Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af resterende nyrefunktion på komplikationer hos kroniske hæmodialysepatienter

25. februar 2019 opdateret af: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Vores mål er at studere indvirkningen af ​​resterende nyrefunktion på hæmodialysepatienters dødelighed og morbiditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et progressivt tab af nyrefunktion over en periode på måneder eller år. Efterhånden som nyrefunktionen falder, er der en progressiv forringelse af mineralhomeostase, der manifesterer sig som forstyrrelse af serum- og vævskoncentrationer af fosfor og calcium (Ca), samt ændringer i cirkulerende niveauer af hormoner såsom parathyreoideahormon (PTH). Disse mineralske og endokrine funktioner er kritisk vigtige i reguleringen af ​​både initial knogledannelse under vækst (knoglemodellering) og knoglestruktur og funktion i voksenalderen (knogleombygning) Residual renal function (RRF) spiller en vigtig rolle i opretholdelse af væskebalancen, fosforkontrol , ernæring og fjernelse af middelmolekylære uremiske toksiner. Fald i RRF bidrager også væsentligt til anæmi, inflammation og fejlernæring hos patienter i dialyse.

Inflammation og aktivering af akut-fase-responser er almindelige hos patienter med kronisk nyresygdom.

Årsagerne til inflammation hos HS-patienter er multifaktorielle. Inflammatorisk reaktion kan stamme fra flere kilder, herunder graft- eller fistelinfektioner, bioinkompatibel dialysemembran, dialysat, endotoksineksponering, rygfiltrering, kroniske infektioner og underernæring. Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) assay er nyttigt til følsom påvisning af den inflammatoriske tilstand.

Residual renal function (RRF) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der modtager nyreudskiftningsterapi, defineres som de oprindelige nyrers evne til at eliminere vand og uremiske toksiner. I klinisk praksis anses det for at være synonymt med sådanne parametre som daglig diurese og/eller glomerulær filtrationshastighed (GFR). Den optimale metode til at måle RRF er ikke blevet fastlagt. RRF forbliver vigtig selv efter begyndelsen af ​​dialyse. RRF bidrager væsentligt til den overordnede sundhed og velvære hos dialysepatienter. Residual Renal (RRF) spiller en vigtig rolle i opretholdelse af væskebalance, fosforkontrol, ernæring og fjernelse af mellemmolekylære uremiske toksiner og viser omvendt sammenhæng med valvulær forkalkning og hjerte hypertrofi hos patienter i dialyse.

Fald i RRF bidrager også væsentligt til anæmi, inflammation og fejlernæring hos dialysepatienter. RRF kan muliggøre en reduktion i varigheden af ​​hæmodialyse (HD) sessioner og behovet for diæt- og væskerestriktioner hos både patienter i peritonealdialyse (PD) og patienter på HD. Endnu vigtigere er tabet af RRF en stærk forudsigelse af dødelighed. Meget af RRF går tabt i løbet af de første 18 måneder af HS og ser ud til at afhænge af den eller de primære årsager til nyresvigt samt af andre patientrelaterede og behandlingsrelaterede faktorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresvigt i vedligeholdelseshæmodialyse efter mindst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Obstruktiv uropati.
  2. Hjertefejl.
  3. Kronisk leversygdom (dekompenseret levercirrhose og ascites).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
-Gruppe 1 (anurisk)
patienter i vedligeholdelseshæmodialyse efter 6 måneder til 1 år eller mere og urinproduktion mindre end 100 ml/dag
En maskine til dialyse, der filtrerer en patients blod for at fjerne overskydende vand og affaldsstoffer, når nyrerne er beskadiget
Gruppe 2 (god UOP)
patienter i vedligeholdelseshæmodialyse efter 6 måneder til 1 år eller mere og urinmængde 400 ml/dag eller mere
En maskine til dialyse, der filtrerer en patients blod for at fjerne overskydende vand og affaldsstoffer, når nyrerne er beskadiget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme komplikationer af hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline

indvirkning af resterende nyrefunktion på hæmodialysepatienters dødelighed og sygelighed og betydningen af ​​høj resterende nyrefunktion på patientens levetid

- resterende nyrefunktion vil vurderes ved GFR, som vurderes ved MDRD og kreatinin clearance metoder

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Impact of HD on Kidneys

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Abonner