Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reziduální funkce ledvin na komplikace u pacientů s chronickou hemodialýzou

25. února 2019 aktualizováno: Abdelrahman Hassan Mohyeldein, Assiut University
Naším cílem je studovat vliv reziduální funkce ledvin na mortalitu a morbiditu hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní ztráta funkce ledvin v průběhu měsíců nebo let. Jak funkce ledvin klesá, dochází k progresivnímu zhoršování minerální homeostázy, která se projevuje narušením sérových a tkáňových koncentrací fosforu a vápníku (Ca), stejně jako změnami v cirkulujících hladinách hormonů, jako je parathormon (PTH). Tyto minerální a endokrinní funkce jsou kriticky důležité při regulaci jak počáteční tvorby kosti během růstu (modelování kostí), tak struktury a funkce kostí během dospělosti (remodelace kostí) Reziduální funkce ledvin (RRF) hraje důležitou roli při udržování rovnováhy tekutin, kontrole fosforu , výživu a odstranění středomolekulárních uremických toxinů. Pokles RRF také významně přispívá k anémii, zánětu a podvýživě u pacientů na dialýze.

Zánět a aktivace reakcí akutní fáze jsou běžné u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Příčiny zánětu u HD pacientů jsou multifaktoriální. Zánětlivá reakce může pocházet z několika zdrojů, včetně infekcí štěpu nebo píštěle, bioinkompatibilní dialyzační membrány, dialyzátu, expozice endotoxinu, zpětné filtrace, chronických infekcí a malnutrice. Stanovení vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) je užitečné pro citlivou detekci zánětlivého stavu.

Reziduální renální funkce (RRF) u pacientů s terminálním renálním onemocněním (ESRD), kteří dostávají renální substituční terapii, je definována jako schopnost nativních ledvin eliminovat vodu a uremické toxiny. V klinické praxi je považován za synonymum takových parametrů, jako je denní diuréza a/nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR). Optimální metoda měření RRF nebyla stanovena. RRF zůstává důležitý i po zahájení dialýzy. RRF významně přispívá k celkovému zdraví a pohodě pacientů na dialýze Reziduální ledvina (RRF) hraje důležitou roli při udržování rovnováhy tekutin, kontrole fosforu, výživě a odstraňování středomolekulárních uremických toxinů a vykazuje inverzní vztahy s kalcifikací chlopní a srdce hypertrofie u pacientů na dialýze.

Pokles RRF také významně přispívá k anémii, zánětu a podvýživě u pacientů na dialýze. RRF může umožnit zkrácení doby trvání hemodialýzy (HD) a potřebu dietních a tekutinových omezení jak u pacientů na peritoneální dialýze (PD), tak u pacientů na HD. Ještě důležitější je, že ztráta RRF je silným prediktorem úmrtnosti. Velká část RRF se ztrácí během prvních 18 měsíců HD a zdá se, že závisí na primární příčině (příčinách) selhání ledvin a také na dalších faktorech souvisejících s pacientem a léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakoukoli populaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým selháním ledvin na udržovací hemodialýze po nejméně šesti měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Obstrukční uropatie.
  2. Srdeční selhání.
  3. Chronické onemocnění jater (dekompenzovaná jaterní cirhóza a ascites).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
- Skupina 1 (anuric)
pacienti na udržovací hemodialýze po 6 měsících až 1 roce nebo déle a s výdejem moči méně než 100 ml/den
Přístroj používaný při dialýze, který filtruje pacientovu krev, aby odstranil přebytečnou vodu a odpadní produkty při poškození ledvin
Skupina 2 (dobrá UOP)
pacienti na udržovací hemodialýze po 6 měsících až 1 roce nebo déle a výdej moči 400 ml/den nebo více
Přístroj používaný při dialýze, který filtruje pacientovu krev, aby odstranil přebytečnou vodu a odpadní produkty při poškození ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit komplikace hemodialýzy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: základní linie

vliv reziduální funkce ledvin na mortalitu a morbiditu hemodialyzovaných pacientů a význam vysoké reziduální funkce ledvin na délku života pacientů

- reziduální renální funkce bude hodnocena pomocí GFR, která se hodnotí metodami MDRD a clearance kreatininu

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed A. Sobh, Assuit Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Impact of HD on Kidneys

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Předplatit