- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03854513
Innvirkning av gjenværende nyrefunksjon på komplikasjoner hos kroniske hemodialysepasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er et progressivt tap i nyrefunksjonen over en periode på måneder eller år. Etter hvert som nyrefunksjonen avtar, er det en progressiv forverring av mineralhomeostase som manifesterer seg som forstyrrelse av serum- og vevskonsentrasjoner av fosfor og kalsium (Ca), samt endringer i sirkulerende nivåer av hormoner som parathyroidhormon (PTH). Disse mineral- og endokrine funksjonene er kritisk viktige i reguleringen av både initial bendannelse under vekst (beinmodellering) og beinstruktur og funksjon i voksen alder (beinremodellering) Residual nyrefunksjon (RRF) spiller en viktig rolle for å opprettholde væskebalanse, fosforkontroll , ernæring og fjerning av middelmolekylære uremiske toksiner. Nedgang i RRF bidrar også betydelig til anemi, betennelse og underernæring hos pasienter i dialyse.
Betennelse og aktivering av akuttfaseresponser er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Årsakene til betennelse hos HS-pasienter er multifaktorielle. Inflammatorisk reaksjon kan stamme fra flere kilder, inkludert graft- eller fistelinfeksjoner, bioinkompatibel dialysemembran, dialysat, endotoksineksponering, ryggfiltrering, kroniske infeksjoner og underernæring. Høysensitiv C-reaktivt protein (hsCRP)-analyse er nyttig for sensitiv påvisning av den inflammatoriske tilstanden.
Residuell nyrefunksjon (RRF) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som får nyreerstatningsterapi er definert som evnen til innfødte nyrer til å eliminere vann og uremiske toksiner. I klinisk praksis anses det som synonymt med parametere som daglig diurese og/eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Den optimale metoden for å måle RRF er ikke etablert. RRF forblir viktig selv etter begynnelsen av dialyse. RRF bidrar betydelig til den generelle helsen og velværet til pasienter i dialyse. Residual Renal (RRF) spiller en viktig rolle i å opprettholde væskebalanse, fosforkontroll, ernæring og fjerning av middelmolekylære uremiske toksiner og viser omvendte sammenhenger med valvulær forkalkning og hjerte. hypertrofi hos pasienter i dialyse.
Nedgang i RRF bidrar også betydelig til anemi, betennelse og underernæring hos pasienter i dialyse. RRF kan tillate en reduksjon i varigheten av hemodialyse (HD) økter og behovet for diett- og væskerestriksjoner hos både pasienter på peritonealdialyse (PD) og pasienter på HD. Enda viktigere er tap av RRF en kraftig prediktor for dødelighet. Mye av RRF går tapt i løpet av de første 18 månedene av HS, og ser ut til å avhenge av hovedårsaken(e) til nyresvikt samt av andre pasientrelaterte og behandlingsrelaterte faktorer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresvikt i vedlikeholdshemodialyse etter minst seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv uropati.
- Hjertefeil.
- Kronisk leversykdom (dekompensert levercirrhose og ascites).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
-Gruppe 1 (anurisk)
pasienter på vedlikeholdshemodialyse etter 6 måneder til 1 år eller mer og urinmengde mindre enn 100 ml/dag
|
En maskin som brukes i dialyse som filtrerer en pasients blod for å fjerne overflødig vann og avfallsstoffer når nyrene er skadet
|
|
Gruppe 2 (god UOP)
pasienter på vedlikeholdshemodialyse etter 6 måneder til 1 år eller mer og urinmengde 400 ml/dag eller mer
|
En maskin som brukes i dialyse som filtrerer en pasients blod for å fjerne overflødig vann og avfallsstoffer når nyrene er skadet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme komplikasjoner av hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: grunnlinje
|
innvirkning av gjenværende nyrefunksjon på hemodialysepasienters dødelighet og sykelighet og betydningen av høy gjenværende nyrefunksjon på pasientens levetid - gjenværende nyrefunksjon vil vurderes ved GFR som vurderes ved MDRD og kreatininclearance metoder |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Impact of HD on Kidneys
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .