Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten jäännöstoiminnan vaikutus kroonisten hemodialyysipotilaiden komplikaatioihin

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Tavoitteenamme on tutkia munuaisten jäännöstoiminnan vaikutusta hemodialyysipotilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on progressiivinen munuaisten toiminnan menetys kuukausien tai vuosien aikana. Kun munuaisten toiminta heikkenee, mineraalien homeostaasi heikkenee asteittain, mikä ilmenee seerumin ja kudoksen fosforin ja kalsiumin (Ca) pitoisuuksien häiriintymisenä sekä muutoksina verenkierrossa olevien hormonien, kuten lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoissa. Nämä mineraali- ja endokriiniset toiminnot ovat ratkaisevan tärkeitä sekä luun alkumuodostuksen säätelyssä kasvun aikana (luun mallinnus) että luun rakenteen ja toiminnan säätelyssä aikuisiän aikana (luun uusiutuminen). Munuaisten jäännöstoiminnalla (RRF) on tärkeä rooli nestetasapainon ylläpitämisessä ja fosforin hallinnassa. , ravitsemus ja keskimolekyylisten ureemisten toksiinien poisto. RRF:n väheneminen myötävaikuttaa myös merkittävästi anemiaan, tulehdukseen ja aliravitsemukseen dialyysipotilailla.

Tulehdus ja akuutin vaiheen vasteiden aktivoituminen ovat yleisiä kroonista munuaissairauspotilailla.

HD-potilaiden tulehduksen syyt ovat monitekijäisiä. Tulehdusreaktio voi johtua useista lähteistä, mukaan lukien siirteen tai fistelitulehdukset, biologisesti yhteensopimaton dialyysikalvo, dialysaatti, altistuminen endotoksiinille, takaisinsuodatus, krooniset infektiot ja aliravitsemus. Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) määritys on hyödyllinen tulehdustilan herkkää havaitsemiseen.

Munuaisten jäännöstoiminta (RRF) munuaiskorvaushoitoa saavilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), määritellään alkuperäisten munuaisten kyvyksi poistaa vettä ja ureemisia myrkkyjä. Kliinisessä käytännössä sitä pidetään synonyyminä sellaisille parametreille kuin päivittäinen diureesi ja/tai glomerulussuodatusnopeus (GFR). Optimaalista menetelmää RRF:n mittaamiseksi ei ole määritetty. RRF on tärkeä myös dialyysin alkamisen jälkeen. RRF edistää merkittävästi dialyysipotilaiden yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Jäännösmunuaisella (RRF) on tärkeä rooli nestetasapainon ylläpitämisessä, fosforin hallinnassa, ravitsemuksessa ja keskimolekulaaristen ureemisten toksiinien poistamisessa, ja sillä on käänteinen suhde läppäläppä kalkkeutumiseen ja sydämeen. hypertrofia dialyysipotilailla.

RRF:n lasku vaikuttaa myös merkittävästi anemiaan, tulehdukseen ja aliravitsemukseen dialyysipotilailla. RRF voi mahdollistaa hemodialyysijaksojen (HD) keston lyhentämisen ja ruokavalio- ja nesterajoitusten tarpeen sekä peritoneaalidialyysipotilailla (PD) että HD-potilailla. Vielä tärkeämpää on, että RRF:n menetys on voimakas kuolleisuuden ennustaja. Suuri osa RRF:stä menetetään HD:n ensimmäisten 18 kuukauden aikana, ja se näyttää riippuvan munuaisten vajaatoiminnan ensisijaisista syistä sekä muista potilaaseen ja hoitoon liittyvistä tekijöistä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään kuuden kuukauden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Obstruktiivinen uropatia.
  2. Sydämen vajaatoiminta.
  3. Krooninen maksasairaus (dekompensoitunut maksakirroosi ja askites).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
-Ryhmä 1 (anuria)
potilaat, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa 6 kuukauden - 1 vuoden jälkeen tai kauemmin ja virtsaa vähemmän kuin 100 ml/vrk
Dialyysissä käytettävä kone, joka suodattaa potilaan veren ylimääräisen veden ja kuona-aineiden poistamiseksi, kun munuaiset ovat vaurioituneet
Ryhmä 2 (hyvä UOP)
potilaat, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa 6 kuukauden - 1 vuoden jälkeen tai enemmän ja virtsaa 400 ml/vrk tai enemmän
Dialyysissä käytettävä kone, joka suodattaa potilaan veren ylimääräisen veden ja kuona-aineiden poistamiseksi, kun munuaiset ovat vaurioituneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää hemodialyysin komplikaatioita potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: perusviiva

jäännösmunuaisten toiminnan vaikutus hemodialyysipotilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sekä korkean munuaistoiminnan vaikutus potilaan elinikään

- munuaisten jäännöstoiminta arvioidaan GFR:llä, joka arvioi MDRD- ja kreatiniinipuhdistumamenetelmillä

perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Impact of HD on Kidneys

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa