歯冠修復の評価 (RESTO DATA)
歯科診療ベースの研究ネットワークおよび病院大学歯学サービスのセット内での直接的および間接的な部分的歯科冠状修復の評価
この研究の目的は、患者の口腔の健康状態、修復物の寿命に関する最新の情報を提供し、保存歯科における挿入された修復物の欠陥率の発生率を定量化することです。 さらに、この研究では、相談場所に応じて 2 つの異なる患者集団のニーズを比較し (病院サービスで相談する患者と民間施設で相談する患者)、グジェロー シェーグレン病の患者とそうでない患者の冠動脈充填の質を比較することができます。影響を受ける。
33 か月間にわたって調査官のオフィスで連続的に見られる 840 人の成人被験者の最小サンプルが期待されます。 400 人の被験者が民間施設に含まれ、440 人の被験者が大学病院のサービスに含まれ (研究者 1 人あたり 8 ～ 15 人の患者)、少なくとも 40 人のグージェロー シェーグレン病の患者 (罹患率 = 0.1%) が含まれます。
これらの研究の調査者は、「イル・ド・フランス」と「ローヌ・アルプ・オーヴェルニュ」地域に広がる民間の歯科診療所または歯科医療の民間組織で働く 46 人の歯科医と、歯学の 13 のフランスの大学病院サービスで働く 43 人の歯科医です。 ReCOL ネットワーク (Recherche Clinique en Odontologie Libérale) からのグジェロー シェーグレン病の 1 つの相談をホストする 2 つを含む。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne、フランス、92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas、フランス、69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire、フランス、69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry、フランス、73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon、フランス、92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes、フランス、92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil、フランス、94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil、フランス、94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu、フランス、69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu、フランス、69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches、フランス、92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire、フランス、63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine、フランス、94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine、フランス、94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse、フランス、42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis、フランス、78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille、フランス、59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon、フランス、69001
- Valentin GARYGA
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Lyon、フランス、69003
- Marie-Anne MY
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Lyon、フランス、69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon、フランス、69006
- Alexandra DAVID
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Lyon、フランス、69006
- Arnaud JANIN
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Lyon、フランス、69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon、フランス、69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu、フランス、38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine、フランス、92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine、フランス、92200
- Solène MARNIQUET
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Nice、フランス、06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris、フランス、75002
- Céline VINTER
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Paris、フランス、75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris、フランス、75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris、フランス、75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris、フランス、75007
- Thibault DROUHET
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Paris、フランス、75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris、フランス、75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris、フランス、75013
- Florent TREVELO
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Paris、フランス、75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris、フランス、75017
- Anthony ATLAN
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Paris、フランス、75017
- Franck DECUP
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Paris、フランス、75017
- Magali RENEAU
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Paris、フランス、75017
- Maxime DROSSART
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Paris、フランス、75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims、フランス、51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes、フランス、35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne、フランス、42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison、フランス、92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez、フランス、42680
- Nicolas PERIER
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Solaize、フランス、69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert、フランス、42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse、フランス、31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles、フランス、78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne、フランス、38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne、フランス、94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles、フランス、38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles、フランス、38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 反対しないことを証明する情報レターを読んで署名した患者
- 社会保障制度に加入
- 18歳以上の患者
- 診療所または病院サービスの新しい患者で、古典的な歯科サービスまたはグジェロー・シェーグレン病に特化した相談である可能性があり、生後6か月未満の歯科検査の履歴がない、または過去6か月以内に相談していない患者月
- 冠状修復が部分的に行われている歯が少なくとも 1 本ある患者
除外基準:
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グジェロー・シェーグレン病のない患者
新規患者、または過去 6 か月間に歯科検査の履歴がなく、少なくとも 1 本の歯に歯冠修復を施した患者
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医療および歯科の既往歴が登録されています。 病歴アンケートに加えて、患者は口腔の健康に関する自己評価アンケートに記入します。 その後、完全な口腔内臨床検査が行われます。 臨床データの収集は、歯科医の椅子で行われます。 すべてのデータは e-CRF に含まれています。 すべての放射線撮影手順は、国のガイドラインに従って実行されます。 研究者が臨床的に必要であると判断した場合、パノラマ X 線が撮影され、患者の HER システムに保存されます。 パノラマ X 線で根尖周囲の X 線透過性がある歯、冠状修復に欠陥がある歯、または臨床医が診断や計画のためにさらに情報を必要とする場合、歯根尖周囲の X 線写真 (X 線フィルム ホルダーを使用した平行四辺形法を使用) が撮影されます。 |
|
グジェロー・シェーグレン病患者
-過去6か月以内に歯科検査の履歴がなく、少なくとも1本の歯が冠状の歯科修復を受けており、グジェロットシェーグレン病を呈している新しい患者または患者
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医療および歯科の既往歴が登録されています。 病歴アンケートに加えて、患者は口腔の健康に関する自己評価アンケートに記入します。 その後、完全な口腔内臨床検査が行われます。 臨床データの収集は、歯科医の椅子で行われます。 すべてのデータは e-CRF に含まれています。 すべての放射線撮影手順は、国のガイドラインに従って実行されます。 研究者が臨床的に必要であると判断した場合、パノラマ X 線が撮影され、患者の HER システムに保存されます。 パノラマ X 線で根尖周囲の X 線透過性がある歯、冠状修復に欠陥がある歯、または臨床医が診断や計画のためにさらに情報を必要とする場合、歯根尖周囲の X 線写真 (X 線フィルム ホルダーを使用した平行四辺形法を使用) が撮影されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
A、b、c の簡略表記による冠動脈閉塞の状態
時間枠：0日目
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表記はFDI（世界歯科連盟）基準に基づく
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0日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor、Hospices Civils de Lyon
- スタディディレクター：Franck DECUP, Associate Professor、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0759
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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