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Einfluss der Restnierenfunktion auf Komplikationen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

25. Februar 2019 aktualisiert von: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Unser Ziel ist es , den Einfluss der verbleibenden Nierenfunktion auf die Mortalität und Morbidität von Hämodialysepatienten zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein fortschreitender Verlust der Nierenfunktion über einen Zeitraum von Monaten oder Jahren. Wenn die Nierenfunktion abnimmt, kommt es zu einer fortschreitenden Verschlechterung der Mineralhomöostase, die sich in einer Störung der Serum- und Gewebekonzentrationen von Phosphor und Kalzium (Ca) sowie in Veränderungen der zirkulierenden Spiegel von Hormonen wie Parathormon (PTH) manifestiert. Diese mineralischen und endokrinen Funktionen sind von entscheidender Bedeutung für die Regulierung sowohl der anfänglichen Knochenbildung während des Wachstums (Knochenmodellierung) als auch der Knochenstruktur und -funktion während des Erwachsenenalters (Knochenumbau). Die verbleibende Nierenfunktion (RRF) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushalts und der Phosphatkontrolle , Ernährung und Entfernung von mittelmolekularen urämischen Toxinen. Die Abnahme der RRF trägt auch erheblich zu Anämie, Entzündung und Mangelernährung bei Dialysepatienten bei.

Entzündungen und die Aktivierung von Akute-Phase-Reaktionen sind bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung häufig.

Die Ursachen für Entzündungen bei Huntington-Patienten sind multifaktoriell. Entzündungsreaktionen können aus mehreren Quellen stammen, einschließlich Transplantat- oder Fistelinfektionen, bioinkompatibler Dialysemembran, Dialysat, Endotoxinexposition, Rückfiltration, chronischen Infektionen und Unterernährung. Der hochempfindliche C-reaktive Protein (hsCRP)-Assay ist nützlich für den sensitiven Nachweis des Entzündungszustands.

Die verbleibende Nierenfunktion (RRF) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die eine Nierenersatztherapie erhalten, ist definiert als die Fähigkeit der nativen Nieren, Wasser und urämische Toxine zu eliminieren. In der klinischen Praxis wird er als Synonym für Parameter wie die tägliche Diurese und/oder die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) angesehen. Die optimale Methode zur Messung der RRF wurde noch nicht etabliert. RRF bleibt auch nach Beginn der Dialyse wichtig. RRF trägt wesentlich zur allgemeinen Gesundheit und zum Wohlbefinden von Dialysepatienten bei Residual Renal (RRF) spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Flüssigkeitsgleichgewichts, der Phosphorkontrolle, der Ernährung und der Entfernung von mittelmolekularen urämischen Toxinen und zeigt umgekehrte Beziehungen zu Klappenverkalkung und Herz Hypertrophie bei Dialysepatienten.

Ein Rückgang der RRF trägt auch erheblich zu Anämie, Entzündungen und Mangelernährung bei Dialysepatienten bei . RRF kann sowohl bei Patienten mit Peritonealdialyse (PD) als auch bei Patienten mit HD eine Verringerung der Dauer von Hämodialysesitzungen (HD) und der Notwendigkeit von Diät- und Flüssigkeitsbeschränkungen ermöglichen. Noch wichtiger ist, dass der Verlust von RRF ein starker Prädiktor für die Mortalität ist. Ein Großteil der RRF geht während der ersten 18 Monate der Huntington-Krankheit verloren und scheint von der/den primären Ursache(n) des Nierenversagens sowie von anderen patientenbezogenen und behandlungsbezogenen Faktoren abzuhängen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jede Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die nach mindestens sechs Monaten eine Erhaltungs-Hämodialyse erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Obstruktive Uropathie.
  2. Herzinsuffizienz.
  3. Chronische Lebererkrankung (dekompensierte Leberzirrhose und Aszites).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
-Gruppe 1 (anurisch)
Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse nach 6 Monaten bis 1 Jahr oder länger und einer Urinausscheidung von weniger als 100 ml / Tag
Eine bei der Dialyse verwendete Maschine, die das Blut eines Patienten filtert, um überschüssiges Wasser und Abfallprodukte zu entfernen, wenn die Nieren geschädigt sind
Gruppe 2 (gute UOP)
Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse nach 6 Monaten bis 1 Jahr oder mehr und einer Urinausscheidung von 400 ml / Tag oder mehr
Eine bei der Dialyse verwendete Maschine, die das Blut eines Patienten filtert, um überschüssiges Wasser und Abfallprodukte zu entfernen, wenn die Nieren geschädigt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestimmen Komplikationen der Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie

Auswirkungen der Restnierenfunktion auf die Mortalität und Morbidität von Hämodialysepatienten und die Bedeutung einer hohen Restnierenfunktion auf die Lebensdauer der Patienten

- Die verbleibende Nierenfunktion wird anhand der GFR beurteilt, die anhand der MDRD- und Kreatinin-Clearance-Methoden beurteilt wird

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Impact of HD on Kidneys

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Dialyse-Apparat

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