Évaluation des restaurations coronaires dentaires (RESTO DATA)
Évaluation des restaurations coronales dentaires partielles directes et indirectes au sein d'un réseau de recherche basé sur la pratique dentaire et d'un ensemble de services d'odontologie hospitalo-universitaire
Le but de cette étude est de fournir les dernières informations sur l'état de santé bucco-dentaire des patients, la durée de vie des restaurations, de quantifier l'incidence des taux de défauts sur les restaurations insérées en dentisterie conservatrice. De plus, l'étude permet de comparer les besoins de deux populations de patients différentes selon le lieu de consultation (ceux consultant dans les services hospitaliers et ceux consultant dans les structures privées) et de comparer la qualité des obturations coronaires chez les patients atteints de la maladie de Gougerot Sjögren et ceux non atteints. affecté.
Un échantillon minimum de 840 sujets adultes vus consécutivement au cabinet de l'investigateur sur une période de 33 mois est attendu ; 400 sujets inclus dans des structures privées et 440 sujets inclus dans des services hospitalo-universitaires (8 à 15 patients par investigateur), dont au moins 40 patients atteints de la maladie de Gougerot Sjogren (prévalence de la maladie = 0,1%).
Les enquêteurs de ces études sont 46 dentistes exerçant dans des cabinets dentaires privés ou des structures privées de soins dentaires répartis sur les régions « Ile-de-France » et « Rhône-Alpes Auvergne » et 43 dentistes exerçant dans 13 services hospitalo-universitaires français en odontologie, dont deux accueillant une consultation pour la maladie de Gougerot Sjogren, du réseau ReCOL (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
-
Boulogne, France, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
-
Brest, France, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Brest, France, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
-
Brindas, France, 69126
- Stéphanie MIFSUD
-
Caluire-et-Cuire, France, 69300
- Laurianne DUDOUIT
-
Chambéry, France, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
-
Chatillon, France, 92320
- Eric ROBBIANI
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
-
Colombes, France, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, France, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
-
Créteil, France, 94000
- Selma OULADDIAF
-
Décines-Charpieu, France, 69150
- Justine LOSSI
-
Décines-Charpieu, France, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
-
Garches, France, 92380
- Alix SAUVAGNAC
-
Issoire, France, 63500
- François-Marie DUTOUR
-
Ivry-sur-Seine, France, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Ivry-sur-Seine, France, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
-
La Fouillouse, France, 42480
- Camille TOURNADRE
-
Le Mesnil Saint Denis, France, 78320
- Aurélie TRUFFINET
-
Lille, France, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
-
Lyon, France, 69001
- Valentin GARYGA
-
Lyon, France, 69003
- Marie-Anne MY
-
Lyon, France, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
-
Lyon, France, 69006
- Alexandra DAVID
-
Lyon, France, 69006
- Arnaud JANIN
-
Lyon, France, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Lyon, France, 69007
- Philippe GERENTES
-
Montalieu-Vercieu, France, 38390
- Jérémie DECHAUX
-
Neuilly sur Seine, France, 92200
- Claire FRANCHI
-
Neuilly sur seine, France, 92200
- Solène MARNIQUET
-
Nice, France, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
-
Paris, France, 75002
- Céline VINTER
-
Paris, France, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
-
Paris, France, 75006
- Jonathan CHESNEAU
-
Paris, France, 75007
- Anne Claire LOISEAU
-
Paris, France, 75007
- Thibault DROUHET
-
Paris, France, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
-
Paris, France, 75013
- Aurélia GUERRIERI
-
Paris, France, 75013
- Florent TREVELO
-
Paris, France, 75015
- Christian MOUSSALLY
-
Paris, France, 75017
- Anthony ATLAN
-
Paris, France, 75017
- Franck DECUP
-
Paris, France, 75017
- Magali RENEAU
-
Paris, France, 75017
- Maxime DROSSART
-
Paris, France, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
-
Reims, France, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
-
Rennes, France, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
-
Roanne, France, 42300
- Florian POCHELU
-
Rueil Malmaison, France, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
-
Saint-Marcellin en Forez, France, 42680
- Nicolas PERIER
-
Solaize, France, 69360
- Jacques TIXIER
-
St Just St Rambert, France, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
-
Toulouse, France, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Versailles, France, 78000
- Laure DECHELETTE
-
Vienne, France, 38200
- Anaïs CHABANNE
-
Villefranche-sur-Saône, France, 69400
- Harmik MINASSIAN
-
Villefranche-sur-Saône, France, 69400
- Xavier BONDIL
-
Villiers sur Marne, France, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
-
Échirolles, France, 38130
- Jérôme PIEAUD
-
Échirolles, France, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant lu et signé la lettre d'information attestant de sa non-opposition
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient de plus de 18 ans
- Nouveau patient dans le cabinet ou dans le service hospitalier, qui peut être un service d'odontologie classique ou une consultation spécialisée dans la maladie de Gougerot Sjögren, sans antécédent d'examen dentaire de moins de six mois, ou Patient n'ayant pas consulté dans les six derniers mois
- Patient avec au moins une dent avec restauration coronale partielle
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients sans maladie de Gougerot Sjogren
Nouveau patient, ou patient, sans antécédent d'examen dentaire au cours des six derniers mois et avec au moins une dent avec restauration dentaire coronale
|
Les anamnèses médicales et dentaires sont enregistrées. En plus du questionnaire sur les antécédents médicaux, le patient remplit le questionnaire d'auto-évaluation sur la santé bucco-dentaire. Ensuite, un examen clinique complet et intra-oral est réalisé. La collecte des données cliniques se fait sur le fauteuil du dentiste. Toutes les données sont incluses dans l'e-CRF. Toutes les procédures radiographiques seront effectuées conformément aux directives nationales. Si l'investigateur le juge cliniquement nécessaire, une radiographie panoramique sera prise et stockée dans le système HER du patient. Des radiographies périapicales (utilisant une technique de parallélogramme avec un support de film radiographique) seront prises pour les dents présentant une radioclarté périapicale sur une radiographie panoramique, ou avec une restauration coronale défectueuse, ou lorsque le clinicien a besoin de plus d'informations pour le diagnostic ou la planification. |
|
Patients atteints de la maladie de Gougerot Sjogren
Nouveau patient, ou patient, sans antécédent d'examen dentaire au cours des six derniers mois, ayant au moins une dent avec restauration dentaire coronale et présentant une maladie de Gougerot Sjögren
|
Les anamnèses médicales et dentaires sont enregistrées. En plus du questionnaire sur les antécédents médicaux, le patient remplit le questionnaire d'auto-évaluation sur la santé bucco-dentaire. Ensuite, un examen clinique complet et intra-oral est réalisé. La collecte des données cliniques se fait sur le fauteuil du dentiste. Toutes les données sont incluses dans l'e-CRF. Toutes les procédures radiographiques seront effectuées conformément aux directives nationales. Si l'investigateur le juge cliniquement nécessaire, une radiographie panoramique sera prise et stockée dans le système HER du patient. Des radiographies périapicales (utilisant une technique de parallélogramme avec un support de film radiographique) seront prises pour les dents présentant une radioclarté périapicale sur une radiographie panoramique, ou avec une restauration coronale défectueuse, ou lorsque le clinicien a besoin de plus d'informations pour le diagnostic ou la planification. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut d'obturation coronaire avec une notation simplifiée a, b ou c
Délai: Au jour 0
|
la notation est basée sur les critères de la FDI (World Dental Federation)
|
Au jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Directeur d'études: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .