Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av gjenværende nyrefunksjon på komplikasjoner hos kroniske hemodialysepasienter

25. februar 2019 oppdatert av: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Vårt mål er å studere effekten av gjenværende nyrefunksjon på hemodialysepasienters dødelighet og sykelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et progressivt tap i nyrefunksjonen over en periode på måneder eller år. Etter hvert som nyrefunksjonen avtar, er det en progressiv forverring av mineralhomeostase som manifesterer seg som forstyrrelse av serum- og vevskonsentrasjoner av fosfor og kalsium (Ca), samt endringer i sirkulerende nivåer av hormoner som parathyroidhormon (PTH). Disse mineral- og endokrine funksjonene er kritisk viktige i reguleringen av både initial bendannelse under vekst (beinmodellering) og beinstruktur og funksjon i voksen alder (beinremodellering) Residual nyrefunksjon (RRF) spiller en viktig rolle for å opprettholde væskebalanse, fosforkontroll , ernæring og fjerning av middelmolekylære uremiske toksiner. Nedgang i RRF bidrar også betydelig til anemi, betennelse og underernæring hos pasienter i dialyse.

Betennelse og aktivering av akuttfaseresponser er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Årsakene til betennelse hos HS-pasienter er multifaktorielle. Inflammatorisk reaksjon kan stamme fra flere kilder, inkludert graft- eller fistelinfeksjoner, bioinkompatibel dialysemembran, dialysat, endotoksineksponering, ryggfiltrering, kroniske infeksjoner og underernæring. Høysensitiv C-reaktivt protein (hsCRP)-analyse er nyttig for sensitiv påvisning av den inflammatoriske tilstanden.

Residuell nyrefunksjon (RRF) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som får nyreerstatningsterapi er definert som evnen til innfødte nyrer til å eliminere vann og uremiske toksiner. I klinisk praksis anses det som synonymt med parametere som daglig diurese og/eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Den optimale metoden for å måle RRF er ikke etablert. RRF forblir viktig selv etter begynnelsen av dialyse. RRF bidrar betydelig til den generelle helsen og velværet til pasienter i dialyse. Residual Renal (RRF) spiller en viktig rolle i å opprettholde væskebalanse, fosforkontroll, ernæring og fjerning av middelmolekylære uremiske toksiner og viser omvendte sammenhenger med valvulær forkalkning og hjerte. hypertrofi hos pasienter i dialyse.

Nedgang i RRF bidrar også betydelig til anemi, betennelse og underernæring hos pasienter i dialyse. RRF kan tillate en reduksjon i varigheten av hemodialyse (HD) økter og behovet for diett- og væskerestriksjoner hos både pasienter på peritonealdialyse (PD) og pasienter på HD. Enda viktigere er tap av RRF en kraftig prediktor for dødelighet. Mye av RRF går tapt i løpet av de første 18 månedene av HS, og ser ut til å avhenge av hovedårsaken(e) til nyresvikt samt av andre pasientrelaterte og behandlingsrelaterte faktorer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresvikt i vedlikeholdshemodialyse etter minst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Obstruktiv uropati.
  2. Hjertefeil.
  3. Kronisk leversykdom (dekompensert levercirrhose og ascites).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
-Gruppe 1 (anurisk)
pasienter på vedlikeholdshemodialyse etter 6 måneder til 1 år eller mer og urinmengde mindre enn 100 ml/dag
En maskin som brukes i dialyse som filtrerer en pasients blod for å fjerne overflødig vann og avfallsstoffer når nyrene er skadet
Gruppe 2 (god UOP)
pasienter på vedlikeholdshemodialyse etter 6 måneder til 1 år eller mer og urinmengde 400 ml/dag eller mer
En maskin som brukes i dialyse som filtrerer en pasients blod for å fjerne overflødig vann og avfallsstoffer når nyrene er skadet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme komplikasjoner av hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: grunnlinje

innvirkning av gjenværende nyrefunksjon på hemodialysepasienters dødelighet og sykelighet og betydningen av høy gjenværende nyrefunksjon på pasientens levetid

- gjenværende nyrefunksjon vil vurderes ved GFR som vurderes ved MDRD og kreatininclearance metoder

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Impact of HD on Kidneys

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere