Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остаточной функции почек на осложнения у пациентов с хроническим гемодиализом

25 февраля 2019 г. обновлено: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Нашей целью является изучение влияния остаточной функции почек на смертность и заболеваемость пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой прогрессирующую потерю почечной функции в течение нескольких месяцев или лет. По мере снижения функции почек происходит прогрессирующее ухудшение минерального гомеостаза, проявляющееся нарушением концентрации фосфора и кальция (Са) в сыворотке и тканях, а также изменением уровней циркулирующих гормонов, таких как паратиреоидный гормон (ПТГ). Эти минеральные и эндокринные функции имеют решающее значение для регуляции как начального формирования кости во время роста (моделирование кости), так и структуры и функции кости во взрослом возрасте (ремоделирование кости). Остаточная функция почек (RRF) играет важную роль в поддержании водного баланса, контроле фосфора. , питание и выведение среднемолекулярных уремических токсинов. Снижение RRF также вносит значительный вклад в развитие анемии, воспаления и недостаточности питания у пациентов на диализе.

Воспаление и активация острофазовых реакций характерны для пациентов с хронической болезнью почек.

Причины воспаления у пациентов с БХ многофакторны. Воспалительная реакция может возникать из нескольких источников, включая инфекции трансплантата или фистулы, бионесовместимую диализную мембрану, диализат, воздействие эндотоксина, обратную фильтрацию, хронические инфекции и недоедание. Анализ высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) полезен для чувствительного выявления воспалительного состояния.

Остаточная функция почек (ОПП) у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающих заместительную почечную терапию, определяется как способность нативных почек выводить воду и уремические токсины. В клинической практике считается синонимом таких показателей, как суточный диурез и/или скорость клубочковой фильтрации (СКФ). Оптимальный метод измерения RRF не установлен. RRF остается важным даже после начала диализа. RRF вносит значительный вклад в общее состояние здоровья и самочувствие пациентов, находящихся на диализе. Остаточная почечная недостаточность (RRF) играет важную роль в поддержании водного баланса, контроле фосфора, питании и удалении среднемолекулярных уремических токсинов и имеет обратную связь с клапанной кальцификацией и сердечной недостаточностью. гипертрофия у больных на диализе.

Снижение RRF также вносит значительный вклад в развитие анемии, воспаления и недостаточности питания у пациентов на диализе. RRF может способствовать сокращению продолжительности сеансов гемодиализа (ГД) и необходимости ограничения питания и жидкости как у пациентов на перитонеальном диализе (ПД), так и у пациентов на ГД. Что еще более важно, потеря RRF является мощным предиктором смертности. Большая часть RRF теряется в течение первых 18 месяцев HD и, по-видимому, зависит от основной причины (причин) почечной недостаточности, а также от других факторов, связанных с пациентом и лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любое население

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на поддерживающем гемодиализе по крайней мере через шесть месяцев.

Критерий исключения:

  1. Обструктивная уропатия.
  2. Сердечная недостаточность.
  3. Хронические заболевания печени (декомпенсированный цирроз печени и асцит).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
-Группа 1 (анурическая)
пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе от 6 мес до 1 года и более и диурез менее 100 мл/сут.
Аппарат, используемый при диализе, который фильтрует кровь пациента для удаления избытка воды и продуктов жизнедеятельности при повреждении почек.
Группа 2 (хороший УОП)
пациенты на поддерживающем гемодиализе от 6 мес до 1 года и более и диурез 400 мл/сут и более
Аппарат, используемый при диализе, который фильтрует кровь пациента для удаления избытка воды и продуктов жизнедеятельности при повреждении почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить осложнения гемодиализа у больных с хронической болезнью почек
Временное ограничение: исходный уровень

Влияние остаточной функции почек на смертность и заболеваемость пациентов, находящихся на гемодиализе, и значение высокой остаточной функции почек на продолжительность жизни пациентов

- остаточная функция почек будет оцениваться по СКФ, которая оценивается по методам MDRD и клиренса креатинина

исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Impact of HD on Kidneys

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться