- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03854513
Влияние остаточной функции почек на осложнения у пациентов с хроническим гемодиализом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой прогрессирующую потерю почечной функции в течение нескольких месяцев или лет. По мере снижения функции почек происходит прогрессирующее ухудшение минерального гомеостаза, проявляющееся нарушением концентрации фосфора и кальция (Са) в сыворотке и тканях, а также изменением уровней циркулирующих гормонов, таких как паратиреоидный гормон (ПТГ). Эти минеральные и эндокринные функции имеют решающее значение для регуляции как начального формирования кости во время роста (моделирование кости), так и структуры и функции кости во взрослом возрасте (ремоделирование кости). Остаточная функция почек (RRF) играет важную роль в поддержании водного баланса, контроле фосфора. , питание и выведение среднемолекулярных уремических токсинов. Снижение RRF также вносит значительный вклад в развитие анемии, воспаления и недостаточности питания у пациентов на диализе.
Воспаление и активация острофазовых реакций характерны для пациентов с хронической болезнью почек.
Причины воспаления у пациентов с БХ многофакторны. Воспалительная реакция может возникать из нескольких источников, включая инфекции трансплантата или фистулы, бионесовместимую диализную мембрану, диализат, воздействие эндотоксина, обратную фильтрацию, хронические инфекции и недоедание. Анализ высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) полезен для чувствительного выявления воспалительного состояния.
Остаточная функция почек (ОПП) у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающих заместительную почечную терапию, определяется как способность нативных почек выводить воду и уремические токсины. В клинической практике считается синонимом таких показателей, как суточный диурез и/или скорость клубочковой фильтрации (СКФ). Оптимальный метод измерения RRF не установлен. RRF остается важным даже после начала диализа. RRF вносит значительный вклад в общее состояние здоровья и самочувствие пациентов, находящихся на диализе. Остаточная почечная недостаточность (RRF) играет важную роль в поддержании водного баланса, контроле фосфора, питании и удалении среднемолекулярных уремических токсинов и имеет обратную связь с клапанной кальцификацией и сердечной недостаточностью. гипертрофия у больных на диализе.
Снижение RRF также вносит значительный вклад в развитие анемии, воспаления и недостаточности питания у пациентов на диализе. RRF может способствовать сокращению продолжительности сеансов гемодиализа (ГД) и необходимости ограничения питания и жидкости как у пациентов на перитонеальном диализе (ПД), так и у пациентов на ГД. Что еще более важно, потеря RRF является мощным предиктором смертности. Большая часть RRF теряется в течение первых 18 месяцев HD и, по-видимому, зависит от основной причины (причин) почечной недостаточности, а также от других факторов, связанных с пациентом и лечением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на поддерживающем гемодиализе по крайней мере через шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Обструктивная уропатия.
- Сердечная недостаточность.
- Хронические заболевания печени (декомпенсированный цирроз печени и асцит).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
-Группа 1 (анурическая)
пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе от 6 мес до 1 года и более и диурез менее 100 мл/сут.
|
Аппарат, используемый при диализе, который фильтрует кровь пациента для удаления избытка воды и продуктов жизнедеятельности при повреждении почек.
|
|
Группа 2 (хороший УОП)
пациенты на поддерживающем гемодиализе от 6 мес до 1 года и более и диурез 400 мл/сут и более
|
Аппарат, используемый при диализе, который фильтрует кровь пациента для удаления избытка воды и продуктов жизнедеятельности при повреждении почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить осложнения гемодиализа у больных с хронической болезнью почек
Временное ограничение: исходный уровень
|
Влияние остаточной функции почек на смертность и заболеваемость пациентов, находящихся на гемодиализе, и значение высокой остаточной функции почек на продолжительность жизни пациентов - остаточная функция почек будет оцениваться по СКФ, которая оценивается по методам MDRD и клиренса креатинина |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Impact of HD on Kidneys
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .