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Impact de la fonction rénale résiduelle sur les complications chez les patients en hémodialyse chronique

25 février 2019 mis à jour par: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Notre objectif est d'étudier l'impact de la fonction rénale résiduelle sur la mortalité et la morbidité des patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une perte progressive de la fonction rénale sur une période de plusieurs mois ou années. Au fur et à mesure que la fonction rénale décline, il y a une détérioration progressive de l'homéostasie minérale se manifestant par une perturbation des concentrations sériques et tissulaires de phosphore et de calcium (Ca), ainsi que des modifications des taux circulants d'hormones telles que l'hormone parathyroïdienne (PTH). Ces fonctions minérales et endocriniennes sont d'une importance cruciale dans la régulation de la formation osseuse initiale pendant la croissance (modélisation osseuse) et de la structure et de la fonction osseuses à l'âge adulte (remodelage osseux). La fonction rénale résiduelle (FRR) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre hydrique, le contrôle du phosphore. , nutrition et élimination des toxines urémiques moléculaires moyennes. Le déclin de la FRR contribue également de manière significative à l'anémie, à l'inflammation et à la malnutrition chez les patients sous dialyse.

L'inflammation et l'activation des réponses de phase aiguë sont courantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Les causes de l'inflammation chez les patients MH sont multifactorielles. La réaction inflammatoire peut provenir de plusieurs sources, y compris les infections du greffon ou de la fistule, la membrane de dialyse bioincompatible, le dialysat, l'exposition aux endotoxines, la rétrofiltration, les infections chroniques et la malnutrition. Le dosage de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) est utile pour la détection sensible de l'état inflammatoire.

La fonction rénale résiduelle (FRR) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) recevant une thérapie de remplacement rénal est définie comme la capacité des reins natifs à éliminer l'eau et les toxines urémiques. En pratique clinique, il est considéré comme synonyme de paramètres tels que la diurèse quotidienne et/ou le débit de filtration glomérulaire (DFG). La méthode optimale pour mesurer le FRR n'a pas été établie. La RRF reste importante même après le début de la dialyse. Le RRF contribue de manière significative à la santé et au bien-être général des patients sous dialyse. Le Rénal Résiduel (RRF) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre hydrique, le contrôle du phosphore, la nutrition et l'élimination des toxines urémiques de molécule moyenne et montre des relations inverses avec la calcification valvulaire et cardiaque hypertrophie chez les patients dialysés.

La baisse de la FRR contribue également de manière significative à l'anémie, à l'inflammation et à la malnutrition chez les patients sous dialyse . La RRF peut permettre de réduire la durée des séances d'hémodialyse (HD) et la nécessité de restrictions alimentaires et liquidiennes chez les patients sous dialyse péritonéale (PD) et les patients sous HD. Plus important encore, la perte de RRF est un puissant prédicteur de mortalité. Une grande partie de la FRR est perdue au cours des 18 premiers mois de HD et semble dépendre de la ou des causes principales de l'insuffisance rénale ainsi que d'autres facteurs liés au patient et au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toute population

La description

Critère d'intégration:

  • Patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse d'entretien après au moins six mois.

Critère d'exclusion:

  1. Uropathie obstructive.
  2. Insuffisance cardiaque.
  3. Maladie hépatique chronique (cirrhose hépatique décompensée et ascite).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
-Groupe 1 (anurique)
patients sous hémodialyse d'entretien après 6 mois à 1 an ou plus et débit urinaire inférieur à 100 ml/jour
Une machine utilisée en dialyse qui filtre le sang d'un patient pour éliminer l'excès d'eau et les déchets lorsque les reins sont endommagés
Groupe 2 (bonne UOP)
patients sous hémodialyse d'entretien après 6 mois à 1 an ou plus et débit urinaire 400 ml/jour ou plus
Une machine utilisée en dialyse qui filtre le sang d'un patient pour éliminer l'excès d'eau et les déchets lorsque les reins sont endommagés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer les complications de l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: ligne de base

impact de la fonction rénale résiduelle sur la mortalité et la morbidité des patients hémodialysés et imprtance d'une fonction rénale résiduelle élevée sur la durée de vie des patients

- la fonction rénale résiduelle sera évaluée par GFR qui évalue par MDRD et les méthodes de clairance de la créatinine

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

26 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Impact of HD on Kidneys

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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