaliada por MDRD e métodos de depuração de creatinina |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Impact of HD on Kidneys
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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