- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03854513
Impact de la fonction rénale résiduelle sur les complications chez les patients en hémodialyse chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une perte progressive de la fonction rénale sur une période de plusieurs mois ou années. Au fur et à mesure que la fonction rénale décline, il y a une détérioration progressive de l'homéostasie minérale se manifestant par une perturbation des concentrations sériques et tissulaires de phosphore et de calcium (Ca), ainsi que des modifications des taux circulants d'hormones telles que l'hormone parathyroïdienne (PTH). Ces fonctions minérales et endocriniennes sont d'une importance cruciale dans la régulation de la formation osseuse initiale pendant la croissance (modélisation osseuse) et de la structure et de la fonction osseuses à l'âge adulte (remodelage osseux). La fonction rénale résiduelle (FRR) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre hydrique, le contrôle du phosphore. , nutrition et élimination des toxines urémiques moléculaires moyennes. Le déclin de la FRR contribue également de manière significative à l'anémie, à l'inflammation et à la malnutrition chez les patients sous dialyse.
L'inflammation et l'activation des réponses de phase aiguë sont courantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Les causes de l'inflammation chez les patients MH sont multifactorielles. La réaction inflammatoire peut provenir de plusieurs sources, y compris les infections du greffon ou de la fistule, la membrane de dialyse bioincompatible, le dialysat, l'exposition aux endotoxines, la rétrofiltration, les infections chroniques et la malnutrition. Le dosage de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) est utile pour la détection sensible de l'état inflammatoire.
La fonction rénale résiduelle (FRR) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) recevant une thérapie de remplacement rénal est définie comme la capacité des reins natifs à éliminer l'eau et les toxines urémiques. En pratique clinique, il est considéré comme synonyme de paramètres tels que la diurèse quotidienne et/ou le débit de filtration glomérulaire (DFG). La méthode optimale pour mesurer le FRR n'a pas été établie. La RRF reste importante même après le début de la dialyse. Le RRF contribue de manière significative à la santé et au bien-être général des patients sous dialyse. Le Rénal Résiduel (RRF) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre hydrique, le contrôle du phosphore, la nutrition et l'élimination des toxines urémiques de molécule moyenne et montre des relations inverses avec la calcification valvulaire et cardiaque hypertrophie chez les patients dialysés.
La baisse de la FRR contribue également de manière significative à l'anémie, à l'inflammation et à la malnutrition chez les patients sous dialyse . La RRF peut permettre de réduire la durée des séances d'hémodialyse (HD) et la nécessité de restrictions alimentaires et liquidiennes chez les patients sous dialyse péritonéale (PD) et les patients sous HD. Plus important encore, la perte de RRF est un puissant prédicteur de mortalité. Une grande partie de la FRR est perdue au cours des 18 premiers mois de HD et semble dépendre de la ou des causes principales de l'insuffisance rénale ainsi que d'autres facteurs liés au patient et au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse d'entretien après au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- Uropathie obstructive.
- Insuffisance cardiaque.
- Maladie hépatique chronique (cirrhose hépatique décompensée et ascite).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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-Groupe 1 (anurique)
patients sous hémodialyse d'entretien après 6 mois à 1 an ou plus et débit urinaire inférieur à 100 ml/jour
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Une machine utilisée en dialyse qui filtre le sang d'un patient pour éliminer l'excès d'eau et les déchets lorsque les reins sont endommagés
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Groupe 2 (bonne UOP)
patients sous hémodialyse d'entretien après 6 mois à 1 an ou plus et débit urinaire 400 ml/jour ou plus
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Une machine utilisée en dialyse qui filtre le sang d'un patient pour éliminer l'excès d'eau et les déchets lorsque les reins sont endommagés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer les complications de l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: ligne de base
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impact de la fonction rénale résiduelle sur la mortalité et la morbidité des patients hémodialysés et imprtance d'une fonction rénale résiduelle élevée sur la durée de vie des patients - la fonction rénale résiduelle sera évaluée par GFR qui évalue par MDRD et les méthodes de clairance de la créatinine |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu SL, Joshi P, Kaplan M, Lefkovitz J, Poenariu A, Dworkin LD, Michaud DS. Rapid Change in Residual Renal Function Decline Is Associated with Lower Survival and Worse Residual Renal Function Preservation in Peritoneal Dialysis Patients. Perit Dial Int. 2017 Jul-Aug;37(4):477-481. doi: 10.3747/pdi.2016.00211.
- Cho HY, Hyun HS, Kang HG, Ha IS, Cheong HI. Prevalence of 25(OH) vitamin D insufficiency and deficiency in pediatric patients on chronic dialysis. Perit Dial Int. 2013 Jul-Aug;33(4):398-404. doi: 10.3747/pdi.2011.00246. Epub 2012 Dec 3.
- Maksic D, Colic M, Stankovic-Popovic V, Radojevic M, Bokonjic D. Systemic and intraperitoneal proinflammatory cytokines profiles in patients on chronic peritoneal dialysis. Med Pregl. 2007;60 Suppl 2:53-7.
- Kazmi WH, Gilbertson DT, Obrador GT, Guo H, Pereira BJ, Collins AJ, Kausz AT. Effect of comorbidity on the increased mortality associated with early initiation of dialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Nov;46(5):887-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.08.005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Impact of HD on Kidneys
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