Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kvarvarande njurfunktion på komplikationer hos kroniska hemodialyspatienter

25 februari 2019 uppdaterad av: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Vårt mål är att studera inverkan av kvarvarande njurfunktion på hemodialyspatienter mortalitet och sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är en progressiv förlust av njurfunktionen under en period av månader eller år. När njurfunktionen försämras sker en progressiv försämring av mineralhomeostas, vilket manifesterar sig som störningar av serum- och vävnadskoncentrationer av fosfor och kalcium (Ca), såväl som förändringar i cirkulerande nivåer av hormoner såsom bisköldkörtelhormon (PTH). Dessa mineral- och endokrina funktioner är avgörande för regleringen av både initial benbildning under tillväxt (benmodellering) och benstruktur och funktion under vuxen ålder (benremodellering) Kvarvarande njurfunktion (RRF) spelar en viktig roll för att upprätthålla vätskebalansen, fosforkontroll , näring och avlägsnande av medelmolekylära uremiska toxiner. Nedgång av RRF bidrar också väsentligt till anemi, inflammation och undernäring hos dialyspatienter.

Inflammation och aktivering av akutfassvar är vanliga hos patienter med kronisk njursjukdom.

Orsakerna till inflammation hos HD-patienter är multifaktoriella. Inflammatorisk reaktion kan härröra från flera källor, inklusive transplantat- eller fistelinfektioner, bioinkompatibelt dialysmembran, dialysat, endotoxinexponering, ryggfiltrering, kroniska infektioner och undernäring. Högkänslig C-reaktivt protein (hsCRP) analys är användbar för känslig detektion av det inflammatoriska tillståndet.

Residuell njurfunktion (RRF) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som får njurersättningsterapi definieras som förmågan hos inhemska njurar att eliminera vatten och uremiska toxiner. I klinisk praxis anses det vara synonymt med sådana parametrar som daglig diures och/eller glomerulär filtrationshastighet (GFR). Den optimala metoden för att mäta RRF har inte fastställts. RRF förblir viktigt även efter påbörjad dialys. RRF bidrar avsevärt till den övergripande hälsan och välbefinnandet hos dialyspatienter. Residual Renal (RRF) spelar en viktig roll för att upprätthålla vätskebalans, fosforkontroll, näring och avlägsnande av medelmolekylära uremiska toxiner och visar omvända samband med valvulär förkalkning och hjärt hypertrofi hos patienter i dialys.

Nedgång i RRF bidrar också väsentligt till anemi, inflammation och undernäring hos dialyspatienter. RRF kan möjliggöra en minskning av varaktigheten av hemodialys (HD) sessioner och behovet av diet- och vätskerestriktioner hos både patienter i peritonealdialys (PD) och patienter med HD. Ännu viktigare är att förlusten av RRF är en kraftfull prediktor för dödlighet. Mycket av RRF går förlorat under de första 18 månaderna av HD, och verkar bero på den primära orsaken/orsakerna till njursvikt samt på andra patientrelaterade och behandlingsrelaterade faktorer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

någon befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk njursvikt under underhållshemodialys efter minst sex månader.

Exklusions kriterier:

  1. Obstruktiv uropati.
  2. Hjärtsvikt.
  3. Kronisk leversjukdom (dekompenserad levercirros och ascites).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
-Grupp 1 (anurisk)
patienter på underhållshemodialys efter 6 månader till 1 år eller mer och urinproduktion mindre än 100 ml/dag
En maskin som används vid dialys som filtrerar en patients blod för att ta bort överflödigt vatten och slaggprodukter när njurarna skadas
Grupp 2 (bra UOP)
patienter på underhållshemodialys efter 6 månader till 1 år eller mer och urinproduktion 400 ml/dag eller mer
En maskin som används vid dialys som filtrerar en patients blod för att ta bort överflödigt vatten och slaggprodukter när njurarna skadas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa komplikationer av hemodialys på patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje

inverkan av kvarvarande njurfunktion på hemodialyspatienter mortalitet och sjuklighet och betydelsen av hög kvarvarande njurfunktion på patientens livslängd

- kvarvarande njurfunktion kommer att bedömas med GFR som bedöms med MDRD och kreatininclearance metoder

baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Impact of HD on Kidneys

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera