- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854513
Inverkan av kvarvarande njurfunktion på komplikationer hos kroniska hemodialyspatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är en progressiv förlust av njurfunktionen under en period av månader eller år. När njurfunktionen försämras sker en progressiv försämring av mineralhomeostas, vilket manifesterar sig som störningar av serum- och vävnadskoncentrationer av fosfor och kalcium (Ca), såväl som förändringar i cirkulerande nivåer av hormoner såsom bisköldkörtelhormon (PTH). Dessa mineral- och endokrina funktioner är avgörande för regleringen av både initial benbildning under tillväxt (benmodellering) och benstruktur och funktion under vuxen ålder (benremodellering) Kvarvarande njurfunktion (RRF) spelar en viktig roll för att upprätthålla vätskebalansen, fosforkontroll , näring och avlägsnande av medelmolekylära uremiska toxiner. Nedgång av RRF bidrar också väsentligt till anemi, inflammation och undernäring hos dialyspatienter.
Inflammation och aktivering av akutfassvar är vanliga hos patienter med kronisk njursjukdom.
Orsakerna till inflammation hos HD-patienter är multifaktoriella. Inflammatorisk reaktion kan härröra från flera källor, inklusive transplantat- eller fistelinfektioner, bioinkompatibelt dialysmembran, dialysat, endotoxinexponering, ryggfiltrering, kroniska infektioner och undernäring. Högkänslig C-reaktivt protein (hsCRP) analys är användbar för känslig detektion av det inflammatoriska tillståndet.
Residuell njurfunktion (RRF) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som får njurersättningsterapi definieras som förmågan hos inhemska njurar att eliminera vatten och uremiska toxiner. I klinisk praxis anses det vara synonymt med sådana parametrar som daglig diures och/eller glomerulär filtrationshastighet (GFR). Den optimala metoden för att mäta RRF har inte fastställts. RRF förblir viktigt även efter påbörjad dialys. RRF bidrar avsevärt till den övergripande hälsan och välbefinnandet hos dialyspatienter. Residual Renal (RRF) spelar en viktig roll för att upprätthålla vätskebalans, fosforkontroll, näring och avlägsnande av medelmolekylära uremiska toxiner och visar omvända samband med valvulär förkalkning och hjärt hypertrofi hos patienter i dialys.
Nedgång i RRF bidrar också väsentligt till anemi, inflammation och undernäring hos dialyspatienter. RRF kan möjliggöra en minskning av varaktigheten av hemodialys (HD) sessioner och behovet av diet- och vätskerestriktioner hos både patienter i peritonealdialys (PD) och patienter med HD. Ännu viktigare är att förlusten av RRF är en kraftfull prediktor för dödlighet. Mycket av RRF går förlorat under de första 18 månaderna av HD, och verkar bero på den primära orsaken/orsakerna till njursvikt samt på andra patientrelaterade och behandlingsrelaterade faktorer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursvikt under underhållshemodialys efter minst sex månader.
Exklusions kriterier:
- Obstruktiv uropati.
- Hjärtsvikt.
- Kronisk leversjukdom (dekompenserad levercirros och ascites).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
-Grupp 1 (anurisk)
patienter på underhållshemodialys efter 6 månader till 1 år eller mer och urinproduktion mindre än 100 ml/dag
|
En maskin som används vid dialys som filtrerar en patients blod för att ta bort överflödigt vatten och slaggprodukter när njurarna skadas
|
|
Grupp 2 (bra UOP)
patienter på underhållshemodialys efter 6 månader till 1 år eller mer och urinproduktion 400 ml/dag eller mer
|
En maskin som används vid dialys som filtrerar en patients blod för att ta bort överflödigt vatten och slaggprodukter när njurarna skadas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fastställa komplikationer av hemodialys på patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje
|
inverkan av kvarvarande njurfunktion på hemodialyspatienter mortalitet och sjuklighet och betydelsen av hög kvarvarande njurfunktion på patientens livslängd - kvarvarande njurfunktion kommer att bedömas med GFR som bedöms med MDRD och kreatininclearance metoder |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Impact of HD on Kidneys
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .